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SafeLaser 150 Gebrauchsanleitung Seite 15

Medizinische lasergeräte
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Nach der Tabelle 5.2.2.1. 2. der Norm EN 60601-1-2:2015:
Erklärung des Herstellers - elektromagnetische Störfestigkeit
Die Geräte SafeLaser 150, 500 Infra, 1800 Infra wurden für die Verwendung in einem der nachfolgend
spezifizierten elektromagnetischen Umfelder konzipiert. Der Käufer oder der Benutzer hat sich zu
vergewissern, dass er das Gerät in einem derartigen Umfeld anwendet.
Störfestigkeitsprüfung
Störfestigkeit gegen-
über elektrostatischen
Entladungen (ESD)
IEC 61000-4-2
Störfestigkeit gegen
schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Burst (EFT/burst)
IEC 61000-4-4
Störfestigkeit gegen
Stoßspannungen
(Surge)
IEC 61000-4-5
Störfestigkeit gegen
Spannungseinbrüche
(DIP) und Kurzzeitunter-
brechungen (Interrupti-
on)
IEC 60601-4-11
Magnetfeldeinstrahlung
auf die Netzfrequenz
(50/60 Hz)
Anmerkung: UT Netzfrequenz vor Anwendung der Teststufe
Teststufe nach
IEC 60601
±6 kV Kontaktentladung
±8 kV Luftentladung
± 2 kV
Zwischen L, N, PE-
Erdung
± 1 kV
Zwischen L - N
± 2 kV
Zwischen L, N - Erdung
<5 % UT, >95% DIP;
0,5 Per.
40 % UT, 60% DIP; 5
Per.
70 % UT, 30% DIP; 25
Per.
<5 % UT, >95% DIP
5 s
3 A/m
Konformitätsstufe
Konform
Bewertung:
bestimmungsgemäße
Funktion innerhalb
der vorgeschriebenen
Grenzwerte
unzutreffend.
Akkubetrieb.
Unzutreffend.
Akkubetrieb.
Unzutreffend
Akkubetrieb.
Konform
Bewertung: be-
stimmungsgemäße
Funktion innerhalb
der vorgeschriebenen
Grenzwerte
Elektromagnetisches
Umfeld
Der Bodenbelag sollte
aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen
bestehen.
Bei
Kunststoffbelägen
sollte
die
relative
Luftfeuchtigkeit
mindestens
30
%
betragen.
--
--
--
Die Magnetfeldeinstrah-
lung auf die Netzfrequenz
sollte innerhalb der für
herkömmliche
oder
Krankenhausumgebung-
en
üblichen
Grenzen
liegen.
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Diese Anleitung auch für:

500 infra1800 infra

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