3M BAIR HUGGER 360 Gebrauchsanweisung Seite 95

Znak CE
Data produkcji
Zielony Punkt
Importer
Chronić przed
wilgocią
Wytwórca
Wyrób
medyczny
Zapoznać się
z instrukcją
użytkowania lub
z elektroniczną
instrukcją
użytkowania
Recykling
sprzętu
elektronicznego
Dopuszczalna
temperatura
Wyłącznie na
receptę
Niepowtarzalny
kod
identyfikacyjny
wyrobu
Nie używać
powtórnie
Kod partii
Użyć do daty
Wskazuje zgodność ze wszystkimi
obowiązującymi rozporządzeniami lub
2797
dyrektywami UE w sprawie wyrobów
medycznych.
Wskazuje datę wyprodukowania wyrobu
medycznego. Źródło: ISO 15223, 5.1.3
Oznacza wkład finansowy w krajowy podmiot
zajmujący się odzyskiem opakowań zgodnie
z unijną dyrektywą 94/62 i odpowiednimi
przepisami krajowymi. Packaging Recovery
Organization Europe.
Wskazuje podmiot importujący wyrób
medyczny w danej lokalizacji. Źródło:
ISO 15223, 5.1.8
Wskazuje wyrób medyczny, któy wymaga
ochrony przed ciepłem i źródłami
radioaktywnymi. Źródło: ISO 15223, 5.3.4
Wskazuje wytwórcę wyrobu medycznego.
Źródło: ISO 15223, 5.1.1
Wskazuje, że przedmiot jest wyrobem
MD
medycznym. Źródło: ISO 15223, 5.7.7
Wskazuje, że użytkownik powinien
zapoznać się z instrukcją używania. Źródło:
ISO 15223, 5.4.3
NIE wyrzucać zużytego urządzenia do
kosza na odpady mieszane. Należy oddać
je do recyklingu. Źródło: Dyrektywa WEEE
2012/19/WE w sprawie zużytego sprzętu
elektrotechnicznego i elektronicznego
Wskazuje zakres temperatury, na którą
60°C
wyrób medyczny może być bezpiecznie
narażony. ISO 15223, 5.3.7
-20°C
Wskazuje, że prawo federalne Stanów
Zjednoczonych zezwala na sprzedaż tego
wyrobu wyłącznie przez personel medyczny
Rx Only
lub na jego zlecenie. 21 Kodeks przepisów
federalnych (CFR), ust. 801,109 (b) (1)
Wskazuje nośnik zawierający informacje
UDI o unikalnym identyfikatorze urządzenia.
Źródło: ISO 15223, 5.7.10
Wskazuje wyrób medyczny przeznaczony
tylko do jednorazowego użytku. Źródło:
ISO 15223, 5.4.2
Wskazuje kod partii nadany przez
wytwórcę, umożliwiający identyfikację
partii lub serii. Źródło: ISO 15223, 5.1.5
Wskazuje datę, po której wyrób medyczny
nie powinien być używany. Źródło:
ISO 15223, 5.1.4
93