Informations De Service - Protac SenSack Gebrauchsanweisung

Brevet: Protac SenSack
Normes : Conforme aux exigences générales applicables aux produits d'assistance selon les
normes suivantes :
EN ISO 13485:2016/A11:2021: Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité
EN ISO 14971:2019/A11:2021: Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux
DS/EN ISO 21856:2022: Dispositifs médicaux - Produits d'assistance - Exigences générales et
DK
méthodes d'essai.
GB

Informations de service

Seules les balles du fabricant peuvent être utilisées dans Protac SenSack
DE
FI
Guide
- d'inspection quotidienne de la couette avant utilisation
FR
N° Contrôle
1 • Tous les composants sont en place,
NL
aucun composant non fixé
SE
2 • Aucun signe de trous, dommages sur
le textile ou les coutures
ES
3 • Les fermetures éclair sont intactes
IT
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: 86 19 41 03
e-mail: protac@protac.dk
Liste des distributeurs : Prière de se référer à www.protac.dk/kontakt
32
- Brevet en instance.
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Remarques
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