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Wichtige Informationen
5.1 Sicherheitsinformationen
Allgemeine Sicherheitsanforderungen und Konformität
Die MDMX-MNA darf nur durch den Hersteller oder einen Systemintegratoren installiert und angeschlossen
werden. Jegliche Änderungen oder Verbesserungen der Konfiguration dürfen ausschließlich durch den
Hersteller vorgenommen werden.
Die MDMX-MNA ist ein Gerät der Schutzklasse I und entspricht den notwendigen Anforderungen von EN
60601-1. Sie ist für die Verwendung in medizinischen Einrichtungen, Behandlungsräumen und medizinischen
Intensivpflegeeinrichtungen geeignet, mit Ausnahme solcher Bereiche, in denen die Gefahr eines Brandes
oder einer Explosion besteht.
•
Die MDMX-MNA darf nicht in einer entflammbaren oder potenziell explosiven Umgebung verwendet
werden.
•
Keine Teile der MDMX-MNA sind für die interne Verwendung im Körper des Patienten konzipiert.
Dieses Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen für Medizinprodukte, wie sie durch den
europäischen Standard EN 60601-1-2 definiert werden. Trotzdem kann es zu einer Fehlfunktion kommen, die
durch andere Geräte verursacht wird, die hohe elektromagnetische Interferenzen erzeugen. Eine Fehlfunktion
dieser Art kann die volle Funktionalität des Geräts vorübergehend stören, stellt aber kein Risiko für den
Patienten
oder
Bediener
elektromagnetischer Interferenzen jeder Art in der Nähe des Geräts nach Möglichkeit entfernt werden.
Es wird eine jährliche Prüfung und Wartung der MDMX-MNA ausschließlich durch autorisierte
Servicemitarbeiter empfohlen.
Einige Komponenten enthalten Batterien, die die korrekte Funktion der Module ermöglichen. Diese Batterien
sollten alle drei Jahre ausschließlich durch autorisierte Servicemitarbeiter ausgetauscht werden.
Gefahr von Stromschlägen oder Bränden
Um die Gefahr von Stromschlägen oder Bränden zu vermeiden, dürfen die Abdeckungen nicht abgenommen
werden.
Im Inneren befinden sich keine Teile, die gewartet werden können. Die Wartung qualifizierten Technikern
überlassen.
Setzen Sie das Gerät niemals Regen oder Feuchtigkeit aus.
Vorbeugende Wartung
Regelmäßige Wartungsinspektionen sind erforderlich, damit das Produkt in optimalem Zustand bleibt und um
einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
Schenken Sie während der regelmäßigen Wartung und Untersuchung dieses Geräts der Sicherheit Ihre
ganze Aufmerksamkeit.
Allgemeine Empfehlungen:
•
Halten Sie das Produkt sauber, um seine Betriebszeit zu verlängern.
•
Die Leistung des LCD-Displays kann sich auf lange Sicht verschlechtern. Überprüfen Sie regelmäßig,
dass es korrekt läuft.
•
Überprüfen Sie regelmäßig, dass die Schrauben der Halterung fest angezogen sind. Wenn dies nicht der
Fall ist, kann sich das Produkt von den Montagehalterungen lösen, was zu Verletzungen oder Schäden an
Geräten führen kann.
Schutzklasse (elektrisch)
Gerät mit internem Netzteil: Produkt Klasse I
Sicherheitskategorie (entflammbare Anästhesiegemische):
•
Gerät ist nicht auf den Einsatz in Bereichen mit entflammbaren Anästhesiegemischen aus Luft, Sauerstoff
oder Stickoxiden ausgelegt.
•
Das Gerät darf nicht betrieben werden, wenn der Luftsauerstoffgehalt bei über 25 % liegt.
22
R5913897DE /00
dar.
Um
solche
MDMX-MNA
Eventualitäten
zu
vermeiden,
sollten
alle
Quellen
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