Dentaurum Variety Gebrauchsanweisung

ES
Estimado cliente
Le agradecemos que se haya decidido por un producto de calidad de la
casa Dentaurum. Para poder utilizar este producto de forma fácil y segura
y sacarle el mayor partido posible para Ud. y sus pacientes, lea y observe
este modo de empleo. En caso de preguntas, no dude en ponerse en
contacto con su representante local.
1. Fabricante
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Alemania
2. Descripción general del producto
Los tornillos Variety / Variety SP son tornillos de expansión aplicables de
forma universal en la mandíbula para la eliminación de apiñamientos e
inclinaciones de los dientes anteriores y posteriores, así como para abrir
y cerrar espacios en el maxilar y en la mandíbula. También pueden
utilizarse como tornillos de distracción o para la expansión palatina
temprana al comienzo de la fase de dentición mixta en el maxilar
superior. Los tornillos de expansión Variety / Variety SP son soldados en
sus brazos de retención sobre bandas o férulas preformadas. Los
aparatos se cementan de la forma habitual. Observe las indicaciones
del fabricante del cemento.
3. Finalidad prevista
Distalización, mesialización o cierre de espacios por movimientos de
dientes aislados, así como disyunción palatina temprana en el maxilar
superior.
4. Usuarios previstos
Todos los productos están previstos para el uso exclusivo de profesionales
dentales.
5. Indicaciones
En caso de hipoplasia maxilar transversal. En caso de hipoplasia
mandibular transversal. En casos aislados también para movimientos
dentales sagitales.
6. Contraindicaciones
Expansión palatina en pacientes que han completado la segunda fase de
dentición mixta. Los tornillos de expansión de acero inoxidable no se
deben utilizar en pacientes con alergia al níquel y/o al cromo. En las
etiquetas de cada producto encontrará las advertencias correspondientes.
Véase también 9. Especificaciones sobre la composición.
7. Pacientes destinatarios
Todos los pacientes en los que se pueda utilizar un aparato fijo con un
tornillo de expansión en el contexto de un tratamiento ortodóncico.
8.1. Elaboración de un aparato con un tornillo de expansión
Variety / Variety SP
Los primeros premolares de la mandíbula, derecho e izquierdo, así como
los primeros molares, derecho e izquierdo, son provistos de bandas
preformadas o férulas coladas. Las bandas / férulas son adaptadas sobre
un modelo de yeso piedra. Los brazos de retención del tornillo de
expansión Variety / Variety SP se curvan de tal forma que puedan ser
soldados sobre las bandas adaptadas o las férulas de casquillo (fig. 3).
El tornillo de expansión Variety / Variety SP deberá situarse "flotando"
libremente entre 1 y 2 mm sobre la encía (fig. 4). Con el fin de evitar una
acción de palanca, se debe prestar atención para que la dirección de la
fuerza discurra de forma paralela al plano oclusal.
8.2. Consejos para el montaje de los tornillos de expansión
Variety / Variety SP
Para doblar con mas facilidad y de forma segura los brazos de retención
recomendamos utilizar la llave universal para doblar (REF 611-122-00 ,
fig. 5 + 9) sin la utilización de alicates adicionales (efecto palanca). En
caso de no disponer de la citada llave, mientras dobla sujete los brazos
de retención al cuerpo del tornillo de expansión con unos alicates
robustos, por ejemplo, alicates para doblar alambres Maxi, Premium-Line
(REF 013-522-00) para evitar que estos fracturen (fig. 6).
9. Especificaciones sobre la composición
Los tornillos de expansión Variety / Variety SP se componen de los
siguientes materiales: DIN 1.4301, DIN 1.4305 y DIN 1.4310. Para la
composición consulte la lista de materiales de ortodoncia, véase el
catálogo de ortodoncia o en www.dentaurum.com. El SSCP está
disponible en https://ec.europa.eu/tools/eudamed
www.dentaurum.com.
10. Aviso de seguridad
¡Utilice solo la llave azul de seguridad para evitar la ingestión accidental
con otros tipos de llaves!
Si se conocen reacciones alérgicas a uno o varios de sus compuestos,
entonces no deberá utilizar el producto.
En caso de daños en el embalaje, compruebe antes del uso si el producto
está intacto y limpio y, si no fuera así, deséchelo.
