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Vitrolife CulturePro Benutzerhandbuch

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CulturePro™-Inkubator
Benutzerhandbuch
CulturePro-Inkubator, Softwareversion 7.8
Benutzerhandbuch, erste Ausgabe 2021.08.02, überarbeitet am 2022.06.01
230 V/Deutsch (German)

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Verwandte Anleitungen für Vitrolife CulturePro

Inhaltszusammenfassung für Vitrolife CulturePro

  • Seite 1 CulturePro™-Inkubator Benutzerhandbuch CulturePro-Inkubator, Softwareversion 7.8 Benutzerhandbuch, erste Ausgabe 2021.08.02, überarbeitet am 2022.06.01 230 V/Deutsch (German)

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Installation und erforderliche Voraussetzungen ............. 16 2.2.1 Transport und Umzug des CulturePro-Inkubators ..........17 Einschalten des CulturePro-Inkubators ................. 17 Ausschalten des CulturePro-Inkubators und Entfernen aller Kulturschalen ....18 Neustart des integrierten PCs ..................19 Verbindungen mit Hilfssystemen ..................20 Gas ..........................22 ES server (nur Standardausführung) ................
  • Seite 3 Standardausführung) ................52 4.2.2 Bildschirm Settings (Einstellungen) ..............53 4.2.2.1 Aktivieren oder Deaktivieren des Bildschirmschoners ......54 Reinigen und Desinfizieren des CulturePro-Inkubators ............ 55 Regelmäßige Reinigung des CulturePro-Inkubators ............. 55 Desinfektion des CulturePro-Inkubators ................ 58 Wechseln des VOC-HEPA-Filters ..................61 Ersetzen der Hauptsicherungen ..................
  • Seite 4 14.4 Etiketten auf der Transportverpackung ............... 110 15 Abfallentsorgung ....................... 111 16 Kontaktdaten ........................112 CohortView, CulturePro, EmbryoScope, EmbryoSlide, EmbryoViewer, Guided Annotation, iDAScore und KIDScore sind Marken oder eingetragene Marken der Vitrolife Group. ©2022 Vitrolife A/S. Alle Rechte vorbehalten. - 4 -...

  • Seite 5: Einleitung

    Produkts sowie für die Durchführung von Verfahren im Zusammenhang mit dem Produkt gemäß den vor Ort geltenden Qualifizierungsstandards qualifiziert sein. Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Normen UL 60601-1 Ausgabe 1, IEC 60601-1:2012 und 61010-2-081 und entspricht Klasse I, Typ B. Der CulturePro-Inkubator ist für den Dauerbetrieb ausgelegt. •...

  • Seite 6: Warnungen, Sicherheitshinweise Und Eingeschränkte Garantie

    Während des Betriebs müssen die Sicherheitshinweise beachtet werden. NUTZUNGSBESCHRÄNKUNGEN • Der CulturePro-Inkubator darf nur von Personen bedient werden, die von einer von Vitrolife zertifizierten Person entsprechend geschult wurden. • Der CulturePro-Inkubator darf nur mit den von Vitrolife hergestellten und vertriebenen sterilen CulturePro Kulturschalen für den Einmalgebrauch verwendet werden.
  • Seite 7 Durch die Verwendung des Inkubators auf eine nicht von Vitrolife vorgesehene Weise kann die Funktion der integrierten Schutzvorrichtungen des Inkubators beeinträchtigt werden. • Der CulturePro-Inkubator ist nicht für den Einsatz in Umgebungen geeignet, in denen brennbare Gemische von Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Distickstoffoxid (Lachgas) vorhanden sind. •...

  • Seite 8: Installation Und Wartung

    Gebrauch zugelassen. Außerdem erlischt unter Umständen die Garantie. • Wenn der CulturePro-Inkubator oder Teile davon verändert werden, müssen von einer von Vitrolife zertifizierten Person entsprechende Inspektionen und Tests durchgeführt werden, damit der sichere Betrieb auf Dauer gewährleistet ist.

  • Seite 9: Elektromagnetische Verträglichkeit

    Immunität des Geräts oder Systems führen. • Der CulturePro-Inkubator darf nicht in unmittelbarer Nähe zu anderen Geräten verwendet oder auf anderen Geräten stehend montiert werden. Wenn ein direkt benachbarter oder gestapelter Gebrauch notwendig ist, muss der Inkubator in der gewünschten Konfiguration auf seine normale Funktionstüchtigkeit hin überprüft werden.

  • Seite 10: Eingeschränkte Garantie

    CulturePro-Inkubator EINGESCHRÄNKTE GARANTIE • Vitrolife garantiert für die Dauer von einem (1) Jahr ab dem Datum der Erstinstallation, dass der CulturePro-Inkubator frei von Material- und Herstellungsfehlern ist. Die eingeschränkte Garantie erlischt sofort, wenn Installations-, Service- oder Reparatur- arbeiten oder der Standortwechsel des Inkubators von Personal durchgeführt wird, das nicht von Vitrolife entsprechend zertifiziert wurde.

  • Seite 11: Vorgesehene Benutzer

    CulturePro-Inkubator 1.3 Vorgesehene Benutzer Embryologen, sonstiges Laborpersonal und Klinikmitarbeiter an IVF-Kliniken oder in IVF-Praxen, die eine Schulung von einem durch Vitrolife A/S zertifizierten Schulungsleiter erhalten haben. 1.4 Klinischer Nutzen Unterstützt eine optimale Entwicklung der Embryonen. 1.5 Vorgeschlagene Abhilfemaßnahmen Ausführliche Informationen zu bekannten Anomalien und Einschränkungen der Software sowie zu vorgeschlagenen Abhilfemaßnahmen können dem von Vitrolife bereitgestellten separaten...

  • Seite 12: Der Culturepro-Inkubator Im Überblick

    CulturePro-Inkubator 2 Der CulturePro-Inkubator im Überblick Der CulturePro-Inkubator ist ein Trigas-Inkubator, der die Inkubationsbedingungen während des Betriebs überwacht. Der Inkubator ist in zwei unterschiedlichen Ausführungen lieferbar: • Als eigenständiges Gerät, das an keine Zubehörsysteme angeschlossen werden kann. • In einer Standardausführung, die mit dem ES server verbunden werden kann, und die mit anderen Vitrolife Systemen, wie beispielsweise dem EmbryoViewer, kommuniziert und Daten mit allen verfügbaren EmbryoScope+, EmbryoScope Flex oder EmbryoScope 8...

  • Seite 13: Überblick Über Die Leistungsmerkmale Des Culturepro-Inkubators

    CulturePro-Inkubator 2.1 Überblick über die Leistungsmerkmale des CulturePro- Inkubators Der CulturePro-Inkubator verfügt über ein integriertes Gas- und Temperatursystem zur Steuerung der Inkubationsbedingungen. VOC-HEPA-Filter Gasversorgungs- komponenten Inkubationskammer Ladeklappe Die blauen Komponenten in der vorstehenden Abbildung stellen das Gas- und Temperatursystem des Inkubators dar. Diese Komponenten halten die gewünschten Gaskonzentrationen im Inneren der Inkubationskammer aufrecht.

