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Verwandte Anleitungen für Starck Sefam S.Box DuoS
Inhaltszusammenfassung für Starck Sefam S.Box DuoS
- Seite 1 S.Box™ Duo S.Box™ Duo...
- Seite 2 Hersteller: Produktionsstätte und technische Stelle: SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY-SUR-SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANKREICH FRANKREICH TEL.: +33 (0) 3 83 44 85 00 www.Sefam-medical.com Technische Unterstützung: E-Mail:technicalservice@sefam-medical.com S.Box Duo S und S.Box Duo ST...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
NHALTSVERZEICHNIS Bevor Sie das Gerät einschalten ..................... 4 Sicherheitshinweise ........................... 4 Empfohlene Verwendung ........................5 Gegenanzeigen ........................... 5 Grundlegende Leistung des Geräts ....................5 Liste des autorisierten Zubehörs ..................... 6 Funktionen des Geräts ........................7 Warmluftbefeuchtung ........................7 Intelligent Start ............................ 7 Mask Fit &... -
Seite 4: Bevor Sie Das Gerät Einschalten
Bevor Sie das Gerät einschalten Dieses Handbuch ist für den behandelnden Arzt und den Lieferanten bestimmt. Es darf keinesfalls dem Patienten ausgehändigt werden. Sicherheitshinweise Dieses Symbol weist darauf hin, dass Lebens- oder Unfallgefahr für den WARNUNG: Patienten besteht. Machen Sie sich mit den Sicherheitshinweisen im Patientenhandbuch für das Gerät S.Box Duo S oder S.Box Duo ST vertraut. -
Seite 5: Empfohlene Verwendung
Empfohlene Verwendung Diese Geräte S.Box Duo S und S.Box Duo ST sind der nicht invasiven Beatmung von Patienten über 30 kg Körpergewicht bestimmt, die an einer Atmungsbeeinträchtigung oder dem Schlafapnoesyndrom leiden, aber keine künstliche Beatmung benötigen. Sie sind in erster Linie für den Einsatz in einer häuslichen Pflegeumgebung oder in einem Schlafzentrum (Krankenhaus oder Klinik) vorgesehen. -
Seite 6: Liste Des Autorisierten Zubehörs
Schlauch S.Box Ø 15 mm M-261000-05 Schlauch S.Box Ø 22 mm M-261000-06 Reisezubehör: Tasche SEFAM S.Box M-816405-00 Hartschalentasche SEFAM S.Box by Starck M-816405-01 Kabel für Zigarettenanzünder S.Box (24 VDC – 5 m) M-216430-08 Analyse der Gerätedaten: Software SEFAM Analyze M-215630-04 SD-Karte S.Box... -
Seite 7: Funktionen Des Geräts
Funktionen des Geräts S.Box Duo S und S.Box Duo ST sind Geräte, die einen positiven Druck erzeugen und bei der Behandlung von Atmungsbeeinträchtigungen und des Schlafapnoesyndroms eingesetzt werden. Diese Geräte funktionieren im konstanten CPAP-Modus und im BPAP (Bi-Level)-Modus, bei dem sich der abgegebene Druck entsprechend der Einatmung und Ausatmung des Patienten ändert. -
Seite 8: Rampenfunktion
Rampenfunktion Die Zeitrampenfunktion ermöglicht die progressive Drucksteigerung, um dem Patienten das Einschlafen zu erleichtern. Wenn sie aktiviert ist, startet sie automatisch bei Inbetriebnahme des Geräts ≠ (wenn OFF). Die Rampentaste wird zur Deaktivierung (und späteren Aktivierung) verwendet. Im CPAP-Modus startet die Anwendung mit einem niedrigen Druck, auch Komfortdruck genannt. Dann steigt der Druck kontinuierlich bis zu dem verordneten Druck an (während der Rampenzeit). -
Seite 9: Informationen Und Einstellungen
Informationen und Einstellungen Die Einstellung des Therapiedrucks muss vom verschreibenden Arzt für jeden Patienten auf individueller Basis festgelegt werden. Die zu verwendenden Geräte einschließlich Zubehör müssen entsprechend konfiguriert werden. Die korrekte Installation und Positionierung der Patientenoberfläche ist für die richtige Funktionsweise des Geräts von großer Bedeutung. WARNUNG: Bevor Sie das Gerät einstellen, vergewissern Sie sich, dass es einen Luftstrom erzeugt, wenn es in Betrieb ist. -
