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Keine Therapieausrüstung
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Das Gerät ist vornehmlich auf den medizinischen Einsatz ohne direkten Patientenkontakt ausgelegt (nicht
betroffene Teile).
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Das Gerät darf nicht zusammen mit lebenserhaltenden Systemen eingesetzt werden.
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Der Benutzer sollte nicht das Gerät oder die Signalein- (SIP)/-ausgänge (SOP) und gleichzeitig den
Patienten berühren.
Anwendungen ohne Einsatzalternativen
Bei Anwendungen, bei denen der Monitor von entscheidender Bedeutung ist, empfiehlt sich unbedingt die
unmittelbare Bereitstellung eines Ersatzgeräts.
Feuchtigkeitskondensation
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Verwenden Sie das Produkt nicht unter sich schnell ändernden Temperaturen oder unter sich schnell
ändernder Luftfeuchtigkeit und vermeiden Sie den direkten Kontakt mit der kalten Luft des Auslasses einer
Klimaanlage.
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An der Oberfläche oder im Inneren des Geräts kann Feuchtigkeit kondensieren oder es kann sich
innerhalb der Schutzabdeckung ein feiner Nebel bilden. Hierbei handelt es sich nicht um eine Fehlfunktion
des Produkts, es kann aber zu Schäden am Produkt führen.
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Wenn es zu einer Kondensation kommt, schalten Sie das Produkt nicht ein, bis die Kondensation
verdunstet ist.
Fehlfunktionen
Unter folgenden Bedingungen sollten Sie das Gerät von der Netzsteckdose trennen und die Wartungsarbeiten
von qualifizierten Servicetechnikern durchführen lassen:
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Wenn das Gerät trotz Beachtung der Bedienungsanleitung nicht normal funktioniert. Stellen Sie nur
Bedienelemente ein, die in der Bedienungsanleitung erwähnt werden, da eine falsche Einstellung anderer
Bedienelemente zu Schäden führen kann, die in vielen Fällen umfangreiche Arbeit eines qualifizierten
Technikers erfordern, um den normalen Betrieb wiederherzustellen.
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Wenn das Produkt eine deutliche Leistungsverschlechterung zeigt, die auf die Notwendigkeit von
Servicearbeiten hinweist.
Allgemeine Warnungen
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Das Gerät bietet keine Möglichkeiten zur Eingliederung in ein IT-Netzwerk in der klinischen Umgebung.
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Das Gehäuse muss bei Stoßschäden geprüft werden; wenden Sie sich an den qualifizierten
Kundendienst.
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Der Schutzschirm besteht aus getestetem hoch resistentem Glas. Dennoch besteht die Möglichkeit, dass
es splittern kann, wenn es starkem Druck ausgesetzt wird. Beurteilen und verhindern Sie das Risiko eines
möglichen Bruchs des Schutzschirms, indem Sie das Produkt im Operationssaal korrekt positionieren und
ordnungsgemäß damit umgehen.
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Der Monitor ist für die Verwendung in Gebäuden ausgelegt.
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Das Produkt ist nicht für eine Sterilisation konzipiert.
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Das Produkt hat keine Anwendungsteile, aber die Vorderseite des Produkts und das Stahlgehäuse wurden
als Anwendungsteil behandelt, da der Patient sie versehentlich über eine Dauer von < 1 Minute berühren
kann.
Handhabung des Geräts
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Auf der Endbenutzerebene muss ein Ausfallsicherungsgerät eingeplant werden, falls die
Videoeinspeisung ausfällt.
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Die MDMX-MNA darf nicht zur diagnostischen Analyse von medizinischen Bilddaten, zur aktiven
Überwachung des Status eines Patienten oder für die primäre Übertragung von Daten genutzt werden, die
als Basis für die Beurteilung des Zustands eines Patienten dienen. Sie ist auch ungeeignet für die
Wichtige Informationen
R5913897DE /00
MDMX-MNA
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