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KORU Medical Systems FREEDOM60 Gebrauchsanweisung

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Internationale Gebrauchsanweisung
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Inhalt
Einführung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
MR-Sicherheitshinweis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Vorsichtshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
FREEDOM60 Diagramm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
FREEDOM60 Produktlinie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
FREEDOM60 Spritzeninfusionssystem . . . . . . . . . . . . . . 4
Anweisungen für die subkutane (s.c.)
Verabreichung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Verabreichung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Fehlerbehebung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Technische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
und Hilfsartikeln . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Cutaquig® (Immunglobulin subkutan, Human) . . . . . . . . . . . . . 16
Cuvitru® (Immunglobulin subkutan, Human) . . . . . . . . . . . . . . . 17
Hizentra® (Immunglobulin subkutan, Human) . . . . . . . . . . . . . . 19
Desferal® (Desferrioxaminmesylat) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Subkutane Hydrierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Antibiotika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Garantiehinweis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Bedeutung der Symbole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
KORU Medical Systems
24 Carpenter Road Chester, NY 10918 USA
|
korumedical.com
|
+1 845-469-2042
Inhaltsverzeichnis
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Verwandte Anleitungen für KORU Medical Systems FREEDOM60

Inhaltszusammenfassung für KORU Medical Systems FREEDOM60

  • Seite 1: Inhaltsverzeichnis

    Vorsichtshinweise ......3 FREEDOM60 Diagramm ..... . . 4 FREEDOM60 Produktlinie .

  • Seite 2: Einführung

    Krankenhaus- oder Tagesklinikbesuche erforderlich. Zugleich wird es von Gesundheitsdienstleistern im klinischen Umfeld eingesetzt. Für das FREEDOM60® Spritzeninfusionssystem werden keine Batterien und keine Stromversorgung benötigt. Es ist tragbar, leicht zu erlernen anzuwenden. Typische Benutzer sind Patienten und Betreuer, Gesundheitsdienstleister, Krankenschwestern und Pharmazeuten.

  • Seite 3: Vorsichtshinweise

    Pumpe zuerst auszuschalten und das Aufziehrad vollständig im Uhrzeigersinn zu drehen, bis die schwarze Lasche das Ende der Führungsschiene erreicht hat. • Die FREEDOM60 Spritzenpumpe hat keine Alarmfunktion. Es ertönt folglich kein Alarm, wenn die Infusion unterbrochen wird. Der Infusionsstatus wird nicht angezeigt.

  • Seite 4: Freedom60 Diagramm

    EIN-/ FLOW RATE AUSSCHALTER SCHLAUCH GROSSES AUFZIEHRAD SCHIEBEKLEMME SCHLAUCHSTECKER LUER-ANSCHLUSS DES SCHLAUCHS FREEDOM60 Produktlinie Jedes FREEDOM60 Paket enthält einen Transportbeutel und eine Gebrauchsanweisung. Produkt Teilenr. FREEDOM60® Spritzenpumpe F10050 Ersatztransportbeutel - Grau 345400 Transportbeutel - Zebramuster F10080 Spritze zur Verwendung mit dem FREEDOM60 Becton Dickinson &...

  • Seite 5: Testen Der Freedom60® Spritzenpumpe

    Lage sind. Testen der FREEDOM60® Spritzenpumpe: Die FREEDOM60 Spritzenpumpe muss vor jeder Verabreichung geprüft werden. 1. Überprüfen Sie die Innenseite der Spritzenabdeckung, um sicherzustellen, dass sie frei von Ablagerungen und Verunreinigungen ist. Sollte die normale Funktionsweise aufgrund von Verunreinigungen beeinträchtigt sein, kontaktieren...

  • Seite 6: Die Kanülen Einführen Und Auf Blutrückfluss Überprüfen

    S.C. 4. Flow Rate Schlauch- und Kanülenset anbringen Die sterilen Kappen vom Ende des Precision Flow Rate Schlauchsets und vom HIgH-Flo Kanülenset abnehmen und die Sets vorsichtig anschließen, um eine Kontaminierung der Enden zu vermeiden. Die Kappe vom Luer-Anschluss des Flow Rate-Schlauchsets unter aseptischer Vorgehensweise abnehmen und dieses Schlauchende an der Spritze anschließen.

  • Seite 7: Auf Blutrückfluss Überprüfen

    S.C. 9. Auf Blutrückfluss überprüfen Wenn die FREEDOM60 Spritzenpumpe zum Vorfüllen verwendet wurde, muss die Spritze von der Spritzenpumpe abgenommen werden. Wenn vom Arzt angewiesen, durch leichtes Zurückziehen des Spritzenkolbens auf Blutrückfluss überprüfen. An allen Einstichstellen prüfen, ob im Schlauch rote/rosa Flüssigkeit zu sehen ist.