  • Seite 14: Barcode-Etikettiersystem

    CulturePro-Inkubator Die Kulturschalen werden in den Kulturschalenhalter im CulturePro-Inkubator eingesetzt. Der Kulturschalenhalter ist eine Sandwichkonstruktion, die durch ein Thermostat geregelt wird. Der Halter gibt direkt Wärme an die Kulturschale ab und bewegt die Kulturschalen beim Öffnen der Tür automatisch in die Ladeposition.
  • Seite 15 CulturePro-Inkubator In der Standardausführung des Inkubators können die Barcodes in der EmbryoViewer-Software ausgedruckt werden. Beim eigenständigen Gerät erfolgt der Ausdruck der Barcodes über die Maske Create Patient and Print Barcode (Patienten anlegen und Barcode drucken). Diese Maske kann durch Drücken auf in der oberen linken Ecke des Bildschirms aufgerufen werden.

  • Seite 16: Installation Und Erforderliche Voraussetzungen

    2.2 Installation und erforderliche Voraussetzungen Der Inkubator muss entsprechend der Installations-Checkliste eingerichtet werden. Er darf nur von einer von Vitrolife zertifizierten Person umgesetzt oder von den Anschlüssen getrennt werden (siehe Abschnitt 2.2.1 für weitere Informationen zum Transport des Inkubators). Voraussetzungen am Installationsort: •...

  • Seite 17: Transport Und Umzug Des Culturepro-Inkubators

    CulturePro-Inkubator 2.2.1 Transport und Umzug des CulturePro-Inkubators Der CulturePro-Inkubator muss von zwei Personen transportiert werden, die sich auf gegenüber- liegenden Seiten des Inkubators befinden. Jede Person muss den Inkubator mit beiden Händen an der Unterseite greifen, wobei eine Hand die Vorderseite des Inkubators stützt (siehe Abbildung...

  • Seite 18: Ausschalten Des Culturepro-Inkubators Und Entfernen Aller Kulturschalen

    • Im Notfall sind die im Abschnitt 9 beschriebenen Schritte durchzuführen. Zum Ausschalten des CulturePro-Inkubators und zum Entfernen aller Kulturschalen (z. B. für Wartungs- oder Reinigungsarbeiten) sind die im Folgenden beschriebenen Schritte auszuführen. 1. Im Startbildschirm des PC-Monitors auf „Einstellungen“ tippen und die Option Shutdown (Ausschalten) auswählen.

  • Seite 19: Neustart Des Integrierten Pcs

    CulturePro-Inkubator 2.5 Neustart des integrierten PCs Bei Auftreten eines nicht behebbaren Fehlers wird eine Fehlermeldung auf dem Monitor angezeigt, und der integrierte PC wird beim Tippen auf OK automatisch neu gestartet. Den PC manuell neu starten: Die Klappe an der Oberseite des Inkubators öffnen.

  • Seite 20: Verbindungen Mit Hilfssystemen

    CulturePro-Inkubator 3 Verbindungen mit Hilfssystemen Auf der Rückseite des CulturePro-Inkubators befinden sich einige Anschlüsse und Buchsen. Die Anschlüsse und Buchsen dürfen nur von durch Vitrolife zertifizierten Personen verwendet werden, um während der Installation die entsprechenden Verbindungen herzustellen. Bediener dürfen Schläuche oder elektrische Leitungen nie unbeaufsichtigt an den Inkubator anschließen.
  • Seite 21 CulturePro-Inkubator Darüber hinaus befindet sich unter der Serviceklappe oben am Inkubator ein USB-Anschluss, der von der Klinik zum Extrahieren monatlicher Inkubationsberichte verwendet werden kann (siehe Abschnitt 13.2.2): USB-Anschluss - 21 -...

  • Seite 22: Gas

    CulturePro-Inkubator 3.1 Gas und N -Versorgungen müssen von einer durch Vitrolife zertifizierten Person über die passenden und gekennzeichneten Eingänge angeschlossen und gesichert werden. Die Schläuche am Gasanschluss sind mit Schnellkupplungen versehen, die verhindern, dass der -Schlauch am N -Eingang angeschlossen wird, und umgekehrt. Die Kupplungen besitzen ein automatisches Absperrventil, das aktiviert wird, wenn die Kupplungen vom Eingang auf der Rückseite des CulturePro-Inkubators entfernt werden.

  • Seite 23: Es Server (Nur Standardausführung)

    CulturePro-Inkubator 3.2 ES server (nur Standardausführung) Wenn Sie den CulturePro-Inkubator in der Standardausführung verwenden, muss er mit einem ES server verbunden sein. Die Verbindung wird über ein Ethernet-Kabel hergestellt und erfordert eine spezielle Konfiguration, die von einer durch Vitrolife zertifizierten Person vorgenommen werden muss.

  • Seite 24: Ausgang Für Externe Alarme

    3.5 USB-Anschluss für Barcode-Drucker (nur eigenständiges Gerät) Bei Betrieb Ihres CulturePro-Inkubators als eigenständiges Gerät, d. h. ohne Server und EmbryoViewer, muss der Inkubator direkt an einen Barcode-Etikettendrucker angeschlossen werden. Die Verbindung wird durch Anstecken eines USB-Kabels an den Inkubator hergestellt.

  • Seite 25: Bedienung Des Culturepro-Inkubators

    Konzentration und O -Konzentration • Ändern des Sollwerts der einzelnen Inkubationsbedingungen (siehe Abschnitte 4.1.4.1 und 4.1.5.1) • Validieren der einzelnen Inkubationsbedingungen und Kalibrieren des CulturePro-Inkubators (siehe Abschnitte 4.1.4.2 und 4.1.5.3) • Ein- und Ausschalten der O -Regelung (siehe Abschnitt 4.1.6.1) •...

  • Seite 26: Navigieren Auf Dem Inkubatormonitor

    CulturePro-Inkubator 4.1.1 Navigieren auf dem Inkubatormonitor Wenn sich der Inkubator im Normalbetrieb befindet, ist der Startbildschirm geöffnet. Dieser Bildschirm zeigt die aktuellen Inkubationsbedingungen an, d. h. Embryotemperatur, CO Konzentration und O -Konzentration. Startbildschirm HINWEIS • Der Startbildschirm des Inkubatormonitors sollte immer geöffnet sein.
  • Seite 27 CulturePro-Inkubator Der Sollwert kann über die Schaltflächen + und - in 0,1er-Schritten erhöht bzw. verringert werden: Startbildschirm Sollwertdetails Ändern des Sollwert- modus Durch Tippen auf eine der Zum Ändern des Auf die Schaltflächen + und - Inkubationsbedingungen Sollwerts auf den tippen, um den Sollwert zu ändern, und auf ✓...

