Tabelle 5. Stichprobe Und Prozess; Beschreibung - REPLIGEN KrosFlo TFDF Lab System Benutzerhandbuch

KrosFlo® TFDF® Lab System
Informationen zu Proben und Verfahren

Tabelle 5. Stichprobe und Prozess

Parameter
Prozentuales Zellvolumen
(%PCV)
Starting Volume
Filterfläche
Zelldichte
Prozentuale Lebensfähigkeit
Einspeisungsbestand
Trübung
Querströmungsrate
Zielertrag
Maximales abschließendes
Poolvolumen
Anfänglicher Konzentrations
faktor
Maximale Zeit
Permeat-Flussrate
Diafiltration Puffervolumen
31 repligen.com
Assistentenfunktion
Anforderung
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IF.UG.023 R2

Beschreibung

• Werte ~>20 % können eine erweiterte
Diafiltration oder eine anfängliche Verdünnung
der Einspeisung mit Puffer/Medien erfordern.
• Maximalwert ~35 - 40 %
• Volumenrepräsentant für
skalierten/skalierbaren Prozess auswählen
• Wählen Sie eine Größe, die repräsentativ für
den skalierten/skalierbaren Prozess ist
• Geringe Auswirkungen auf die Permeatqualität,
wenn die Durchlässigkeit > 75% ist
• Steigerung der Signifikanz bei geringeren
Wahrscheinlichkeiten
• < 75 % können die Trübung erhöhen
• < 75% können eine erhöhte Diafiltration
erfordern
• Kritische Messung für anfängliches
Einspeisungs-Merkmal
• Zur Bestimmung der TFDF®-Trübungsminderung
• Festgelegter Wert bei 2L/min/Faser
• In der Regel 90 - 95%
• Das Targeting höherer Erträge kann die Trübung
erhöhen
• Höhere Erträge können den Bedarf an
Diafiltrationspuffer erhöhen
• In der Regel 110 - 120 % des Ausgangsvolumens
der Zellkulturzufuhr
• Eine Erhöhung kann den Ertrag bei schwierigen
Proben erhöhen
• Mehrfache Konzentration der
Ausgangszellkultur-Einspeisung
• Normalerweise 2x, wenn %PCV < 15%
• Verringerung kann den Ertrag oder den
Durchbruch bei schwierigen Proben verbessern
• Maximal zulässige Prozesszeit
• In der Regel durch den Assistenten berechnet
Funktion oder automatischer Modus
• 650 LMH empfohlener Standardwert
• Kann basierend auf bestimmten
Einspeisungsigenschaften optimiert werden
• > 650 LMH möglich mit hoher Viabilität und
niedrigem %PCV
• Volumen der Diafiltrationspufferwäsche in
Litern
• Durch die Erhöhung des Volumens kann Fouling
reduziert und der Ertrag bei herausfordernden
Proben erhöht werden
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