Für Ihre Sicherheit - GE Healthcare TONOPORT VI Gebrauchsanweisung

1.3 Für Ihre Sicherheit
Gefahr
Personengefährdung —
– Die Geräte sind nicht für den Betrieb in
explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
Explosionsgefährdete Bereiche können durch
Verwendung von brennbaren Mischungen aus
Anästhesiemitteln mit Luft oder Sauerstoff,
Distickstoffoxid (N O), Hautreinigungs- und
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Hautdesinfektionsmitteln entstehen.
2001589-311 Revision B
Verwendung, Sicherheitshinweise
Personengefährdung —
– Geräte dürfen nur dann untereinander oder mit
Teilen von Anlagen verbunden werden, wenn
sichergestellt ist, dass die Sicherheit für den
Patienten, den Bedienenden und die Umgebung
durch diese Kopplung nicht beeinträchtigt wird.
Soweit die gefahrlose Kopplung nicht ohne
weiteres aus den Gerätedaten ersichtlich ist, muss
der Anwender, z. B. durch Rückfrage bei den
beteiligten Herstellern oder durch Befragen eines
Sachkundigen, feststellen, dass die notwendige
Sicherheit für den Patienten, den Bedienenden
und die Umgebung durch die vorgesehene
Kopplung nicht beeinträchtigt wird. Es sind in
jedem Fall die Normen IEC 60601-1 oder IEC
60950-1 einzuhalten.
– Der Anschluss dieses Geräts an ein IT-Netzwerk,
welches andere Geräte beinhaltet, kann zu zuvor
nicht identifizierten Risiken für den Patienten, den
Bedienenden oder Dritte führen. Die
verantwortliche Organisation sollte diese Risiken
identifizieren, analysieren, evaluieren und
kontrollieren.
– Veränderungen am IT-Netzwerk können neue
Risiken einleiten, die eine zusätzliche Analyse
erfordern.
Veränderungen am Netzwerk beinhalten:
• Veränderungen der Netzwerkkonfigurationen
• Anschluss von zusätzlichen Elementen (z.B.
• Trennung von Elementen
• Update oder Upgrade von Geräten
– Das TONOPORT VI kann an CASE oder an einen
PC mit CardioSoft angeschlossen werden.
Während das TONOPORT VI mit einem dieser
Geräte verbunden ist, darf kein Patient
angeschlossen sein.
– Chemikalien, die z.B. für die Pflege der Geräte
benötigt werden, dürfen auf keinen Fall in
anderen als den dafür vorgesehenen Behältern
aufbewahrt, zubereitet und bereitgehalten werden.
Ansonsten kann es zu Verwechslungen mit
schweren Folgen kommen.
– Die Geräte bieten keinen Schutz gegen das
Eindringen von Flüssigkeiten. Es darf keine
Flüssigkeit in die Geräte eindringen. Ist
Flüssigkeit in ein Gerät eingedrungen, darf es erst
wieder nach einer Überprüfung durch den
Kundendienst in Betrieb genommen werden.
TONOPORT VI
Warnung
kann die Verbindung eines weiteren TONO-
PORT-Gerätes an einen anderen Port des PC zu
Störungen bei der Datenübertragung führen)
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