TASCOM SimplexTAS 101 TC Bedienungsanleitung

T0101111
I VD REF
SimplexTAS™ 101 TC
Testkartusche zur Bestimmung von TC mit dem SimplexTAS™ 101 Analyzer
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die SimplexTAS™ 101 TC Testkartusche, die mit dem SimplexTAS™ 101
Analyzer verwendet wird, ist für die quantitative Bestimmung des Gesa-
mtcholesterins (TC) in menschlichem Vollblut bestimmt. Die Testkartusche
kann von medizinischem Fachpersonal zur Unterstützung der Diagnose
verwendet werden. Die Testkartusche ist nur für die In-vitro-Diagnostik
durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Einführung
Cholesterin ist ein wichtiger Bestandteil der Zellmembranen von Säuge-
tieren, wo es für den intrazellulären Transport, die Zellsignalisierung und
die Aufrechterhaltung der Membranfluidität zuständig ist. Im Blut zirkuli-
ert Cholesterin sowohl in Form der freien Säure als auch als Cholester-
inester. Erhöhte Cholesterinwerte können das Risiko für die Entwicklung
von Arteriosklerose, koronaren Herzkrankheiten, Schlaganfall, Herzinfarkt
und Herzerkrankungen erhöhen. Die Überwachung und Kontrolle des Se-
rumcholesterinspiegels spielt daher eine wichtige Rolle bei der Diagnose
bestimmter Erkrankungen und bei der Überwachung der Behandlung-
sprognose zur Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Methode
Enzymatische Methode
Testprinzip
Die SimplexTAS™ 101 TC-Testkartusche enthält die Reagenzien, die für die Bes-
timmung des Gesamtcholesterins in der Probe erforderlich sind. Das Proben-
material wird mit der integrierten Probenahmevorrichtung gesammelt, bevor
die Testkartusche in die Kartuschenkammer des SimplexTAS™ 101 Analyzers
eingesetzt wird. Die Vollblutprobe wird dann automatisch verdünnt und mit
dem Puffer im Reaktionsbehälter und den Reagenzien im Reagenzienstab
gemischt.
CE
Cholesterin-Ester
COX
Freies Cholesterin
POD
H O + 4-AAP + Chromogen
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Cholesterin in den Proben kann in verestertes Cholesterin und freies Cho-
lesterin unterteilt werden. Verestertes Cholesterin wird durch Cholester-
inesterase (CE) in freies Cholesterin umgewandelt, und freies Cholesterin
wird durch Cholesterinoxidase (COX) unter Bildung von Wasserstoffperox-
id oxidiert. In Anwesenheit von Peroxidase (POD) werden 4-Amino-Antipy-
rin und Chromogen durch das Wasserstoffperoxid oxidativ kondensiert
und bilden ein blaues Pigment. Die Gesamtcholesterinkonzentration kann
durch Messung der Absorption des entstehenden blauen Pigments bes-
timmt werden.
Reagenzzusammensetzung
Inhaltsstoffe pro Testkartusche: Cholesterinesterase 0,6 Einheiten; Cho-
lesterinoxidase 0,5 Einheiten; 4-Aminoantipyrin 0,04 mg; MAOS 0,07 mg;
POD 2 Einheiten
Vorsichtsmaßnahmen und Handhabung
• Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik.
• Verwenden Sie keine beschädigten oder abgelaufenen Testkartuschen.
• Verwenden Sie die Testkartuschen innerhalb von 2 Monaten, nachdem
das Siegel der Kartuschenschale geöffnet wurde.
• Verwenden Sie keine gefrorenen Testkartuschen oder wenn die Test-
kartusche nicht gemäß den Empfehlungen gelagert wurde.
• Verwenden Sie keine Teile der Testkartusche wieder.
• Wenn eine Testkartusche heruntergefallen ist, werfen Sie sie weg und
verwenden Sie eine neue.
• Vermeiden Sie während der Lagerung und Messung direktes Sonnen-
licht.
• Berühren oder beschädigen Sie nicht den optischen Lesebereich der
Testkartusche.
• Essen Sie das Silikagel nicht und halten Sie es von Kindern fern.
• Verwenden Sie bei der Entnahme von Blutproben oder Kontrollmaterial
Handschuhe.
• Die Testkartusche, das Probenahmegerät, die Patientenproben und
das Kontrollmaterial sind potenziell infektiös und sollten nach Ge-
brauch sofort entsorgt werden.
Behandeln und entsorgen Sie gebrauchte Kartuschen entsprechend den
örtlichen Vorschriften.
