Inhaltszusammenfassung für point designs Point Digit
- Seite 1 Point Digit Gebrauchsanweisung Proprietary & Confidential - Page 1 of 35 - Uncontrolled if Printed...
- Seite 2 Dieses Dokument enthält Informationen für Orthopädietechniker zum Anpassen der Point Digit Prothese. Siehe www.pointdesignsllc.com/resources damit Sie stets die aktuellste Version dieses Dokuments vorliegen haben. point designs 1216 Commerce Ct., Ste 3 Lafayette, CO 80026 +1 (720 ) 600 - 4753 www.pointdesignsllc.com...
- Seite 3 Point Digit GEBRAUCHSANWEISUNG V2.1 28.06.2021 Vielen Dank, dass Sie sich für Point Digit entschieden haben und mit unserer Fingerprothese Ihrem Kunden eine effektive und robuste Lösung bereitstellen. Unabhängig davon, ob Sie Point Digit nachträglich in einen vorhandenen Protheseninnenschaft einbauen oder eine neue Prothese komplett neu aufbauen, wird Sie diese Anleitung mit der Funktionalität und dem Aufbau der...
- Seite 4 PIP bzw. DIP), um einen stabilen Griff der Hand zu ermöglichen. Indikationen Das beste klinische Ergebnis des Point Digit Systems findet sich bei Prothesenträgern mit Amputation der Finger 2-5 in Höhe des nahe dem MCP-Gelenks (etwas distal oder proximal des MCP-Gelenks ist auch akzeptabel).
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Einführung in die Point Digit Fingerprothese Klinischer Nutzen der Point Digit Fingerprothese Beschreibung der Einzelteile Point Digit Einheit Abstandshalter für das Laminieren Montagehalter Befestigungsschrauben Fingerkuppen-Polster Seitliche Griffpolster Technische Daten Installation Bevor Sie starten Positionierung Laminieren Funktions-Checkliste vor dem Anpassen... -
Seite 6: Einführung In Die Point Digit Fingerprothese
Torx®- Schraubendreher Alkoholtupfer Montagehilfe für Abstandshalter für Montagehalter Fingerkuppen-Polster das Laminieren Die Point Digit Fingerprothese ist eine passive (d. h. antriebslose) mechanische Fingerprothese für Patienten Zustand nach Teilamputation der Hand. Sie verfügt über einen Ratschenmechanismus, der unter Zuhilfenahme der gesunden Hand bis zu 11 verschiedene Verriegelungspositionen ermöglicht. - Seite 7 2) durch vollständige Beugung des Fingers, was die automatische Rückstellfunktion aktiviert. Mit Hilfe des Montagesatzes aus Montagehalter, Abstandshalter für das Laminieren und Montagematerial lassen sich bis zu 4 Point Digit Fingerprothesen in einen Protheseninnenschaft integrieren. Proprietary & Confidential - Page 7 of 35 - Uncontrolled if Printed...
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Seite 8: Klinischer Nutzen Der Point Digit Fingerprothese
B. in der Industrie und im Freizeitbereich. Drittens decken die 11 Standardlängen der Point Digit Fingerprothese bei Männern das 1. bis 99. Perzentil und bei Frauen das 1. bis 100. Perzentil ab. Viertens: Durch ihre drei beweglichen Gelenke ist Point Digit die einzige Teilfingerprothese mit verbesserter anatomischer Genauigkeit. -
Seite 9: Beschreibung Der Einzelteile
Grundglied (x4) Mittelglied Fingerkuppen-Polster Die Point Digit Fingerprothese wird als fertig montierte Einheit geliefert. Die Point Digit Fingerprothese besteht aus einer gewölbten Fingerknöchelschale, dem Grund-, Mittel und Endglied, einer Entriegelungstaste, Fingerkuppen-Polstern, seitlichen Griffpolstern und weiteren Innenteilen. Die gewölbte Fingerknöchelschale weist 4 Montagebohrungen auf. -
Seite 10: Montagehalter
Der Montagehalter ist ein Einzelteil, das aus 4 Montageflächen mit Beschriftung, 16 Montagebohrungen (4 je Montagefläche) und Verbindungsstreben besteht, welche die Montageflächen miteinander verbinden. Die Beschriftungen kennzeichnen die Positionen der Point Digit Fingerprothesen und lauten Zeigefinger (Index), Mittelfinger (Middle), Ringfinger (Ring) und kleiner Finger (Little). -
Seite 11: Fingerkuppen-Polster
5 Ersatzpolster und eine Montagehilfe bei. Weitere Ersatzpolster können bezogen werden unter support@pointdesignsllc. com bezogen werden. SEITLICHE GRIFFPOLSTER Die Point Digit Fingerprothese wird mit seitlichen Griffpolstern geliefert, die nach der Herstellung des Innenschaftes und der endgültigen Montage des Fingers angebracht werden. - Seite 12 Technische Daten TECHNISCHE DATEN Titan Material Voraussichtliche 3 Jahre Funktionsdauer Nominelle Zangengriffkraft 667 N Nominelle Hakengriffkraft 667 N Nominelle Ausreißfestigkeit 1334 N Proprietary & Confidential - Page 12 of 35 - Uncontrolled if Printed...