Seite 10: Einstellungsbereiche
Inspiratorische Detektionsempfindlichkeit zu Beginn der inspiratorischen Atemphase. Empfindlichkeit: Vorwärmzeit: Die benötigte Zeit, damit das Gerät sein Funktionsniveau für die Warmluftbefeuchtung erreicht. Druckanstiegszeit: Vom Arzt eingestellte Druckanstiegszeit, die das Gerät benötigt, um vom Exspirationssdruck auf den Inspirationsdruck überzugehen. Rampenzeit: Zeit, die das Gerät benötigt, um den verordneten Druck ausgehend vom Komfortdruck im CPAP-Modus oder den Exspirations- und Inspirationsdruck ausgehend vom Komfortdruck im BPAP (Bi-Level)-Modus zu erreichen. -
Seite 11: Pneumatische Kalibrierung
Parameter Minimalwert Maximalwert Standardwert Schritt Im BPAP (Bi-Level)-Modus: Komfortdruck 3 cmH Exspiratorischer Druck 4 cmH 0,5 cmH Exspiratorischer Druck Inspiratorischer Druck 3 cmH 5 cmH 0,5 cmH oder 20 cmH Inspiratorischer Druck 3 cmH 25 cmH 15 cmH 0,5 cmH Inspiratorische Empfindlichkeit Exspiratorische... -
Seite 12: Beschreibung Der Benutzeroberfläche
Beschreibung der Benutzeroberfläche Die beiden mechanischen Tasten auf dem Gerät werden für seinen Betrieb verwendet: Ein-/Aus-Taste : schaltet das Gerät ein oder aus. Rampentaste : ermöglicht das Ein- und Ausschalten der Rampenfunktion, während das Gerät in Betrieb ist. Wird die Taste zusammen mit der taktilen Taste gedrückt, können Sie außerdem auf das Einstellungsmenü... -
Seite 13: Beschreibung Der Angezeigten Icons Und Symbole
Beschreibung der angezeigten Icons und Symbole Symbol Bedeutung Symbol Bedeutung Infobereich Status des Mobilfunknetzes. WLAN-Kommunikation aktiv. Blinkt schnell während der Blinkt schnell während der Übertragung. Übertragung. Flugmodus Oxymeter angeschlossen USB-Anschluss aktiv (Bluetooth Rampe aktiv (T RAMP) demnach deaktiviert) Inspiratorischer Druck Betriebsmodus C: CPAP Exspiratorischer Druck... -
Seite 14: Einstellung Des Geräts
Einstellung des Geräts 1. Einstellungsmenü Auf die Einstellung der Behandlungsparameter können Sie über die taktilen Tasten auf dem Display zugreifen; der Zugriff auf einige Parameter ist dem medizinischen Dienst vorbehalten (nur im Standby- Modus). Halten Sie dafür zunächst die Rampentaste gedrückt und drücken dann zwei Sekunden lang die taktile Taste auf dem Display: In der Sequenz der Einstellungen:... - Seite 15 Displayansichten: Exspiratorischer Druck (niedriges Druckniveau Drücken Sie die taktile für die Ausatmung). Taste Sie können den angezeigten Wert mit der Taste oder erhöhen oder verringern. Mögliche Einstellungen: von 3 cmH O bis zum inspiratorischen Druck oder 20 cmH Hintergrundfrequenz nur auf S.Box Duo ST ❸...
- Seite 16 Displayansichten: exspiratorischer Trigger ❼ (Detektionsempfindlichkeit Beginn Drücken Sie die exspiratorischen Atemphase). taktile Taste Sie können den Wert mit der Taste oder erhöhen oder verringern. Mögliche Einstellungen: 1 bis 10 (1 ist die höchste Empfindlichkeit und 10 die geringste Empfindlichkeit). Zeitrampe: Unabhängig von dem verwendeten ❽...
- Seite 17 Displayansichten: Circuit Select: spezifische Kalibrierung ⓫ Drücken Sie die Drücken Sie mehrmals auf die Taste oder taktile Taste , um die angemessene Kalibrierung für das Patientensystem zu wählen. Mögliche Einstellungen: 15 (Schlauchdurchmesser 15 mm) 22 (Schlauchdurchmesser 22 mm) ...
- Seite 18 Displayansichten: ⓮ Auswahl des Uhrzeitformats Drücken Sie die Die Uhrzeit wird standardmäßig im 24-Stunden- taktile Taste Format angezeigt. Sie können mit der Taste oder anderes Format auswählen. Mögliche Einstellungen: 24H und 12H. ⓯ Die Stunde blinkt im Display und Sie Drücken Sie die taktile Taste können sie mit der Taste...