  • Seite 28: Modus Zum Ändern Des Sollwerts

    CulturePro-Inkubator Im Validierungsmodus können Details zu den einzelnen Inkubationsbedingungen angezeigt werden. Zum Anzeigen der Details auf die Schaltflächen CO and O , (CO und O ), Temp. Sensor A (Temperatursensor A) oder Temp. Sensor B (Temperatursensor B) tippen. In der...
  • Seite 29 CulturePro-Inkubator Daraufhin wird die Detailanzeige für den Sollwert geöffnet: -Details Nach dem Öffnen der Detailanzeige erscheint auf dem großen PC-Monitor ein Diagramm, in dem die Entwicklung des ausgewählten Parameters innerhalb eines bestimmten Zeitraums dargestellt ist. Das nachstehende Beispiel zeigt ein Diagramm der CO -Konzentration: Die gestrichelte grüne Linie stellt den aktuellen Sollwert dar.

  • Seite 30: Validierungs- Und Kalibrierungsmodus

    CulturePro-Inkubator Durch Tippen auf die blau umrahmte Schaltfläche Set Point (Sollwert) in der Detailanzeige wird der Modus zum Ändern des Sollwerts aufgerufen. Der Sollwert kann nun geändert werden: Modus zum Ändern des Sollwerts Die Abschnitte 4.1.4.1 und 4.1.5.1 enthalten weitere Informationen zum Ändern von Sollwerten.
  • Seite 31 CulturePro-Inkubator Die Validierung kann durch Tippen auf CO and O und O ), Temp. Sensor A (Temperatursensor A) oder Temp. Sensor B (Temperatursensor B) gestartet werden. Im folgenden Beispiel wurde der Temperatursensor B validiert. Validierungsmodus; tippen, um in den Kalibrierungsmodus zu wechseln.
  • Seite 32 CulturePro-Inkubator Die gepunktete grüne Linie stellt die erwartete Temperatur des Kulturschalenhalters dar. Sie sollte beim Kalibrieren der internen Sensoren der Zielwert sein. Im vorstehenden Beispiel beträgt die Zieltemperatur 37,3 °C. Der Sollwert liegt bei 37,0 °C. Da die Temperatur des Kulturschalenhalters (an dem die aktuelle Temperatur gemessen wird) und die Embryotemperatur um 0,3 °C voneinander...

  • Seite 33: Kontrollieren Der Inkubatortemperatur

    CulturePro-Inkubator HINWEIS • Nach dem Einführen den Temperaturmessfühler beim Schließen der Ladeklappe etwas nach rechts neigen, damit er nicht direkt mit der Verriegelung der Ladeklappe zusammentrifft. • Nach der Kalibrierung/Validierung den Temperaturmessfühler vorsichtig entfernen. Die Abschnitte 4.1.4.2 und 4.1.5.3 enthalten Informationen zum Kalibrieren der internen Sensoren.

  • Seite 34: Kalibrieren Der Temperatur

    5. Für die Rückkehr zum Startbildschirm des Inkubatormonitors auf die „Schließen“- Schaltfläche tippen: 4.1.4.2 Kalibrieren der Temperatur Der CulturePro-Inkubator muss vor der Kalibrierung der Temperatur seit mindestens drei Stunden eingeschaltet sein, damit sich im Inkubator ein Gleichgewicht einstellen kann. Die Raumtemperatur muss in dem für Labors üblichen Bereich liegen.
  • Seite 35 CulturePro-Inkubator Der Kalibrierungsmodus wird aufgerufen: Auf dem PC-Monitor wird ein Diagramm der Temperatur zum aktuellen Zeitpunkt angezeigt. Das Diagramm wird im Live-Modus dargestellt. In diesem Modus wird das Temperaturdiagramm kontinuierlich aktualisiert: 2. Auf dem kleinen Inkubatormonitor auf die Schaltfläche + tippen, um die Temperatur für Sensor B in Schritten von 0,1 °C zu erhöhen, oder auf - tippen, um die Temperatur in...
  • Seite 36 CulturePro-Inkubator HINWEIS • Um die Änderungen zu verwerfen und zum Startbildschirm des Inkubatormonitors zurückzukehren, ohne die Änderungen zu übernehmen, auf tippen, ohne vorher auf die Bestätigungsschaltfläche zu tippen. Anschließend in der angezeigten Meldung auf No (Nein) tippen. • Auf dem Inkubatormonitor wird eine Meldung angezeigt, falls Sie die Temperatur über dem erwarteten Kalibrierungsbereich (d.

  • Seite 37: Kontrollieren Der Co

    CulturePro-Inkubator 4.1.5 Kontrollieren der CO -Konzentration 4.1.5.1 Ändern des CO -Sollwerts 1. Zum Aufrufen der Sollwertdetails auf die aktuelle CO -Konzentration tippen. 2. Auf die blau umrahmte Schaltfläche Set Point (Sollwert) tippen. 3. Über die Schaltfläche + lässt sich die Gaskonzentration in Schritten von 0,1 % erhöhen und über die Schaltfläche - in Schritten von 0,1 % verringern:...

  • Seite 38: Validieren Der Co

    • Die Klinik muss mindestens einmal alle zwei Wochen geplante Validierungen für die Gaskonzentrationen durchführen. Der CulturePro-Inkubator muss vor der Validierung der CO -Konzentration seit mindestens drei Stunden eingeschaltet und an die entsprechende Gasversorgung angeschlossen sein, damit sich im Inkubator ein Gleichgewicht einstellen kann. Die Raumtemperatur muss in dem für Labors üblichen Bereich liegen.
  • Seite 39 CulturePro-Inkubator 4. Die Abdeckung vom Gasmessanschluss entfernen: Abdeckung des Gasmessanschlusses Zugang zum Gasmessauslass 5. Den Schlauch vom Gasanalysator an den Gasmessauslass anschließen. Die Ventilsymbole unterscheiden sich zwischen den Inkubatormodellen: Gasmessausgang Gasmessausgang - 39 -...
  • Seite 40 CulturePro-Inkubator 6. Das Ventil öffnen, um eine Probe zu entnehmen. Das Ventil ist geöffnet, wenn der Schalter nach links zeigt: Geöffnetes Ventil Geschlossenes Ventil Auf dem Monitor werden die aktuellen CO -Werte angezeigt: 7. Die Messung des externen Gasanalysators mit der aktuellen Anzeige auf dem Inkubator- monitor vergleichen.