  • Seite 8: Verabreichung

    Schrittweise Anweisung für die intravenöse Verabreichung Patienten und/oder Betreuer müssen die von einem qualifizierten Gesundheitsdienstleiter geleitete Schulung absolvieren, bevor Sie eine intravenöse Selbstverabreichung durchführen. Das Medizinprodukt kann in einem Fläschchen oder einer Fertigspritze aufbewahrt werden. Die Gesundheitsdienstleister unterweisen die Patienten und Betreuer in der richtigen Handhabung des Medizinprodukts.

  • Seite 9: Beginnen Der Infusion

    Beginnen und Beenden der Infusion: 7. Beginnen der Infusion Die Gefäßzugangsvorrichtung gemäß den Anweisungen des Gesundheitsdienstleisters reinigen und vorbereiten. • Mit Alkohol reinigen – nach 15 Sekunden abwischen und vollständig trocknen lassen. • Bis zum Blutrückfluss aspirieren, um sicherzustellen, dass die Gefäßzugangsvorrichtung durchgängig und unbehindert ist.

  • Seite 10: Fehlerbehebung

    Ihren Gesundheitsdienstleister. HINWEIS: Jegliche schwerwiegenden Vorfälle müssen dem örtlichen Gesundheitsdienstleister und KORU Medical Systems gemeldet werden. Bitte wenden Sie sich an KORU Medical Systems unter 845-469-2042. Spritze lässt sich nicht in die Pumpe einsetzen oder entfernen: • Zum Einsetzen und Entfernen der Spritze sollte kein wesentlicher Kraftaufwand erforderlich sein.

  • Seite 11: Subkutane Schwellung, Schmerzen Oder Rötung An Der Infusionsstelle

    Verschleißerscheinungen, wie Korrosion, Verfärbung, Lochfraß und rissige Dichtungen. Wenn solche Schäden vorliegen, muss das Gerät entsorgt werden. Reinigung: 1. Wischen Sie die FREEDOM60 Spritzenpumpe mit einem einem mit einer milden Reinigungslösung (Mischungsverhältnis von mindestens 1 Teil Reiniger zu 50 Teilen Wasser) befeuchteten Tuch ab.

  • Seite 12: Aufbewahrung

    Desinfektion: 1. Wischen Sie die Außenflächen der FREEDOM60® Spritzenpumpe mit einem mit 70%-igem Isopropylalkohol (IPA) getränktem Tuch oder gebrauchsfertigen Wischtuch ab. 2. Verwenden Sie ein gebrauchsfertiges mit 70%-igem Isopropylalkohol (IPA) getränktes Wischtuch oder fusselfreies Tuch (befeuchtet aber nicht tropfnass) und wischen Sie alle Außenflächen des Geräts damit gründlich ab.

  • Seite 13: Die Durchflussrate Beeinflussende Faktoren

    Die Durchflussrate beeinflussende Faktoren: Die Durchflussraten für Medikamente können von vielen Faktoren beeinflusst werden, z. B. durch die Umgebungstemperatur, Erkrankungen des Patienten, Höhenunterschiede zwischen System und Infusionsstelle sowie Variationen in der Lösungsviskosität. Wenn eine andere Kombination von HIgH-Flo™ Kanülensets und Precision Flow Rate™...

  • Seite 14: Starterkits Für Durchflussraten

    Starterkits für Durchflussraten: Art.-Nr. Beschreibung Inhalt pro Box H20KT Starterkit für hohen Durchfluss (2) F275, (5) F600, (5) F900, (4) F1200, (4) F2400 L20KT Starterkit für niedrigen Durchfluss (2) F30, (5) F45, (5) F60, (4) F120, (4) F180 Weiteres KORU Zubehör: Art.-Nr.

  • Seite 15: Verwendung Der Durchflussraten-Tabellen Für Die Subkutane Verabreichung

    Durchflussraten-Tabellen Dieser Abschnitt ist für Gesundheitsdienstleister bestimmt und enthält eine Leitlinie für die Wahl der Precision Flow Rate Schlauchsets und HIgH-Flo Kanülensets, die zum Erreichen der gewünschten Durchflussrate für das jeweilige Medikament und die Anzahl von Infusionsstellen richtig sind. Die Infusionsparameter (Durchflussrate und Volumen) werden auf Basis der Fachinformationen des Medikaments und der Entscheidung der verordnenden Gesundheitsdienstleisters bestimmt.

