katena K30-1440 Gebrauchsanweisung Seite 17

Instrukcja użytkowania: Seria soczewek i produktów do witrektomii
Opis: Seria soczewek i produktów do witrektomii obejmuje poniższe wyroby jednorazowego użytku, przeznaczone
do użytku podczas zabiegów okulistycznych. Są one dostępne w opakowaniach zbiorczych i indywidualnych.
Opis produktu
K30-1440 Soczewka Plano zapewnia widok siatkówki. Pole widzenia 36° z powiększeniem obrazu 1,02X.
K30-1435 Soczewka powiększająca Magnifier zapewnia widok siatkówki. Pole widzenia 30° z powiększeniem
obrazu 1,20X.
K30-1430 Soczewka dwuwklęsła Bi-Concave zapewnia widok siatkówki. Pole widzenia 25° z powiększeniem
obrazu 0,80X.
K30-1420 Soczewka pryzmatyczna 20 stopni do obwodowej obserwacji siatkówki. Pole widzenia 36° i
powiększenie obrazu 1,02X.
K30-1425 Soczewka pryzmatyczna 30 stopni do obserwacji odległych rejonów obwodowych siatkówki. Pole
widzenia 36° z powiększeniem obrazu 1,02X.
K30-1530 Pierścień zespalający zapewnia stabilną platformę do utrzymania soczewek witreoretinalnych.
K30-1535 Pierścień zespalający z wypustkami zapewnia stabilną platformę do utrzymania soczewek
witreoretinalnych.
K30-1505 Szczypce umożliwiają manipulowanie i umieszczanie soczewek witreoretinalnych.
K30-1450 Soczewka chirurgiczna o szerokim polu daje pośredni szeroki obraz siatkówki. Powiększenie
obrazu 0,42X i pole widzenia 155°.
K30-1520 Operacyjna soczewka szerokokątna z uchwytem: Operacyjna soczewka szerokokątna z
zamontowanym uchwytem.
Przeznaczenie: Seria soczewek i produktów do witrektomii umożliwia obserwację dna oka, struktur szklistych i
siatkówkowych podczas zabiegów wiktrektomii.
Instrukcje użytkowania:
1. Przed rozpoczęciem użytkowania należy uważnie zapoznać się z niniejszymi Instrukcjami.
2. Soczewek i produktów powinni używać wyłącznie wykwalifikowani lekarze okuliści i chirurdzy.
3. Przed rozpoczęciem użytkowania wyrobu sprawdzić, czy bariera sterylna opakowania nie została naruszona.
Przestroga: Wyrobu nie należy używać, jeżeli nie został on dostarczony w oryginalnym opakowaniu, lub w
opakowaniu otwartym bądź uszkodzonym, gdyż może to oznaczać brak sterylności.
4. Przed rozpoczęciem użytkowania należy wyjąć wyrób z opakowania i sprawdzić pod kątem uszkodzeń (np.
zarysowań lub ostrych krawędzi).
Przestroga: Nie należy używać wyrobów uszkodzonych, by nie dopuścić do uszkodzenia powierzchni oka
pacjenta.
5. Korzystając z tych wyrobów, należy postępować zgodnie ze standardowym protokołem przyjętym w danym ośrodku.
6. Po każdym użyciu właściwie zutylizować. Są to wyroby jednorazowego użytku, których nie należy używać ponownie.
Ostrzeżenia, uwagi i inne informacje pozwalające zapewnić bezpieczeństwo:
Soczewki i produkty do witrektomii używa się przede wszystkim w szpitalach i ośrodkach chirurgicznych. Powinny
z nich korzystać wyłącznie osoby posiadające odpowiednie przeszkolenie i kwalifikacje w zakresie klinicznego i/
lub chirurgicznego użycia takich wyrobów.
Przestroga: Prawo federalne (USA) ogranicza sprzedaż tego wyrobu do sprzedaży przez lub na zlecenie
lekarza.
Przestroga: Do zabiegów należy używać wyłącznie nowych wyrobów, ponieważ ponowne wykorzystanie
wyrobu może skutkować krzyżowym przeniesieniem zakażenia lub choroby między pacjentami.
Brak przestrzegania przekazanych instrukcji lub innych informacji może spowodować obrażenie ciała pacjenta.
W przypadku zakażenia oraz urazu oka lub gałki ocznej konieczna jest ocena ze strony wykwalifikowanego
personelu medycznego lub innych wykwalifikowanych osób oraz zachowanie należytej staranności / ostrożności.
Specyfikacje / Informacje producenta:
Wyroby dostarczane w stanie jałowym, sterylizacja tlenkiem etylenu.
Warunki transportu / przechowywania / użytkowania: -20 do +60°C (-4 do +140°F)
Wszelkie zmiany lub niewłaściwe wykorzystanie soczewek powoduje utratę gwarancji.
Firma Katena Products, Inc zastrzega sobie prawo do aktualizacji i zmiany specyfikacji technicznych w dowolnym
czasie.
2797
Katena Products, Inc.
6 Campus Drive, Suite 310
Parsippany, NJ, 07054 USA
Tel.: +1-973-989-1600
info@katena.com
IFU-004 Rev 6 2019-06
PL
Symbole wykorzystane na etykiecie:
Przestroga! Należy skonsultować się z Instrukcją
użytkowania
Sterylizowany tlenkiem etylenu
Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania
Nie używać ponownie
Nie sterylizować ponownie
Producent
Do użytku wyłącznie na receptę
Autoryzowany przedstawiciel w Europie
Termin przydatności („Zużyć przed")
Patrz Instrukcje użytkowania
Przedstawiciel w Europie:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP Haga
Holandia