  • Seite 41: Kalibrieren Der Co

    4.1.5.3 Kalibrieren der CO -Konzentration Der CulturePro-Inkubator muss vor der Kalibrierung der Temperatur seit mindestens drei Stunden eingeschaltet sein, damit sich im Inkubator ein Gleichgewicht einstellen kann. Wenn der auf dem externen Gasanalysator angezeigte Messwert von der aktuellen internen Anzeige auf dem Monitor abweicht, müssen die internen Gassensoren kalibriert werden.
  • Seite 42 CulturePro-Inkubator Auf dem PC-Monitor wird ein Diagramm der CO -Konzentration zum aktuellen Zeitpunkt angezeigt. Das Diagramm wird im Live-Modus dargestellt. In diesem Modus wird das Diagramm kontinuierlich aktualisiert: 3. Über die Schaltfläche + auf dem kleinen Inkubatormonitor lässt sich die Gaskonzentration in Schritten von 0,1 % erhöhen und über die Schaltfläche –...
  • Seite 43 CulturePro-Inkubator HINWEIS • Um die Änderungen zu verwerfen und zum Startbildschirm des Inkubatormonitors zurückzukehren, ohne die Änderungen zu übernehmen, auf tippen, ohne vorher auf die Bestätigungsschaltfläche zu tippen. Anschließend in der angezeigten Meldung auf No (Nein) tippen. • Auf dem Inkubatormonitor wird eine Meldung angezeigt, falls Sie die Gaskonzentration über dem erwarteten Kalibrierungsbereich (d.

  • Seite 44: Regelung Des Inkubators

    4.2 Der PC-Monitor 4.2.1 Startbildschirm des PC-Monitors Auf dem PC-Startbildschirm des CulturePro-Inkubators wird eine Übersicht aller Kulturschalen angezeigt, die sich im Inkubator befinden (siehe Screenshot unten). Für jeden Patienten können mehrere Kulturschalen vorhanden sein, sodass ein Patient mehrmals in der Übersicht vertreten sein kann.

  • Seite 45: Farben Des Startbildschirms

    Grün: Der Vorgang für die Äquilibrierungsschale ist abgeschlossen und die Äquilibrierungsschale ist einsatzbereit. ODER: Die Kulturschale enthält einen oder mehrere Embryonen, die für den Transfer ausgewählt wurden. Rot: Die Äquilibrierungsschale oder die Kulturschale ist überfällig und sollte aus dem CulturePro- Inkubator entfernt werden. Schaltfläche Inkubation einer für den Start-...

  • Seite 46: Starten Der Inkubation Einer Kulturschale

    Create Patient and Print Barcode (Patienten anlegen und Barcode drucken) ausdrucken. Bei jedem Tippen auf die Schaltfläche Print (Drucken) wird ein Etikett ausgedruckt. • Die Kulturschale entsprechend der Anleitung im Benutzerhandbuch für die Kulturschalen vorbereiten. Die Kulturschale kann nun in den CulturePro-Inkubator eingesetzt werden. - 46 -...
  • Seite 47 2. Die Ladeklappe öffnen und die Kulturschale in die zugängliche Position des Halters einsetzen. Der CulturePro-Inkubator überwacht die Positionsbelegung und bewegt den Kulturschalen- halter automatisch zur nächsten freien Position. Die Kulturschale muss so eingesetzt werden, dass die Handgriffe und das Barcode-Etikett zum Bediener zeigen: 3.
  • Seite 48 CulturePro-Inkubator 4. Datum und Uhrzeit der Insemination eingeben und anschließend auf Done (Fertig) tippen. HINWEIS • Wenn sich die Kulturschale zwar im Schalenhalter befindet, aber NICHT eingesetzt werden soll, auf das Symbol für den Startbildschirm tippen: . Anschließend die Kulturschale entfernen.

  • Seite 49: Barcode-Fehler

    CulturePro-Inkubator 4.2.1.3 Barcode-Fehler Beim Einsetzen einer Kulturschale versucht der Barcode-Leser automatisch, einen Barcode auf der Kulturschale zu erkennen. Wenn der Barcode-Leser nicht korrekt funktioniert oder der Barcode beschädigt ist oder fehlt, wird eine entsprechende Meldung auf dem Monitor angezeigt. In der nachstehenden Tabelle sind die Meldungen aufgeführt, die bei der Verwendung von Barcodes auftreten können.
  • Seite 50 CulturePro-Inkubator Meldung Ursache Lösung • Standardausführung: Möglicherweise läuft der Die Verbindung mit dem Server nicht oder es besteht ES server herstellen. No connection to the ES ein Verbindungsproblem. Anschließend die server. Enter patient and Kulturschale aus dem treatment information Inkubator entnehmen manually.

  • Seite 51: Entnehmen Einer Einzelnen Kulturschale

    CulturePro-Inkubator Meldung Ursache Lösung • There is a duplicate Es befindet sich bereits eine Neuen Barcode im barcode on the inserted Kulturschale mit demselben EmbryoViewer drucken culture dish. Print a new Barcode in diesem oder und auf der Kulturschale unique barcode for the einem anderen Inkubator.

  • Seite 52: Entnehmen Aller Kulturschalen

    CulturePro-Inkubator 3. Wenn eine Meldung bestätigt, dass der Inkubator fertig ist, auf die Entriegelungstaste auf der Inkubatorvorderseite drücken, um die Ladeklappe zu öffnen. 4. Die vorhandene Kulturschale entnehmen und die Ladeklappe schließen. 4.2.1.5 Entnehmen aller Kulturschalen 1. Im Startbildschirm des PC-Monitors auf das Symbol „Einstellungen“ tippen und die Option Shutdown (Ausschalten) auswählen.

  • Seite 53: Bildschirm Settings (Einstellungen)

    Wartungsfunktion – Serververbindung (nur Sprach- Das System Standardausführung) – einstellung nur von ausschalten diesen Rahmen antippen, zertifizierten um eine verloren Servicetechnikern gegangene Verbindung oder auf wiederherzustellen Anweisung des Support-Teams von Vitrolife zu Bildschirmschoner- verwenden einstellung Gerätenummer und Software-Version - 53 -...

  • Seite 54: Aktivieren Oder Deaktivieren Des Bildschirmschoners

    CulturePro-Inkubator 4.2.2.1 Aktivieren oder Deaktivieren des Bildschirmschoners Auf dem Bildschirm Settings (Einstellungen) kann der Bildschirmschoner aktiviert oder deaktiviert werden. Wenn der Bildschirmschoner deaktiviert ist, wird der Text OFF (Aus) unter Screen Saver (Bildschirmschoner) angezeigt. Den Aufwärtspfeil antippen, um den Bildschirmschoner zu aktivieren: Mit den Pfeilen die Leerlaufzeit festlegen, nach der der Bildschirmschoner aktiviert wird, z.