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Seite 19: Auf Dem Display
Displayansichten: Drücken Sie die Der Offsetwert des Durchflusssensors wird taktile Taste daraufhin angezeigt. Nicht veränderbarer Wert: von 1450 bis 5450 (3450 Standardeinstellung). Wenn es ein Problem mit dem Offset des Durchflusssensors gibt, wird der Wert nicht mehr angezeigt. Löschen von Daten ⓳... -
Seite 20: Für Den Patienten Zugängliche Einstellungen
Displayansicht: Softwareversion Drücken Sie die taktile Taste Version Gerät integrierten Software. Sie kann gelesen, aber nicht geändert werden. Drücken Sie , um das Menü zu verlassen. 2. Für den Patienten zugängliche Einstellungen Der Patient kann folgende Einstellungen über die taktilen Tasten des Geräts S.Box Duo S oder S.Box Duo ST vornehmen. -
Seite 21: Informationsmenü
3. Informationsmenü Die taktile Taste bietet Zugriff auf die während der letzten 24-Stunden-Zeiträume im Gerät abgespeicherten Compliance-Informationen (der letzten 30 Tage), sowie auf technische Informationen zum Gerät (siehe Patientenhandbuch) Nacheinander angezeigte Informationen: Drücken ❶ Zugriff auf eine Nutzungszeit im Standby-Modus Drücken ❷... -
Seite 22: Statusmenü
4. Statusmenü Sie haben Zugriff auf dieses Menü, wenn das Gerät in Betrieb ist und ein PolyLink-System oder ein Oxymeter 3150 installiert oder angeschlossen wurde (siehe Patientenhandbuch S.Box Duo S oder S.Box Duo ST). Drücken Nacheinander angezeigte Informationen: Mögliche Anzeigen: SD: OK und SD: _ _ _. -
Seite 23: Circuit Select: Spezifische Kalibrierung Des Patientensystems
6. Circuit Select: spezifische Kalibrierung des Patientensystems Die spezifische Kalibrierung des Patientensystems (Schlauch & Maske) ermöglicht es, den an die Maske abgegebenen Druck mit höchster Genauigkeit anzupassen und dabei jegliche Widerstände im Patientensystem zu kompensieren. Dadurch kann sich das Gerät auf jegliche durch ein Patientensystem, eine Maske oder ein zwischen dem Gerät und dem Patienten angeschlossenen Zubehör verursachte Widerstände einstellen. -
Seite 24: Verwendung Der Speicherkarte
Verwendung der Speicherkarte Die SD-Karte ermöglicht das Abspeichern der aktuellsten Compliance-Daten oder die Aktualisierung der Geräteeinstellungen. Datensicherung Werden im Gerät Daten gespeichert, beginnt die Datensicherung automatisch, wenn Sie die Speicherkarte in das Gerät legen sowie beim Einschalten und beim Beenden der Behandlung. Das Symbol blinkt langsam im Infobereich des Bildschirms und die Anzeige ändert sich: oben rechts erscheint eine Animation, bestehend aus drei Kreisen... -
Seite 25: Reinigung Und Wartung
Reinigung und Wartung Achten Sie darauf, dass der Patient die Anweisungen in diesem Kapitel befolgt. Für die Wartung muss er die Bedienungsanleitung der Maske, des Patientensystems, des beheizten Schlauchs S.Box mit ATC und des verwendeten Kommunikationszubehörs befolgen. WARNUNG Vor der Reinigung muss das Gerät von der Stromversorgung getrennt werden, das Schlauchsystem und den Wasserbehälter vom Gerät entfernt werden. -
Seite 26: Monatlich
Waschbarer Filter Das Lufteinlassgitter entfernen. Den Filter zu sich ziehen. Den Filter mit lauwarmem Wasser und einem milden Reinigungsmittel (z. B. ein Tropfen Spülmittel im Wasser aufgelöst) reinigen. Den Filter anschließend gründlich ausspülen, bis keinerlei Reinigungsmittelrückstände mehr vorhanden sind. -
Seite 27: Desinfizierung Des Materials
