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CFO
GEBRAUCHSANWEISUNG
PATIENTENHINWEISE
CFO die Calcaneusfraktur-Orthese
nach K. Blasberg/Eduarduskrankenhaus, Köln
HMV-POS. 23.03.02.3003

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für perpedes CFO

  • Seite 1 GEBRAUCHSANWEISUNG PATIENTENHINWEISE CFO die Calcaneusfraktur-Orthese nach K. Blasberg/Eduarduskrankenhaus, Köln HMV-POS. 23.03.02.3003...
  • Seite 4 Für sehbehinderte Personen steht dieses Dokument mit diesem QR-Code im PDF-Format auf zur Verfügung.
  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    INHALT Vorwort ....................6 Zweckbestimmung und Indikationen ..........7 Restrisiken und Nebenwirkungen............7 Allgemeine Hinweise................8 Anziehen der Orthese ................9 Wartung/Hinweise zum Wiedereinsatz/Reinigung ....11 Material/Varianten/Therapieplan ..........12 Sicherheitshinweise/Entsorgung/Haftung ......... 13 Garantie/Gewährleistung ............... 14...
  • Seite 6: Vorwort

    VORWORT Sehr geehrte*r Kunde*in, bitte lesen Sie vor Gebrauch des Produktes die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Beachten Sie alle Anweisungen, besonders die Sicherheitshinweise. Perpedes GmbH Härtwasen 8-14 73252 Lenningen Deutschland T. +49 (0)7021 738 30-0 info@perpedes.de www.perpedes.de...
  • Seite 7: Zweckbestimmung Und Indikationen

    ZWECKBESTIMMUNG UND INDIKATIONEN Die CFO ist ein Medizinprodukt und dient als Lauforthese zur konservativen oder postoperativen frühfunktionellen Versor- gung bei Calcaneusfrakturen, Ulcera oder Schmerzzuständen im Bereich des Rückfußes. RESTRISIKEN UND NEBENWIRKUNGEN Bei sachgemäßer Anwendung der Orthese sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt, die den gesamten Organismus oder einzelne Teile des Bewegungsapparates negativ beeinflussen.
  • Seite 8: Allgemeine Hinweise

    ALLGEMEINE HINWEISE • Dieses Medizinprodukt muss vor der Inbetriebnahme montiert und individuell an den Patienten angepasst werden. Die Anpassung darf nur vom Techniker vorgenommen werden. • Die Orthese ist über einem faltenfreien Strumpf zu tragen. • Dieses Medizinprodukt darf nicht wiederverwendet werden. •...
  • Seite 9: Anziehen Der Orthese

    ANZIEHEN DER ORTHESE Prüfen Sie Ihre Orthese vor jedem Gebrauch auf mangelfreien Zustand (z.B. Rissbildung) und Funktionalität um eine Gefährdung auszuschließen. Um den Einstieg zu erleichtern, öffnen Sie alle Klettver- schlüsse. Ziehen Sie Ihre Orthesen von hinten um das Bein herum an. Schließen Sie als erstes den Klettverschluss, der an ihrem Knöchel von außen nach innen verläuft.
  • Seite 10 Verschließen Sie nun von unten nach oben, die von außen nach innen verlaufenden Klettverschlüsse. Achten Sie darauf, dass es nicht zu Einklemmungen der Haut im Bereich der Verschlüsse kommt. Diese dürfen nicht zu fest angezogen werden, um eine Stauung zu verhindern. Danach verschließen Sie die anderen zwei Klettverschlüssen die von innen nach außen verlaufenen von oben nach unten Um Ihre Orthese zu fixieren, verschließen die den Klettver-...
  • Seite 11: Wartung/Hinweise Zum Wiedereinsatz/Reinigung

    WARTUNG Regelmäßige Sichtkontrolle der Orthese auf Schäden. Schrauben auf festen Sitz, Verschlüsse und Schalen auf Beschädigung, Sohlen auf richtigen Sitz und Größe überprüfen. Materialien, die für die Orthese verwendet werden, unter- liegen der Alterung und können sich in ihren Eigenschaften verändern.
  • Seite 12: Material/Varianten/Therapieplan

    MATERIAL Die Schale besteht aus PE. VARIANTEN Das Maßnehmen der Orthese darf nur vom Techniker oder geschultem Fachpersonal durchgeführt werden. SEITE BESTELLGRÖẞE GRÖẞE DEKOR L (link) 36 - 38 carbon R (rechts) 39 - 41 carbon 42 - 44 carbon 45 - 46 carbon 47 - 50...
  • Seite 13: Sicherheitshinweise/Entsorgung/Haftung

    SICHERHEITSHINWEISE Fuß und Unterschenkel regelmäßig auf Druckstellen, Durchblutungsstörungen oder ähnliche Probleme kontrollieren. Bei Bedarf ist ein Arzt aufzusuchen! Sitz und Passform der Orthese regelmäßig kontrollieren, bei Bedarf erneute Anpassung durch den Techniker durchführen lassen. Kunststoffe sind brennbar, jedoch schwer entflammbar. Kunststoff kann schmelzen, daher Orthese vor offener Flamme schützen und keiner starken Hitze (über 50°C) aussetzen, da sie sich verformen kann.
  • Seite 14: Garantie/Gewährleistung

    Die CE Kennzeichnung bestätigt die Übereinstimmung mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR). Das Zertifikat zur MDR kann auf unserer Hompage heruntergeladen werden. Perpedes GmbH Härtwasen 8-14 73252 Lenningen Deutschland T. +49 (0)7021 738 30-0 info@perpedes.de...
  • Seite 15 Erstellungsdatum: 06.2022 Version: 1.0...
  • Seite 16 Perpedes GmbH T. +49 (0)7021 738 30-0 T. +49 (0)7021 738 30-0 Tannenbergstr. 139 F. +49 (0)7021 73830-298 F. +49 (0)7021 738 30-298 73230 Kirchheim unter Teck info@perpedes.de info@perpedes.de Germany Perpedes GmbH | Härtwasen 8-14 | 73252 Lenningen | Germany...

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