11. Observaciones para productos de un solo uso
Este producto está previsto para un solo uso. No está permitido ningún
tipo de reprocesamiento (reciclaje) del producto, ni tampoco su
reutilización, porque no es posible asegurar su correcto funcionamiento.
12. Otras observaciones
Si el profesional y / o paciente tienen conocimiento sobre un incidente
grave en relación con el uso del producto, deberá informar el fabricante
y la autoridad responsable del país, en el que el profesional y / o el
paciente esté domiciliado.
13. Gama de productos
Puede encontrar la gama de productos de los tornillos de expansión
Variety / Variety SP en el Catálogo de Ortodoncia o en www.dentaurum.
com
14. Referencias de calidad
Dentaurum garantiza la calidad impecable de sus productos. El
contenido de este manual esta basado en experiencias propias. El
profesional es responsable del manejo de los productos. Dentaurum
no se hace responsable de resultados erróneos ya que no tenemos
influencia alguna en la forma de utilización.
15. Explicación de los símbolos utilizados en las etiquetas
Tenga en cuenta la etiqueta. Encontrará el modo de empleo e
información adicional en internet bajo www.dentaurum.com
(Explicación de los símbolos de etiquetas REF 989-313-00).
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Sugerencias para el médico y el paciente
Antes de cementar el aparato Variety / Variety SP , se deberá abrir el husillo
(tornillo) mediante 2 -3 cuartos de vuelta en la dirección de la flecha
para comprobar si funciona y volver a girarlo a la posición inicial(fig. 7).
Active el tornillo Variety / Variety SP únicamente en la dirección de la
flecha. Abrir y cerrar el tornillo varias veces durante el tratamiento puede
perjudicar su facilidad de movimiento y funcionalidad.
El aparato Variety / Variety SP terminado se cementa de la forma
acostumbrada. Observe las indicaciones del fabricante del cemento.
A continuación ,el tornillo se gira 4 veces 90° (un cuarto de vuelta)
empleando la llave de seguridad suministrada REF 611-120-01,
(fig. 8+10). Una rotación del husillo = 0,8 mm de expansión.
Siguiendo las instrucciones, el paciente deberá girar el tornillo 90° dos
veces por la mañana y 90°dos veces por la noche, hasta que se haya
alcanzado la expansión que usted desee. Como paciente: Si tiene alguna
duda, consulte a su médico.
Precaución: Utilice siempre la llave azul de seguridad incluida en el
suministro (fig. 10), a fin de evitar la deglución accidental de otras llaves.
La llave de seguridad está diseñada para fuerzas hasta máx. 35 N
kg. Sin embargo, observe que la fuerza ejercida sobre el alambre de la
llave de seguridad siempre sea ejercida sobre el lado cerrado del gancho
del alambre para que éste no se pueda soltar del eje. El uso inadecuado
puede causar una sobrecarga y el fallo de la llave de seguridad, pudiendo
producirse la exclusión de los derechos de garantía y de responsabilidad.
Se recomienda efectuar visitas de control periódicas.
Una vez alcanzada la expansión deseada, el aparato Variety / Variety SP
se asegura con una ligadura o se bloquea con acrílico para evitar un
retrogiro involuntario y se deja aún en la boca para su estabilización
durante aprox. 2 – 3 meses.
Después de quitar el aparato, debe colocarse una placa de retención.
No utilizar el producto en caso de alergia a uno o varios de sus
componentes.
Si el profesional y / o paciente tienen conocimiento sobre un
incidente grave en relación con el uso del producto, deberá
informar el fabricante y la autoridad responsable del país, en el
que el profesional y / o el paciente esté domiciliado.
IT
Egregio Cliente
La ringraziamo per aver scelto un prodotto Dentaurum di qualità. Legga
e si attenga alle presenti modalità d'uso per utilizzare questo prodotto in
modo sicuro e con il massimo vantaggio per lei e per i pazienti. In caso di
domande o suggerimenti può chiamare il Nr. 051 862580.
1. Fabbricante
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 | 75228 Ispringen | Germania
2. Descrizione generale del prodotto
Le Variety / Variety SP sono viti speciali di espansione d'impiego
universale, da utilizzare nell'arcata inferiore per la correzione di
affollamenti e inclinazione dei denti anteriori e laterali nonché per
l'apertura e la chiusura degli spazi nel mascellare superiore e inferiore.
