3M BAIR HUGGER 360 Gebrauchsanweisung Seite 15

Marque CE
Date de
fabrication
Point vert
Importateur
Conserver
au sec
Fabricant
Dispositif
médical
Consulter le
mode d'emploi
ou le mode
d'emploi du
dispositif
électronique.
Recycler les
équipements
électroniques
Limite de
température
Rx Only
Identifiant
unique des
dispositifs
Pas de
réutilisation
Batch code
A utiliser
avant
Signale la conformité du dispositif avec toutes
les directives ou réglementations applicables
2797
de l'Union européenne en matière de
dispositifs médicaux.
Indique la date à laquelle le dispositif médical
a été fabriqué. Source : ISO 15223, 5.1.3
Signale que le fabricant du produit participe
financièrement à la collecte, au tri et au
recyclage des emballages conformément à
la directive européenne 94/62 et aux autres
réglementations locales en vigueur. Packaging
Recovery Organization Europe.
Identifie l'entité qui importe le dispositif
médical dans l'établissement. Source :
ISO 15223, 5.1.8
Indique un dispositif médical qui doit être
protégé de l'humidité. Source : ISO 15223,
5.3.4
Indique le fabricant du dispositif médical.
Source : ISO 15223, 5.1.1
Stipule que le dispositif est un dispositif
MD
médical. Source : ISO 15223, 5.7.7
Indique que l'utilisateur doit consulter le mode
d'emploi. Source : ISO 15223, 5.4.3
NE PAS éliminer cette unité avec les déchets
municipaux à la fin de sa durée de vie. Veuillez
la recycler. Source : Directive 2012/19/
CE relative aux déchets d'équipements
électriques et électroniques (DEEE)
Indique les limites de température auxquelles
60°C
le dispositif médical peut être soumis. ISO
15223, 5.3.7
-20°C
Indique que conformément aux lois fédérales
en vigueur aux États-Unis, ce dispositif ne
peut être vendu que par ou sur prescription
Rx Only
d'un professionnel de santé. 21 CFR (code des
règlements fédéraux) sec. 801.109(b)(1)
Identifie un transporteur contenant des
UDI
informations d'un identifiant unique des
dispositifs. Source : ISO 15223, 5.7.10
Renvoie à un dispositif médical qui est prévu pour
une seule utilisation. Source : ISO 15223, 5.4.2
Indique la désignation de lot du fabricant de
façon à identifier le lot. Source : ISO 15223, 5.1.5
Indique la date après laquelle le dispositif
médical ne peut plus être utilisé. Source :
ISO 15223, 5.1.4
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