  • Seite 55: Reinigen Und Desinfizieren Des Culturepro-Inkubators

    Der Inkubator sollte regelmäßig gereinigt werden. Falls Öl verschüttet wurde oder sichtbare Verun- reinigungen bzw. andere Anzeichen einer Kontamination zu erkennen sind, werden außerdem das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren empfohlen. Es wird dringend empfohlen, den CulturePro- Inkubator nach dem Verschütten von Medien oder Öl sofort zu reinigen und zu desinfizieren.
  • Seite 56 Kulturschalen entsprechend dem in Abschnitt 9 erläuterten Notfallverfahren entnehmen. 7. Den Rahmen des Ladebereichs entfernen. 8. Ein fusselfreies Tuch befeuchten und alle Innen- und Außenflächen des CulturePro- Inkubators abwischen. Es empfiehlt sich, den Inkubator und den Kulturschalenhalter zunächst mit sauberem, destilliertem Wasser, anschließend mit einer 70%igen wässrigen Ethanollösung und zum...
  • Seite 57 14. Sauberes, destilliertes Wasser auf fusselfreie Tücher geben und die Oberflächen des CulturePro-Inkubators abwischen. 15. Den CulturePro-Inkubator visuell genau überprüfen. Wenn keine Verunreinigungen auf dem Inkubator zu sehen sind, ist der Inkubator einsatzbereit. Wenn der Inkubator nicht sichtbar sauber ist, die Anleitung zur regelmäßigen Reinigung ab Schritt 7 noch einmal ausführen.

  • Seite 58: Desinfektion Des Culturepro-Inkubators

    CulturePro-Inkubator 16. Nach der Reinigung den CulturePro-Inkubator über den Netzschalter auf der Inkubator- rückseite einschalten. Der CulturePro-Inkubator muss nach dem Einschalten mindestens drei Stunden ohne Embryonen laufen, bevor erneut Kulturschalen eingesetzt werden. 5.2 Desinfektion des CulturePro-Inkubators WARNUNG • Den CulturePro-Inkubator niemals desinfizieren, während sich Embryonen im Inkubator befinden.
  • Seite 59 CulturePro-Inkubator 4. Die Ladeklappe über die Notentriegelung entriegeln. 5. Auf die weiße Taste zum Öffnen der Ladeklappe drücken, um die Ladeklappe zur Inkubationskammer zu öffnen. 6. Den Rahmen des Ladebereichs entfernen. 7. Alle Innenflächen reinigen: Sauberes, destilliertes Wasser auf fusselfreie Tücher geben und alle Innenflächen abwischen.
  • Seite 60 CulturePro-Inkubator 8. Den Kulturschalenhalter mit fusselfreien Tüchern und fusselfreien Wattestäbchen reinigen, die mit sauberem, destilliertem Wasser befeuchtet wurden. Die Reinigung so oft wiederholen, bis die Tücher und die Wattestäbchen keine Verfärbungen mehr aufweisen. 9. Den Kulturschalenhalter manuell in die nächste Position drehen, bis alle kontaminierten Positionen gereinigt sind (siehe Beschreibung in Schritt 8).

  • Seite 61: Wechseln Des Voc-Hepa-Filters

    Klinikpersonal (falls ein Wechsel zwischen Servicebesuchen erforderlich ist) gewechselt werden. • Immer Ersatzfilter von Vitrolife verwenden. Dies ist der einzige Filter, der genau in die Schnellanschlüsse passt. Vorgehensweise zum Wechseln des VOC-HEPA-Filters: 1. Auf dem PC-Monitor auf das „Einstellungen“-Symbol tippen. Dann auf Shutdown (Ausschalten) tippen und alle Kulturschalen, die inkubiert wurden, einzeln entnehmen.
  • Seite 62 CulturePro-Inkubator 4. Für den Zugang zum VOC-HEPA-Filter die Serviceklappe an der Oberseite des Inkubators öffnen. Weißer Schnellanschluss Grauer Schnellanschluss 5. Zum Entfernen des VOC-HEPA-Filters die Anweisungen auf den nächsten Seiten befolgen. - 62 -...
  • Seite 63 CulturePro-Inkubator a) Auf den grauen Schnellanschluss (in der Filterwanne) drücken, und den Filter nach links ziehen: - 63 -...
  • Seite 64 CulturePro-Inkubator b) Den VOC-HEPA-Filter in aufrechter Position halten, und auf den weißen Schnellanschluss drücken. Gleichzeitig den Filter nach oben ziehen, um ihn zu entfernen: - 64 -...
  • Seite 65 CulturePro-Inkubator 6. Einen neuen VOC-HEPA-Filter einsetzen. Dazu in der umgekehrten Reihenfolge wie beim Entfernen vorgehen: a) Das Ende des VOC-HEPA-Filters, an dem sich ein roter O-Ring befindet, in den weißen Schnellanschluss einführen: - 65 -...
  • Seite 66 CulturePro-Inkubator b) Das Ende des VOC-HEPA-Filters, an dem sich ein grauer O-Ring befindet, in den grauen Schnellanschluss einführen. Stets die auf dem Filter angegebene Strömungsrichtung beachten: 7. Den Inkubator über den Netzschalter auf der Inkubatorrückseite einschalten. - 66 -...

  • Seite 67: Ersetzen Der Hauptsicherungen

    CulturePro-Inkubator 7 Ersetzen der Hauptsicherungen WARNUNG • Bevor einer der folgenden Schritte versucht wird, sicherstellen, dass das Netzkabel vollständig vom Inkubator getrennt ist und alle Kulturschalen aus dem Inkubator entfernt wurden. VORSICHT • Defekte Hauptsicherungen müssen immer durch identische Sicherungen ersetzt werden.
  • Seite 68 7. Das Netzkabel wieder am Netzeingang anschließen, und den Inkubator einschalten. 8. Die entfernten Kulturschalen wieder einsetzen, nachdem das in Abschnitt 2.3 beschriebene Verfahren für das Einschalten des Inkubators abgeschlossen ist. HINWEIS • Wenn die Hauptsicherungen wiederholt ausgewechselt werden müssen, Kontakt mit dem Support-Team von Vitrolife aufnehmen. - 68 -...

  • Seite 69: Alarme, Warnmeldungen Und Benachrichtigungen

    8.1.1 Alarme Sämtliche Alarmbedingungen werden durch visuelle (rot) und/oder akustische Signale am Inkubator angegeben. Sie aktivieren auch einen externen Alarm, wenn der CulturePro-Inkubator mit einem externen Alarmsystem verbunden ist (siehe Abschnitt 8.10). Je nach Art und Schweregrad des Alarms wird der externe Alarm unter Umständen mit Verzögerung aktiviert (siehe Abschnitt 8.10.2).

  • Seite 70: Warnungen

    Diese Benachrichtigung gibt an, dass vorübergehend keine Verbindung mit dem ES server besteht. Bis zur Wiederherstellung der Verbindung wird die Inkubation auf der Festplatte des CulturePro-Inkubators gespeichert. Die gespeicherten Daten werden automatisch an den ES server übertragen, sobald die Verbindung wieder hergestellt ist.