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Seite 13: Bevor Sie Starten
Bis zu vier (4) Point Digit Fingerprothesen • Ein (1) Montagehalter • Bis zu vier (4) Abstandshalter für das Laminieren [einer (1) je Point Digit] Fingerprothese] • Bis zu zweiunddreißig (32) Montageschrauben [vier (4) je Point Digit Fingerprothese und vier (4) Ersatzschrauben je Finger] •... -
Seite 14: Positionierung
POSITIONIERUNG Achten Sie darauf, dass keine der Montageelemente verloren gehen. Im ersten Schritt schneiden Sie den Montagehalter zu und feilen ihn ab, damit nur die für die Montage benötigten Montagestellen erhalten bleiben. Richten Sie den Montagehalter mit den daran angebrachten Fingerprothesen bestmöglich auf der Carbonschale aus. -
Seite 15: Laminieren
POSITIONIERUNG Befestigen Sie die Fingerprothesen mit dem mitgelieferten Montagematerial und dem Torx®- Schraubendreher. Kontrollieren Sie den Spielraum um den Fingerhalter, wobei zu berücksichtigen ist, dass später noch einige Lagen Prepreg- Carbonfaser hinzukommen werden. Entfernen Sie die Fingerprothesen. LAMINIEREN Dorsal Befestigen Sie die Abstandshalter für das Laminieren mit dem mitgelieferten... - Seite 16 LAMINIEREN Achten Sie darauf, dass weder Prepreg-Carbonfaser noch Harz in die Montagebohrungen gelangen. Tragen Sie eine sehr dünne Schicht nicht aushärtendes Silikon auf die Unterseite der Abstandshalter für das Laminieren auf, damit diese sich dem Prepreg-Carbonfasermaterial anmodelliert und üben Sie Druck aus. Füllen Sie Montagebohrungen mit Silikonfett, um das spätere Entfernen der Schrauben zu erleichtern, da dies verhindert, dass das Prepreg-Epoxidharz in...
- Seite 17 Nachdem die Aushärtung abgeschlossen und das Modell abgekühlt ist, reinigen Sie das Prepreg und entfernen Sie die Abstandshalter für das Laminieren. Montieren Sie die Point Digit Fingerprothese(n) mit dem mitgelieferten Montagematerial und dem Torx®-Schraubendreher. Überprüfen Sie die Point Digit Fingerprothese(n) auf einwandfreie Funktion. Sichern Sie bei zufriedenstellender Funktion jede Montageschraube mit Schraubensicherung blau.
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Seite 18: Funktions-Checkliste Vor Dem Anpassen
Die Taste jeder Point Digit Fingerprothese lässt sich leicht drücken Die Taste springt beim Loslassen in eine bündige Stellung zurück Befindet sich die Point Digit Fingerprothese beim Drücken der Taste in gebeugter Stellung, gibt dies die arretierte Stellung frei und die Fingerprothese streckt sich problemlos. -
Seite 19: Montage Der Fingerkuppen-Polster
Point Digit 2 Öffnungen (für 95 mm - 105 mm lange Fingerprothesen) oder 1 Öffnung (für 55 mm - 90 mm lange Fingerprothesen), und das Endglied der Point Digit Montagehilfe Fingerprothese hat eine entsprechende Anzahl von Zapfen. Die Polster mit 2 Öffnungen sind größer als die Polster... - Seite 20 MONTAGE DER FINGERKUPPEN-POLSTER 2. Nachdem das Polster größtenteils auf dem/den Zapfen sitzt, drücken Sie die Polsterkanten mit der Montagehilfe unter die Lippe des Endglieds. Beginnen Sie diesen Vorgang am proximalen Ende und arbeiten Sie sich dann nach distal vor. Achten Sie darauf, bei diesem Schritt den Druck auf die Polsteroberseite beizubehalten.