Desinfizierung des Materials Befolgen Sie die Bedienungsanleitung der chemischen Produkte, die Sie verwenden, um die richtige Verdünnung und Produktmenge, Kontaktzeit und Schutzkleidung zu kennen. Desinfizierung der Oberfläche des Geräts Die Außenseite des Geräts wird mit einem desinfizierenden Reinigungsmittel desinfiziert. Wenn ein desinfizierendes Reinigungsspray oder -schaum verwendet wird: Sprühen Sie das Produkt auf einen Vliesstoff zum Einmalgebrauch. -
Seite 28: Nicht Zu Verwendende Produkte
Nicht zu verwendende Produkte Nicht zu verwendende Produkte Verwenden Sie niemals Scheuermittel oder stark alkalihaltige Mittel sowie Azeton, Benzol oder verbleites Benzin, um das Gerät zu reinigen. Verwenden Sie keine Kratzschwämme oder Bürsten mit harten Borsten. Verwenden Sie keine Vordesinfektions- oder Desinfektionsmittel, die Aldehyde und/oder Derivate ... -
Seite 29: Was Tun, Wenn
Was tun, wenn ... Informationsmeldungen Meldung Mögliche Ursache Lösungsvorschlag Die Maske ist nicht Überprüfen Anschlüsse Maske, angeschlossen. Schlauchsystem und Gerät. Diese Meldung erlischt, sobald der Patient wieder in seine ordnungsgemäß angeschlossene Maske atmet oder die Ein-/Aus-Taste oder die Rampentaste betätigt. Andernfalls schaltet sich das Gerät nach 30 Minuten aus. -
Seite 30: Fehlermeldungen
Fehlermeldungen Code Beschreibung Korrekturmaßnahme ER01 Problem der Setzen Sie die Einstellungen auf Standard zurück, indem Sie die Patienteneinst Rampentaste 2 Sekunden lang gedrückt halten, gefolgt von der ellungen. taktilen Aufwärtstaste . Die Meldung blinkt auf dem Display. Drücken Sie zum Bestätigen die taktile Aufwärtstaste . -
Seite 31: Technische Daten
Technische Daten Leistungen des Geräts Druckbereich: 4 cmH O bis 20 cmH O im CPAP-Modus 3 cmH O bis 25 cmH O im BPAP-Modus (Bi- Level) einstellbar in 0,5-cmH O-Schritten Präzision: ± 0,5 cmH Maximal erreichbarer stabiler Grenzdruck an der Patientenanschlussöffnung (Luftauslass Patientenseite) unter den Bedingungen eines Einzelfehlers:... -
Seite 32: Leistungen Des Luftbefeuchters
Leistungen des Luftbefeuchters Technische Daten: Kategorie 2 Befeuchtungsrate: > 12 mg H O/l bei maximaler Einstellung bei Leckrate < 60 l/min. Vorwärmzeit: < 45 Minuten Luftdurchflussabhängiger Druckabfall: 1,3 cmH O bei 1 l/Sek Compliance des Wasserbehälters: 11 ml/kPa (bei leerem Wasserbehälter) 8 ml/kPa (bei vollem Wasserbehälter) Maximaler Betriebsdruck: 20 cmH... -
Seite 33: Abmessungen Und Gewicht
Art des HF-Ausstoßes (PolyLink): Bluetooth Smart (BLE 4.1) Frequenzbereich: 2402 bis 2480 MHz (ISM-Band) Höchste Leistung: 5,3 dBm Art des HF-Ausstoßes (optionales Modem S.Box): HSDPA, WCDMA, EDGE, UMTS Frequenzbereich: 850 MHz, 1900 MHz (für die US-Version) 900 MHz, 2100 MHz (für europäische Version) -
Seite 34: Definition Der Symbole
Definition der Symbole Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Ein-/Aus-Tastensymbol. Rampentastensymbol. Am Ende der Lebensdauer muss das Gerät entspricht Gerät vom Haushaltsmüll getrennt Anforderungen europäischen entsorgt werden. Siehe Abschnitt Richtlinie 93/42/EG für „Entsorgung des ausgedienten Geräts“ Medizinprodukte. auf Seite 35. Gerät der Schutzklasse II. Gerätetyp BF. -
Seite 35: Ce-Kennzeichen
CE-Kennzeichen Datum der CE-Kennzeichnung der S.Box Duo S: 2021 Datum der CE-Kennzeichnung der S.Box Duo ST: 2021 Gesetzliche Anforderungen Die mit diesem medizinischen Gerät verbundenen Risiken wurden nach der Norm ISO 14971:2019 abgeschätzt. Dies betrifft insbesondere das verbleibende allgemeine Restrisiko. Das Gerät S.Box Duo S oder S.Box Duo ST entspricht folgenden Normen und Richtlinien: ... -