  • Seite 16: Cutaquig® (Immunglobulin Subkutan, Human)

    Durchflussraten pro Infusionsstelle bei Verwendung der HIgH-Flo ™ Kanülensets (26G und 24G) in Kombination mit KORU Precision Flow Rate™ Schlauchsets und FREEDOM60® Spritzeninfusionssystem mit einer 50 ml-Spritze für die subkutane Verabreichung von Cutaquig. Zur Bestimmung der für die entsprechende Durchflussrate benötigten Schlauchsets und subkutanen Kanülensets lesen Sie bitte die Fachinformationen zum Medikament,...

  • Seite 17: Cuvitru® (Immunglobulin Subkutan, Human)

    Die folgenden Tabellen zeigen die nominalen voraussichtlichen Durchflussraten pro Infusionsstelle bei Verwendung der HIgH-Flo™ Kanülenets (26G und 24G) in Kombination mit KORU Precision Flow Rate™ Schlauchsets und FREEDOM60® Spritzeninfusionssystem mit einer 50 ml-Spritze für die subkutane Verabreichung von Cuvitru (±15 %).

  • Seite 18: Gammanorm® (Normales Immunglobulin Vom Menschen)

    Die folgenden Tabellen zeigen die nominalen voraussichtlichen Durchflussraten pro Infusionsstelle bei Verwendung der HIgH-Flo™ Kanülensets (26G und 24G) in Kombination mit KORU Precision Flow Rate™ Schlauchsets und FREEDOM60® Spritzeninfusionssystem mit einer 50 ml-Spritze für die subkutane Verabreichung von Gammanorm (±15 %).

  • Seite 19: Hizentra® (Immunglobulin Subkutan, Human)

    Die folgenden Tabellen zeigen die nominalen voraussichtlichen Durchflussraten pro Infusionsstelle bei Verwendung der HIgH-Flo™ Kanülensets (26G und 24G) in Kombination mit KORU Precision Flow Rate™ Schlauchsets und FREEDOM60® Spritzeninfusionssystem mit einer 50 ml-Spritze für die subkutane Verabreichung von Hizentra (±15 %).

  • Seite 20: Xembify® (Immunglobulin Subkutan, Human - Klhw)

    Die folgenden Tabellen zeigen die mittleren, niedrigsten und höchsten voraussichtlichen Durchflussraten pro Infusionsstelle bei Verwendung der HIgH-Flo™ Kanülensets (26G und 24G) in Kombination mit KORU Precision Flow Rate™ Schlauchsets und FREEDOM60® Spritzeninfusionssystem mit einer 50 ml-Spritze für die subkutane Verabreichung von Xembify.

  • Seite 21: Desferal® (Desferrioxaminmesylat)

    Die folgende Tabelle zeigt die nominale voraussichtliche Infusionsdauer bei Verwendung eines (1) HIgH-Flo™ Kanülensets (26G ) in Kombination mit KORU Precision Flow Rate™ Schlauchsets und FREEDOM60® Spritzeninfusionssystem mit einer 50 ml-Spritze für die subkutane Verabreichung von Desferal (±15 %). Lesen Sie bitte die Fachinformationen zum Medikament, wo die indizierte maximale Durchflussrate, das Volumen und die Infusionsdauer angegeben sind.

  • Seite 22: Antibiotika

    Infusionsdauern für die intravenöse Verabreichung: Die folgende Tabelle zeigt die nominalen voraussichtlichen Infusionsdauern bei Verwendung des KORU Precision Flow Rate Tubing™ Schlauchsatzes und der FREEDOM60® Spritzenpumpe mit einer 50 ml-Spritze für die intravenöse Verabreichung von Meropenem, Ertapenem, Oxacillin und Tobramycin (±15 %).

  • Seite 23: Garantiehinweis

    FREEDOM60® Spritzenpumpe bei normaler Anwendung frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. Die Garantie gilt nur für den Erstkäufer des Produkts und deckt die FREEDOM60 für einen Zeitraum von zwei Jahren ab dem Kaufdatum. Diese Garantie deckt keine Schäden, die durch die Verwendung von anderen als KORU Produkten verursacht werden.

  • Seite 24: Bedeutung Der Symbole

    Das FREEDOM60® Spritzeninfusionsystem, Precision Flow Rate Tubing™, HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets™ und DynEQ® sind Marken von KORU Medical Systems und entsprechen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. KORU Medical Systems ist nach ISO 13485 zertifiziert. ©2022 KORU Medical Systems. Alle Rechte vorbehalten.

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