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Seite 21: Montage Der Seitlichen Griffpolster
MONTAGE DER SEITLICHEN GRIFFPOLSTER Die seitlichen Griffpolster werden in einer Packung mit 10 Stück geliefert und sind auf einer Polymerfolie aufgeklebt. Es werden nur 2 Polster benötigt, da sie nur seitlich am Zeigefinger angebracht werden. 1. Reinigen Sie beide 2. Ziehen Sie das seitliche Griffpolster Buchmessingschrauben mit dem von der Schutzfolie ab. -
Seite 22: Entfernung Der Fingerkuppen-Polster
ENTFERNUNG DER FINGERKUPPEN-POLSTER 1. Schieben Sie die Montagehilfe (oder ein ähnliches Werkzeug, z. B. einen Schlitzschraubendreher) zwischen Polster und die Wand des Endglieds und biegen Sie das Polster nach oben. 2. Sobald das Polster teilweise angehoben ist, können Sie es mit den Fingern fassen und ganz abziehen. -
Seite 23: Umgang Mit Der Point Digit Fingerprothese
Umgang mit der Point Digit Fingerprothese POSITIONIERUNG / BEUGUNG Drücken Sie den Finger in die gewünschte Beugestellung ENTRIEGELUNG / STRECKUNG Es gibt zwei Vorgehensweisen, um den Finger aus einer arretierten Beugestellung zu strecken: 1) Manuelle Entriegelungstaste und 2) Automatische Rückstellfunktion. - Seite 24 ENTRIEGELUNG / STRECKUNG 2. RÜCKSTELLFUNKTION Finger vollständig Entriegeln beugen Sollte die Taste nicht zurückkehren, üben Sie Kraft in der Streckstellung aus Proprietary & Confidential - Page 24 of 35 - Uncontrolled if Printed...
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Seite 25: Störungen Und Ihre Behebung
Falls Sie Ihr Problem dort nicht finden, senden Sie uns eine Supportanfrage per E-Mail an support@pointdesignsllc.com. Die Point Digit Fingerprothese lässt sich frei bewegen und rastet nicht ein ODER Die Taste der Point Digit Fingerprothese kann nicht gedrückt werden oder hängt in gedrückter Stellung fest. - Seite 26 Störungen und ihre Behebung Die Point Digit Fingerprothese ist locker oder hat sich vom Montagehalter gelöst. Achten Sie darauf, dass die Torx-Schrauben mit Schraubensicherung versehen sind und ziehen Sie sie dann fest. Sollten sich Torx-Schrauben nicht festziehen lassen, wenden Sie sich wegen zusätzlicher Unterstützung bitte an uns.
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Seite 27: Wartung Der Point Digit Fingerprothese
Gleitbahn. Bei Leistungsminderung der Point Digit Fingerprothesen sollten Sie diese reinigen (siehe nachstehenden Abschnitt „WARTUNG“). WARTUNG Die Point Digit Fingerprothese kann mit einer Reinigungslösung wie Seife + Wasser oder mildem Reinigungsmittel + Wasser gereinigt werden. Trocknen Sie die Fingerprothese mit einem sauberen Handtuch oder mit Druckluft. Achten Sie darauf, die Point Digit Fingerprothese vollständig zu trocknen, nachdem sie nass geworden... -
Seite 28: Reparaturen, Retouren Und Gewährleistung
Wartung der Point Digit Fingerprothese REPARATUREN, RETOUREN UND GEWÄHRLEISTUNG Hinsichtlich Reparaturen und Retouren wenden Sie sich bitte an Point Designs unter support@pointdesignsllc.com Die Point Digit Fingerprothese wird mit einer 1-Jahres- Gewährleistung gegen Herstellermängel ausgeliefert. Einzelheiten zur Gewährleistung finden Sie in einer separaten Dokumentation unter www.pointdesignsllc.com/resources. -
Seite 29: Sicherheit Und Warnhinweise
WARNHINWEIS: Die Point Digit Fingerprothese enthält eisenhaltiges Material und kann daher mit Magnetfeldern interagieren. Beim Tragen einer Point Digit Fingerprothese in der Nähe von Magneten ist Vorsicht geboten, da eine unbeabsichtigte Anziehung droht. Halten Sie sich beispielsweise von MRT-Geräten fern. - Seite 30 Berechtigung des Benutzers zum Betrieb des Medizinproduktes erlöschen lassen. WARNHINWEIS: Es wird empfohlen, kein Material (z. B. Abdeckungen usw.) zu einer Point Digit Fingerprothese hinzuzufügen, in dem sich Feuchtigkeit ansammeln kann, da dies eine verstärkte Korrosion begünstigen könnte.
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Seite 31: Bezeichnung
Anhang I BEZEICHNUNG DER SYMBOLE DES PRODUKTETIKETTS Symbol Bezeichnung KATALOG-/TEILENUMMER ACHTUNG Herstellungsdatum EUROPÄISCHER REPRESENTANT SIEHE GEBRAUCHSANWEISUNG LOSNUMMER/CHARGENCODE HERSTELLER MEDIZINPRODUKT SERIENNUMMER Proprietary & Confidential - Page 31 of 35 - Uncontrolled if Printed... - Seite 32 HINWEIS Proprietary & Confidential - Page 32 of 35 - Uncontrolled if Printed...
- Seite 33 HINWEIS Proprietary & Confidential - Page 33 of 35 - Uncontrolled if Printed...
- Seite 34 www.pointdesignsllc.com info@pointdesignsllc.com +1 (720 ) 600 - 4753 Proprietary & Confidential - Page 34 of 35 - Uncontrolled if Printed...
- Seite 35 (CO-20) Point Digit Technical File Translated Documents Description English to German translated documents from the Point Digit technical file Justification These documents are required to be translated into the national language of the EU country the product will be sold in. This round of documents are translated from English to German.