Seite 36: Elektromagnetische Kompatibilität
Elektromagnetische Kompatibilität Elektromagnetische Konformität Empfohlene elektromagnetische Umgebung Emissionen Emissionen RF CISPR 11 Gruppe 1 Klasse B Das Gerät verwendet die HF-Energie ausschließlich für den internen Betrieb. Die HF-Emissionen der Geräte sind daher sehr schwach und sollten keine Interferenzen mit einem elektronischen Gerät in der Nähe verursachen. -
Seite 37: Besonderheiten Entsprechend Den Normen Iso 80601-2-70:2015
Besonderheiten entsprechend den Normen ISO 80601-2-70:2015 Schallpegel gemessen nach 80601- 2-70:2015 Mit Seitenabdeckung: GEMELDETE DISSOZIIERTE SCHALLEMISSIONSWERTE Gemäß ISO 4871 Höhe der Schallleistung gewichtet A, L (Referenz 1 pW), in Dezibel 33,5 Unsicherheit K in Dezibel Höhe des Schallemissionsdrucks gewichtet A, L (Referenz 20 µPa) 26,0 bei 1 m, in Dezibel... -
Seite 38: Stabilität Des Statischen Drucks Bei 10 Cmh
Stabilität des statischen Drucks bei 10 cmH (Langfristige Genauigkeit nach ISO 80601-2-70:2015 §201.12.1.101) Mit Seitenabdeckung: Mit Luftbefeuchter: Druckgenauigkeit: +/- 0,5 cmH +/- 0,5 cmH Stabilität des dynamischen Drucks (Kurzfristige Genauigkeit nach ISO 80601-2-70:2015 und ISO 80601-2-79:2018) Im CPAP-Modus Prüfdruck (cmH Atemfrequenz Atemfrequenz Atemfrequenz... - Seite 39 Prüfdruck (cmH Atemfrequenz Atemfrequenz Atemfrequenz Atemfrequenz Atemfrequenz UFTBEFEUCHTER Atmung/Min. Atmung/Min. Atmung/Min. Atmung/Min. Atmung/Min. Schlauchdurchmesser 22 mm: Positivste 0,08 0,14 0,18 0,22 0,26 0,32 0,24 0,29 0,32 0,20 0,24 0,28 0,16 0,21 0,26 Druckdifferenz (cmH Negativste Druckdifferenz 0,16 0,20 0,27 0,12 0,15 0,21 0,18...
- Seite 40 Im BPAP (Bi-Level)-Modus Prüfdruck (cmH Exspirat. Druck 3 Exspirat. Druck 6 Exspirat. Druck Exspirat. Druck Exspirat. Druck Inspirat. Druck 7 Inspirat. Druck Inspirat. Druck Inspirat. Druck Inspirat. Druck UFTBEFEUCHTER Atemfrequenz Atemfrequenz Atemfrequenz Atemfrequenz Atemfrequenz Atmung/Min. Atmung/Min. Atmung/Min. Atmung/Min. Atmung/Min. Schlauchdurchmesser 22 mm: Mittlerer Fehler 0,06 0,09...
- Seite 41 Prüfdruck (cmH Exspirat. Druck Exspirat. Druck Exspirat. Druck 6 Exspirat. Druck Exspirat. Druck 3 Inspirat. Druck MIT L Inspirat. Druck 7 Inspirat. Druck Inspirat. Druck Inspirat. Druck 25 BEFEUCHTER Atemfrequenz Atemfrequenz Atemfrequenz Atemfrequenz Atemfrequenz Atmung/Min. Atmung/Min. Atmung/Min. Atmung/Min. Atmung/Min. Schlauchdurchmesser 22 mm: Mittlerer Fehler 0,05 0,14...
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Seite 42: Maximalfluss Und Druck
Maximalfluss und Druck (nach ISO 80601-2-70:2015 und ISO 80601-2-79:2018) Prüfdruck (cmH UFTBEFEUCHTER Maximalfluss (l/min), der Schlauchdurchmesser 22 mm >124 >150 einen Druckabfall von 1 cmH O auf Höhe der Einfüllöffnung auf Schlauchdurchmesser 15 mm >130 >150 Patientenseite hervorruft UFTBEFEUCHTER Schlauchdurchmesser 22 mm >125 >150 Maximalfluss (l/min), der... -
Seite 43: Funktionsdiagramm Des Druckluftkreislaufs
Funktionsdiagramm des Druckluftkreislaufs Gerät mit Seitenabdeckung Gerät mit Warmluftbefeuchter S.Box Duo S und S.Box Duo ST Technische Daten ... - Seite 44 Technische Daten S.Box Duo S und S.Box Duo ST...
- Seite 46 Hersteller: Produktionsstätte: SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY-SUR-SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANKREICH FRANKREICH : M-164DFU04-10-Version 3 2021-08...