Possono essere inoltre impiegate come viti di distrazione o, nell'arcata
superiore, per l'espansione precoce del palato all'inizio della fase di
dentizione mista. Grazie ai loro bracci ritentivi, le viti di espansione
Variety / Variety SP vengono saldate a bande preformate o a strutture
fuse. I dispositivi vengono cementati nel modo consueto. Osservare le
indicazioni d'uso rilasciate dal fabbricante del cemento impiegato.
3. Destinazione d'uso
Distalizzazione, mesializzazione o chiusura degli spazi attraverso il
movimento di denti singoli nonché per l'espansione precoce del palato.
4. Utilizzatori previsti
Tutti i prodotti sono destinati esclusivamente ai professionisti del settore
odontoiatrico.
5. Indicazioni
Iposviluppo trasversale del mascellare superiore. Iposviluppo trasversale
del mascellare inferiore. In casi più rari anche per il movimento sagittale
dei denti.
6. Controindicazioni
Espansione palatale in pazienti la cui seconda fase di dentizione mista è
stata completata. Le viti di espansione in acciaio inox non devono essere
utilizzate nei pazienti con allergia al nichel e/o al cromo. Le avvertenze
sono riportate sulle etichette dei rispettivi prodotti. Vedere anche 9.
Indicazioni sulla composizione.
7. Gruppo di pazienti destinatari
Tutti i pazienti in cui è possibile inserire un'apparecchiatura fissa con vite
di espansione nell'ambito di un trattamento ortodontico.
8.1. Produzione di un apparecchio con vite di espansione
Variety / Variety SP
Predisporre le bande preformate o la struttura fusa inferiormente sui
primi premolari, destro e sinistro, nonché sui primi molari, destro e
sinistro. Adattare le bande/struttura fusa su un modello in gesso duro.
Piegare i bracci ritentivi della vite di espansione Variety / Variety SP in
modo da poterli saldare alle bande o alla struttura fusa (Fig. 3).
La vite di espansione Variety / Variety SP deve trovarsi „sospesa" almeno
1-2 mm sopra la gengiva (Fig. 4). Per evitare l'effetto di leva, occorre
assicurare una posizione della forza parallela al piano occlusale.
8.2. Consigli per il montaggio delle viti di espansione
Variety / Variety SP
Per facilitare la piegatura dei bracci ritentivi senza danneggiarli,
consigliamo l'uso della chiave universale piega-fili (REF 611-122-00, Fig.
5 + 9) evitando l'impiego contemporaneo di una pinza (effetto leva).
Qualora non fosse disponibile, piegare i bracci ritentivi della vite
trattenendoli vicino al corpo della vite con una pinza robusta, ad es. pinza
Krampon Maxi (REF 013-522-00), per evitarne la rottura (Fig. 6).
9. Indicazioni sulla composizione
Le viti Variety / Variety SP sono costituite dai materiali seguenti:
DIN 1.4301, DIN 1.4305 e DIN 1.4310. Per la composizione si prega di
fare riferimento all'elenco dei materiali ortodontici, catalogo
Ortodonzia e sito www.dentaurum.com. Il documento SSCP è
disponibile su https://ec.europa.eu/tools/eudamed
www.dentaurum.com.
10. Indicazioni di sicurezza
Utilizzare sempre e solo l'allegata chiavetta blu di sicurezza, per evitare
di inghiottire oggetti più piccoli!
y en
Non utilizzare il prodotto in caso di reazioni allergiche note a uno o più
componenti.
Qualora la confezione fosse fortemente danneggiata, prima dell'uso
controllare che il prodotto sia integro e pulito; eventualmente smaltirlo.
11. Indicazioni per prodotti monouso
Il prodotto è stato concepito per un solo impiego. Non è consentito
ricondizionare né riutilizzare il prodotto, poiché in caso di reimpiego non
può esserne garantita la perfetta funzionalità.
12. Ulteriori avvertenze
Se l'utilizzatore e/o il paziente venissero a conoscenza di incidenti gravi
sorti in relazione all'uso del prodotto, questi devono essere segnalati al
fabbricante e all'autorità competente del paese di residenza
dell'utilizzatore e/o del paziente.