Mitgelieferte Materialien
• 20 SimplexTAS™ 101 TC Testkartuschen
• 1 Packungsbeilage
• 1 RFID-Etikett (auf dem Karton der Testkartusche angebracht)
Benötigte, aber nicht bereitgestellte Materialien
• SimplexTAS™ 101 Analyzer
• SimplexTAS™ 101 Analyzer Benutzerhandbuch (im Lieferumfang von
SimplexTAS™ 101 Analyzer)
• Ausgleichsgewichte (im Lieferumfang des SimplexTAS™ 101 Analyzers
enthalten)
• Kontrollmaterialien
Beschreibung der Testkartusche
Eine einzige Testkartusche enthält alle notwendigen Reagenzien für einen
einzigen Test. Das integrierte Probenahmegerät verfügt über ein Kapillar-
röhrchen, das mit Probenmaterial gefüllt wird, und einen Reaktionsbe-
hälter mit einer optisch transparenten Ablesefläche für die Absorptions-
messung.
1. Probenahmevorrichtung: zur Entnahme von Patientenproben oder
2. Griffbereich: Griffbereich zum Halten der Testkartusche.
3. ID-Notizbereich: für Vermerk zur Probenidentifikation
4. Barcode: enthält test- und chargenspezifische Informationen zur
5. Stab: enthält das für einen Test erforderliche Reaktionsmaterial.
6. Reaktionsbehälter: enthält den erforderlichen Reaktionspuffer für
7. Optischer Ablesebereich: Hier erfolgt die Messung der Extinktion.
8. Kapillarröhrchen: Hier wird die Patientenprobe oder das Kontrollma-
Lagerung und Stabilität
• Die Testkartusche ist bis zu dem auf der Verpackung der Testkartusche
angegebenen Haltbarkeit haltbar, wenn sie bei 2-8°C (36-46°F) gelagert
Freies Cholesterin + Fettsäure
wird. Wenn die Testkartusche abgelaufen ist, wird auf dem SimplexTAS
101 Analyzer der Fehler 106 angezeigt.
H O + Delta 4-Cholesteron
• Die Testkartusche muss vor der Verwendung eine Betriebstemperatur
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von 18-32°C (64-89°F) erreichen. Lassen Sie die Testkartusche nach
der Entnahme aus der Kühllagerung mindestens 30 Minuten lang bei
Chromogen + H O
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Raumtemperatur stehen, damit sie die Betriebstemperatur erreicht.
• Nicht einfrieren.
Probentyp und -volumen
• Probenart: Frisch abgenommenes Blut aus der Fingerkuppe oder
venöse Abnahme mit EDTA- oder Heparin-Abnahmegefäßen
• Probenvolumen: 10 μl
Probenabnahme
1. Blutentnahme aus der Fingerkuppe
1) Verwenden Sie bei der Blutentnahme Handschuhe.
2) Massieren Sie sanft einen Finger, reinigen Sie die Stelle mit einem Al-
3) Stechen Sie die ausgewählte Stelle mit einer Lanzette fest an. Entsor-
4) Drücken Sie den Finger leicht zusam-
5) Drücken Sie den Finger erneut leicht
6) Halten Sie die Spitze des Kapillar-
7) Das entnommene kapillares Blut sollte sofort (innerhalb von 5 Mi-
2. Probenabnahme aus einem Röhrchen
1) Lassen Sie die im Kühlschrank gelagerten Patientenproben oder Kon-
2) Mischen Sie das Probenmaterial gut,
3) Entnehmen Sie eine Probe aus dem
4) Venöses Blut sollte innerhalb von 1 Stunde nach der Entnahme ver-
HINWEIS
• Bringen Sie die Spitze des Kapillarröhrchens knapp unter die Ober-
fläche des Bluttropfens oder des Kontrollmaterials.
• Achten Sie darauf, dass die Probenahmevorrichtung vollständig gefüllt
ist.
HA01560520
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Kontrollmaterial.
Testkartusche.
einen Test.
terial in das Probenahmegerät eingesaugt.
Sie können falsche Ergebnisse erhalten, wenn die Probe übermäßig
hämolysiert, geronnen oder trübe ist.
koholtupfer und trocknen Sie sie gründlich ab.
gen Sie die gebrauchte Lanzette ordnungsgemäß.
men, um einen großen Tropfen Blut
zu gewinnen. Wischen Sie diesen er-
sten Blutstropfen weg, da er Gewe-
beflüssigkeit enthalten kann.
zusammen, um einen zweiten gro-
ßen Blutstropfen zu gewinnen.
röhrchens waagerecht oder in einem
leicht abfallenden Winkel. Berühren
Sie damit den Blutstropfen, ohne die Haut zu berühren. Das Kap-
illarröhrchen füllt sich durch Kapillarwirkung bis zur vollständigen
Füllung.
nuten) verwendet werden.
trollmaterialien vor der Verwendung auf Betriebstemperatur kom-
men, was etwa 30 Minuten dauert.
indem Sie das Röhrchen 8-10 Mal
schwenken, bevor Sie eine Probe
entnehmen.
Röhrchen oder der Kappe.
wendet werden. Auch wenn venöses Blut nicht sofort verwendet wird,
sollten nur gekühlte, nicht gefrorene Proben verwendet werden.
Rev.01 2022.06
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