  • Seite 71: Vorübergehendes Unterbrechen Von Alarmen

    CulturePro-Inkubator 8.2 Vorübergehendes Unterbrechen von Alarmen Alarme aktivieren ein akustisches Signal, um darauf hinzuweisen, dass Abhilfemaßnahmen durchgeführt werden müssen. Durch Tippen auf die Schaltfläche zum Unterbrechen des akustischen Alarms kann der Signalton drei Minuten unterbrochen werden. Wenn eine der Inkubationsbedingungen von den erwarteten Werten abweicht (z. B. vom Sollwert), wird die zu der jeweiligen Bedingung gehörige Schaltfläche im Startbildschirm des Inkubator-...

  • Seite 72: Übersicht Der Anzeigefarben Für Alarme, Warnmeldungen Und Benachrichtigungen

    CulturePro-Inkubator 8.3 Übersicht der Anzeigefarben für Alarme, Warnmeldungen und Benachrichtigungen Alarme, Warnmeldungen und Benachrichtigungen werden nach dem unten dargestellten Farbschema angezeigt. 8.3.1 Alarme Aktive Alarme werden im Startbildschirm des Inkubatormonitors rot angezeigt. Sobald sich die Bedingung, die den Alarm ausgelöst hat, wieder im normalen Bereich befindet (d. h. nahe Sollwert), wird sie auf dem Inkubatormonitor orange dargestellt.

  • Seite 73: Benachrichtigungen (Nur Standardausführung)

    CulturePro-Inkubator 8.3.3 Benachrichtigungen (nur Standardausführung) Benachrichtigungen weisen immer auf eine Unterbrechung der Verbindung mit dem Server hin. Diese Benachrichtigungen werden links unten im Startbildschirm des PC-Monitors angezeigt: Sobald das Problem behoben wurde, ist die Benachrichtigung nicht mehr aktiv, und der Monitor kehrt zur normalen Ansicht zurück:...

  • Seite 74: Zurücksetzen Von Alarmen

    CulturePro-Inkubator 8.5 Zurücksetzen von Alarmen Nur aufgehobene Alarme, die sich auf Temperatur, CO -Konzentration und O -Konzentration beziehen, können zurückgesetzt werden. Aufgehobene Alarme, die sich auf Temperatur, CO oder O beziehen, müssen beurteilt und zurückgesetzt werden, damit eine Rückkehr zum Standard-Startbildschirm des Inkubatormonitors möglich ist und Aktionen wie das Ändern von Sollwerten oder das Kalibrieren der Sensoren...

  • Seite 75: Grafische Übersicht Der Alarme Und Bedienerreaktionen

    Fehlerzustand 2 Bedienerreaktion Die Temperatur ist zu hoch: Die Temperatur ist zu niedrig: Wenn der Fehlerzustand nicht unmittelbar beseitigt werden kann, den CulturePro- Inkubator über den Netz- schalter auf der Inkubator- rückseite ausschalten. Anschließend alle Kulturschalen unter Einhaltung des in Abschnitt 9 beschriebenen Notfallverfahrens entfernen.
  • Seite 76 Die CO -Konzentration ist zu Die CO -Konzentration ist zu Wenn der Fehlerzustand nicht hoch: niedrig: unmittelbar beseitigt werden kann, den CulturePro- Inkubator im Startbildschirm des PC-Monitors unter Settings (Einstellungen) über die Schaltfläche Shutdown (Ausschalten) ausschalten. Anschließend alle Kulturschalen entsprechend den Anweisungen auf dem Monitor entfernen.
  • Seite 77 Einhaltung des in Abschnitt ordnungsgemäß messen 2.4 beschriebenen Verfahrens kann, weil das Signal nicht entfernen. stark genug ist, wird ein Alarm Sofort Kontakt mit dem ausgelöst: Support-Team von Vitrolife aufnehmen, um einen Service-Termin zu vereinbaren. FEHLER DES O -SENSORS Fehlerzustand 1 Fehlerzustand 2 Bedienerreaktion –...

  • Seite 78: Gasanschluss

    – Falls eine Sauerstoffflasche Wenn der Fehlerzustand nicht versehentlich an den unmittelbar beseitigt werden Stickstoffeinlass kann, den CulturePro- angeschlossen wurde, wird Inkubator über den Netz- der Alarm für eine zu hohe O schalter auf der Inkubator- Konzentration aktiviert, wenn rückseite ausschalten.

  • Seite 79: Stromausfall

    Fehlerzustand 1 Fehlerzustand 2 Bedienerreaktion Die Stromversorgung des Außerhalb des Bei vollständigem Stromausfall Inkubators ist ausgefallen. Anzeigebereichs den CulturePro-Inkubator über den Netzschalter auf der Es kann kein visuelles Inkubatorrückseite Alarmsignal angezeigt ausschalten. Anschließend werden. Bei dieser Art von alle Kulturschalen unter Alarm ertönt nur ein...

  • Seite 80: Eingangsdruck

    Den Anweisungen auf dem der zum Stillstand des PC-Monitor folgen. Rotationsmotors geführt hat. Wenn das Problem weiterhin Der Fehler muss behoben besteht, Kontakt mit dem werden: Support-Team von Vitrolife aufnehmen. EINGANGSDRUCK Fehlerzustand 1 Fehlerzustand 2 Bedienerreaktion Der CO -Eingangsdruck ist zu...
  • Seite 81 Die Ladeklappe schließen. 30 Sekunden offen: FEHLERSTATUS DES TEMPERATURSENSORS Fehlerzustand 1 Fehlerzustand 2 Bedienerreaktion – Einer der Temperatur- Support-Team von Vitrolife sensoren funktioniert nicht kontaktieren. korrekt. Der andere Temperatursensor funktioniert nach wie vor einwandfrei und steuert die Temperatur in der Kulturschale:...

  • Seite 82: Grafische Übersicht Der Benachrichtigungen Und Bedienerreaktionen (Nur Standardausführung)

    CulturePro-Inkubator 8.8 Grafische Übersicht der Benachrichtigungen und Bedienerreaktionen (nur Standardausführung) Benachrichtigungen werden in den folgenden Situationen aktiviert: • Die Verbindung mit dem ES server wurde unterbrochen. Nachstehend ist die grafische Darstellung der Benachrichtigung abgebildet und die erforderliche Bedienerreaktion beschrieben. KEINE VERBINDUNG MIT DEM ES SERVER...

  • Seite 83: Übersicht Der Fehlerzustände Und Der Reaktionen Der Steuereinheit

    CulturePro-Inkubator 8.9 Übersicht der Fehlerzustände und der Reaktionen der Steuereinheit Verzögerung Anzeige für Visuelle Warnmeldung Externer Alarm Akustisches Signal (visuell und aufgehobenen Alarm akustisch) Fehlerzustand Alarm: Temperatur Details Alarm: CO -Konzentration Details 0 oder 5 Alarm: O -Konzentration Details 0 oder 5...