13. Programma di fornitura
Per il programma di fornitura delle viti Variety / Variety SP si prega di fare
riferimento al catalogo di Ortodonzia e al sito www.dentaurum.com.
14. Avvertenze sulla qualità
Dentaurum assicura all'utilizzatore la massima qualità dei prodotti
fabbricati. Il contenuto delle presenti modalità d'uso si basa su
esperienze personali. L'utilizzatore è responsabile della corretta
lavorazione dei prodotti. In mancanza di condizionamenti di Dentaurum
sull'impiego del prodotto, non sussiste alcuna responsabilità per
eventuali insuccessi.
15. Spiegazione dei simboli presenti sull'etichetta
Si prega di rispettare l'etichetta. Le presenti modalità d'uso e
ulteriori informazioni sono disponibili in internet al sito
www.dentaurum.com (Spiegazione dei simboli delle etichette
REF 989-313-00).
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Indicazioni per medico / paziente
Prima di cementare il dispositivo Variety / Variety SP, il perno filettato (vite)
deve essere aperto di 2-3 quarti di giro nella direzione indicata dalla
freccia al fine di testarne la funzionalità; successivamente va riportato
nella posizione originale (Fig. 7).
La vite Variety / Variety SP deve essere attivata solo nella direzione
indicata dalla freccia. La ripetuta apertura e chiusura della vite durante
il trattamento potrebbe allentarla e farle perdere l'originale funzionalità.
L'apparecchio Variety / Variety SP finito viene cementato come di
consueto. Osservare le indicazioni d'uso rilasciate dal fabbricante del
cemento impiegato.
Successivamente la vite viene girata quattro volte di 90° (un quarto di
giro) con la chiavetta di sicurezza REF 611-120-01 fornita in dotazione.
Un giro completo della vite = 0,8 mm di espansione.
In base alle indicazioni del medico, sarà il paziente stesso ad attivare la
vite, la mattina e la sera, ogni volta di 2 x 90° (un quarto di giro) sino al
raggiungimento dell'espansione desiderata. Per il paziente: per ulteriori
domande, rivolgersi al proprio medico curante.
≙
Attenzione: per evitare problemi di ingestione, utilizzare sempre e solo
3,5
la chiavetta di sicurezza blu (Fig. 10) in dotazione!
La chiavetta di sicurezza è stata concepita per supportare forze fino a
≙
max. 35 N 3,5 kg. Tuttavia occorre assicurarsi che la forza esercitata
sul filo della chiavetta di sicurezza agisca sempre sul lato chiuso
del morsetto metallico in modo che lo stesso non possa staccarsi
dall'asse. L'uso improprio può generare un sovraccarico. Il conseguente
danneggiamento della chiavetta di sicurezza può comportare l'esclusione
della garanzia nonché della nostra responsabilità.
Si raccomandano regolari visite di controllo.
Raggiunta l'espansione desiderata, il dispositivo Variety / Variety SP viene
bloccato con una legatura o con della resina per evitarne il ritorno
accidentale, ed è lasciato nel cavo orale per ca. altri 2-3 mesi per la
necessaria stabilizzazione.
Una volta rimosso, si adotta una placca di contenzione.
Non utilizzare il prodotto in caso di reazioni allergiche note a uno
o più componenti.
Se l'utilizzatore e/o il paziente venissero a conoscenza di
incidenti gravi sorti in relazione all'uso del prodotto, questi
devono essere segnalati al fabbricante e all'autorità competente
del paese di residenza dell'utilizzatore e/o del paziente.
Fig. 9 Universal-Biegeschlüssel, Universal bending key, Clé de cintrage
universelle, Llave universal para doblar, Chiave piega-fili universale
REF 611-122-00
Fig. 10 Sicherheitsschlüssel, Safety key, Clé de sûreté, Llave de seguridad,
Chiavetta di sicurezza REF 611-120-01
e
IN
Gebrauchsanweisung I Instructions for use I
Mode d'emploi I Modo de empleo I Modalità d'uso
Schraube I Screw I Vis I Tornillo I Vite
 Informationen zu Produkten finden Sie
unter www.dentaurum.com
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Fecha de la información I Data dell'informazione: 2022-07
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