  • Seite 84: Externes Alarmsystem

    CulturePro-Inkubator 8.10 Externes Alarmsystem Das integrierte Alarmsystem im CulturePro-Inkubator kann über einen Anschluss auf der Inkubator- rückseite mit einem externen Alarmsystem verbunden werden. Die Alarmsignale, die vom CulturePro- Inkubator gesendet werden, werden von den meisten handelsüblichen externen Alarmsystemen erkannt. Diese externen Alarmsysteme können so konfiguriert werden, dass die Benutzer telefonisch, über Pager, per SMS oder per E-Mail benachrichtigt werden.

  • Seite 85: Verzögerung Von Externen Alarmen Und Warnmeldungen

    8.10.3 Verbindung mit dem externen Alarmsystem herstellen Die Informationen in diesem Abschnitt sind in erster Linie für Mitarbeiter des technischen Personals vorgesehen, die dafür zuständig sind, die Verbindung zwischen dem CulturePro- Inkubator und einem externen Alarmsystem einzurichten. Der vierpolige Alarmanschluss ist mit Alarm beschriftet und befindet sich auf der Rückseite des CulturePro-Inkubators (siehe Abschnitt 3): Anschlüsse 1 und 2 für...

  • Seite 86: Notfallverfahren

    HINWEIS • Das Notfallverfahren darf nur Anwendung finden, wenn alle anderen Optionen zum Schutz der Kulturschalen fehlgeschlagen sind. 1. Den CulturePro-Inkubator über den Netzschalter ausschalten. Der Netzschalter befindet sich auf der Rückseite des Inkubators oben links und leuchtet grün.
  • Seite 87 Anschließend den Kulturschalen- halter so oft wie möglich nach links drehen, bis der Endanschlag erreicht ist. 6. Kontrollieren, ob ALLE Kulturschalen entfernt wurden. Dazu Schritt 5 wiederholen. 7. Support-Team von Vitrolife kontaktieren: USA: 781-681-9306 International: +45 7023 0500 - 87 -...

  • Seite 88: Technische Daten

    CulturePro-Inkubator 10 Technische Daten Weitere Informationen zu technischen Daten sind in den betreffenden Abschnitten in diesem Handbuch beschrieben. Inkubator: • Fassungsvermögen: 15 Kulturschalen mit je 16 Embryonen, d. h. insgesamt 240 Embryonen. • Temperaturbereich: 36 °C – 39 °C. Der Sollwert für die Temperatur kann in Schritten von 0,1 °C eingestellt werden.
  • Seite 89 -Sensors: Wird auf dem Inkubatormonitor angezeigt, wenn der Sensor kein ausreichendes Signal erhält, um die O -Konzentration im Innern des Inkubators ordnungsgemäß zu messen. o Funktionsstörung der Einheit, die die Betriebsbedingungen des CulturePro- Inkubators steuert o Stromausfall, von dem der gesamte Inkubator betroffen ist •...
  • Seite 90 CulturePro-Inkubator Luftstrom: • Rezirkulation: >100 l/h (vollständige VOC-HEPA-Filtrierung des Gasvolumens aller 6 Minuten). • Der VOC-HEPA-Filter hält 99,97 % aller Partikel > 0,3 µm zurück. • Aktivkohlefilter zum Herausfiltern von flüchtigen organischen Verbindungen (Volatile Organic Compounds, VOC). Sonstige Angaben: •...
  • Seite 91 Sollte eine Beschädigung festgestellt werden, sofort mit Vitrolife Kontakt aufnehmen, um weitere Anweisungen zu erhalten. Die Transportverpackung NICHT öffnen. Den CulturePro- Inkubator nicht aus der Transportverpackung nehmen; bis zur Bearbeitung durch eine von Vitrolife zertifizierte Person an einem trockenen und sicheren Ort lagern.
  • Seite 92 CulturePro-Inkubator Sicherungen: Sicherungs- Schalt- Ansprech- Tempe- Wechsel- Komponente Littelfuse kennzeich- vermögen verhalten ratur spannung Bestellnr. nung (min.) Strom – 10 kA/ Mittel 125 V Verriegelung 0233 001 125 VAC der Klappe – 10 kA/ Mittel 125 V Motoren 0233 002...

  • Seite 93: Technische Emv- Und Hf-Prüfung

    Immunität des Geräts oder Systems führen. • Der CulturePro-Inkubator darf nicht in unmittelbarer Nähe zu anderen Geräten verwendet oder auf anderen Geräten stehend montiert werden. Wenn ein direkt benachbarter oder gestapelter Gebrauch notwendig ist, muss der Inkubator in der gewünschten Konfiguration auf seine normale Funktionstüchtigkeit hin überprüft werden.

  • Seite 94: Elektromagnetische Störfestigkeit

    CulturePro-Inkubator 11.2 Elektromagnetische Störfestigkeit Richtlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Der CulturePro-Inkubator ist zur Verwendung in der nachstehend angegebenen Umgebung der Gesundheitspflege vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des CulturePro-Inkubators muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 95 CulturePro-Inkubator Reduzierung der BESTANDEN: Das Eingangsspannung System darf auf 0 % für abgeschaltet werden, 300 Zyklen solange es nach dem Test wieder einen normalen Betrieb herstellt. Magnetfelder bei 30 A/m 30 A/m Magnetfelder mit energietechnischen Netzfrequenz (50/60 Hz) Frequenzen sollten sich auf einem BESTANDEN: Keine für normale Gewerbe- bzw.

  • Seite 96: Richtlinie Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

    Verwendung an abgeschirmten Orten vorgesehen sind sowie für Systeme, die nicht lebensunterstützend sind. Richtlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Der CulturePro-Inkubator ist zur Verwendung in der nachstehend angegebenen Umgebung der Gesundheitspflege vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des CulturePro-Inkubators muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 97 Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung stationärer Sender sollte unter Umständen ein elektromagnetisches Standortgutachten durchgeführt werden. Überschreitet die gemessene Feld- stärke am Standort des CulturePro-Inkubators das entsprechende HF-Compliance-Niveau (siehe oben), muss der Inkubator überwacht werden, um sicherzustellen, dass er ordnungsgemäß funktioniert. Wird eine anomale Leistung festgestellt, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen wie eine Neuausrichtung bzw.
  • Seite 98 Empfohlene Abstände zwischen tragbarer und mobiler HF- Kommunikationsausrüstung und dem CulturePro-Inkubator Der CulturePro-Inkubator ist für die Verwendung in einer Umgebung der Gesundheitspflege vorgesehen, in der abgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde bzw. Benutzer des CulturePro-Inkubators kann zur Verhinderung von elektromagnetischen Störungen beitragen, indem er gemäß der Empfehlung unten, die sich nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsausrüstung richtet, einen minimalen...

  • Seite 99: Zubehör Und Material

    Tabelle aufgeführten Peripheriegeräten bestand. Nur die in dieser Tabelle aufgeführten Geräte dürfen direkt mit dem CulturePro-Inkubatorsystem verbunden werden. Hersteller Produkt Ref.-/Bestellnummer SATO* CG212TT-LAN WWCG30042 * Die Funktionalität des Druckers ist bei direktem Anschluss an den CulturePro-Inkubator eingeschränkt. - 99 -...

  • Seite 100: Geplante Service- Und Wartungsarbeiten

    CulturePro-Inkubator 13 Geplante Service- und Wartungsarbeiten 13.1 Geplante Servicearbeiten Eine von Vitrolife zertifizierte Person inspiziert und ersetzt die folgenden Komponenten in den in der folgenden Tabelle angegebenen Intervallen; ausgenommen hiervon ist der VOC-HEPA-Filter, der auch vom Klinikpersonal ausgewechselt werden kann:...

  • Seite 101: Regelmäßige Serviceeinsätze

    Die Klinik wird bei fälliger Planung eines umfassenden Wartungstermins auf dem PC-Monitor benachrichtigt. 13.1.2 Routinemäßige Kalibrierungsprüfungen Das von Vitrolife zertifizierte Servicepersonal führt bei jedem Servicebesuch auch routinemäßige Kalibrierungsprüfungen durch. Diese Prüfungen sind kein Ersatz für die regelmäßigen Wartungs- arbeiten, die von der Klinik durchzuführen sind (siehe Abschnitt 13.2).

  • Seite 102: Bildschirm Maintenance (Wartung)

    Sensorvalidierung zugreifen Der PIN-Code auf der rechten Bildschirmseite ermöglicht den Zugriff auf erweiterte Wartungs- funktionen, die in Zusammenarbeit mit Personal von Vitrolife durchzuführen sind. Vitrolife wird einen PIN-Code ausgeben, wenn dies relevant ist. Auf die Schaltfläche Exit (Beenden) tippen, um, den Wartungsmodus zu beenden und zum Bildschirm Settings (Einstellungen) zurückzukehren.

  • Seite 103: Erstellen Eines Monatlichen Inkubationsberichts

    CulturePro-Inkubator 13.2.2 Erstellen eines monatlichen Inkubationsberichts Zum Erstellen eines monatlichen Inkubationsberichts einen leeren USB-Stick an den USB- Anschluss unter der Serviceklappe oben am Inkubator anschließen und auf die Schaltfläche Incubation Report (Inkubationsbericht) tippen. Der Folgende Bildschirm wird angezeigt: Den Monat auswählen, für den ein Inkubationsbericht erstellt werden soll, und auf die Schaltfläche Generate Report (Bericht erstellen) tippen.

  • Seite 104: Wartung Des Voc-Hepa-Filters Und Der Sensoren

    CulturePro-Inkubator 13.2.3 Wartung des VOC-HEPA-Filters und der Sensoren Im Bildschirm VOC Filter and Sensor Maintenance (Wartung des VOC-Filters und der Sensoren) kann die Klinik Erinnerungen an das Wechseln des VOC-HEPA-Filters oder an die Validierung der internen Sensoren einstellen (Temperatursensoren A und B, CO...
  • Seite 105 CulturePro-Inkubator HINWEIS • Der 180-Tages-Zeitraum beginnt, wenn die Erinnerung für den VOC-HEPA-Filter aktiviert und auf die Schaltfläche VOC Filter Changed (VOC-Filter gewechselt) getippt wird. Auf dem Startbildschirm des PC-Monitors wird eine Warnung angezeigt, wenn der Zeitpunkt zum Wechseln des VOC-HEPA-Filters gekommen ist: Wenn auf OK getippt wird, wird die Warnung ausgeblendet und drei Tage lang nicht mehr angezeigt.
  • Seite 106 CulturePro-Inkubator Das Standardintervall für die Validierung der internen Sensoren beträgt 14 Tage. Dieser Zeitraum kann von der Klinik bei Bedarf geändert werden. Das neue Intervall eingeben und auf die Schalt- fläche Interval Changed (Intervall geändert) tippen. Auf dem Startbildschirm des PC-Monitors wird eine Warnung angezeigt, wenn der Zeitpunkt zum...

  • Seite 107: Symbole Und Etikette

    CulturePro-Inkubator 14 Symbole und Etikette 14.1 Typenschilder Aufkleber/Symbol Beschreibung Hinweis Referenznummer Art der Siehe Abschnitt 10. Stromversorgung Erklärung des Herstellers, dass das Produkt alle gültigen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte erfüllt Medizinprodukt Einmalige Produktkennung Maximale Siehe Abschnitt 10.

  • Seite 108: Warnzeichen

    CulturePro-Inkubator Aufkleber/Symbol Beschreibung Hinweis Seriennummer Nicht mit dem Siehe Abschnitt 15. normalen Abfall entsorgen Siehe Benutzerhandbuch 14.2 Warnzeichen Aufkleber/Symbol Beschreibung Hinweis Warnung, dass das Im Gassystem im Produkt mit einer UV- Inneren des Lampe ausgestattet Inkubators platziert. ist (bei Inkubatoren...

  • Seite 109: Beschriftungen Der Anschlüsse

    14.3 Beschriftungen der Anschlüsse Aufkleber/Symbol Beschreibung Hinweis Gasmessanschluss Zu finden unter der geschlossen Abdeckung des Gasmess- anschlusses auf der Vorderseite des CulturePro- Inkubators. Die Ventilsymbole unterscheiden sich zwischen den Inkubatormodellen. Gasmessanschluss Zu finden unter der geöffnet Abdeckung des Gasmess- anschlusses auf der Vorderseite des CulturePro- Inkubators.

  • Seite 110: Etiketten Auf Der Transportverpackung

    CulturePro-Inkubator 14.4 Etiketten auf der Transportverpackung Aufkleber/Symbol Beschreibung Hinweis Zerbrechlich Diese Seite nach oben Darf nicht nass werden Lagerungstemperatur: °C Min.: -10 °C Max.: 50 °C Begrenzung der Luftfeuchtigkeit: Min.: 30 % Max.: 80 % Luftdruckbegrenzung - 110 -...

  • Seite 111: Abfallentsorgung

    CulturePro-Inkubator 15 Abfallentsorgung Zur Reduktion der Menge an Elektronikschrott aus nicht mehr benutzten Elektro- und Elektronik- geräten müssen diese in Übereinstimmung mit der Richtlinie 2012/19/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) in ihrer durch Richtlinie (EU) 2018/849 geänderten Fassung entsorgt werden. Dies umfasst: gedruckte Leiterplatten (hergestellt nach dem HASL-Verfahren), Schalter, PC-Batterien und externe elektrische Kabel.

  • Seite 112: Kontaktdaten

    (An 7 Tagen in der Woche rund um die Uhr verfügbar) E-Mail-Support: support.embryoscope@vitrolife.com (Antwort innerhalb von zwei Werktagen) Vitrolife A/S Jens Juuls Vej 20 DK-8260 Viby J Dänemark Telefon: +45 7221 7900 Website: www.vitrolife.com VITROLIFE A/S, DÄNEMARK - 112 -...

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