katena K30-1440 Gebrauchsanweisung Seite 12

Használati utasítások: Vitrektómiás lencse- és termékcsalád
Leírás: A vitrektómiás lencse- és termékcsalád tartalmazza az alább felsorolt egyszerhasználatos, szemészeti
műtéteknél alkalmazott eszközöket. Ezek együtt vagy külön csomagolva kaphatók.
Termékleírás
K30-1440 A Plano lencse a retina megfigyelését biztosítja. 36°-os látómező és 1.02X képnagyítás.
K30-1435 A Nagyító lencse a retina megfigyelését biztosítja. 30°-os látómező és 1.20X képnagyítás.
K30-1430 A Bikonkáv lencse a retina megfigyelését biztosítja. 25°-os látómező és 0.80X képnagyítás.
K30-1420 20-fokos prizmalencse a retina perifériás megfigyeléséhez. 36°-os látómező és 1.02X képnagyítás.
K30-1425 30-fokos prizmalencse a retina perifériás megfigyeléséhez. 36°-os látómező és 1.02X képnagyítás.
K30-1530 A Varrat gyűrű egy stabil felületet biztosít minden vitreoretinális lencse megtartásához.
K30-1535 A Varrat gyűrű fülekkel egy stabil felületet biztosít bármelyik vitreoretinális lencse megtartásához.
K30-1505 A fogók lehetővé teszik bármelyik vitreoretinális lencse manipulálását és behelyezését.
K30-1450 A sebészeti széles látómezejű lencse közvetett széles látómezejű képet alkot a retináról. 0.42X
képnagyítás és 155° látómező.
K30-1520 Sebészeti széles látómezejű lencse fogantyúval: sebészeti széles látómezejű lencse fogantyúval
szerelve.
Rendeltetésszerű használat: A vitrektómiás lencse- és termékcsalád lehetővé teszi a szemfenék, az üvegtest és a
retina struktúráinak megfigyelését a vitrektómiás műtét közben.
Használati utasítások:
1. Minden a jelen Használati utasításokban szereplő információt gondosan tanulmányozzon át a használat előtt.
2. A lencsék kizárólag képzett szemészek és sebészek általi alkalmazásra szántak.
3. A használat előtt ellenőrizze a csomagolást, hogy meggyőződjön róla, hogy a steril elválasztóréteg érintetlen e.
Figyelmeztetés: Ne használja az eszközöket, ha nem eredeti csomagolásban forgalmazzák őket, vagy ha a
csomagolás nyitott vagy sérült, mivel a termék sterilitása valószínűleg károsodott.
4. Vegye ki az eszközöket a csomagolásból és a használat előtt ellenőrizze nem sérültek e (nincsenek e rajtuk
karcolások vagy éles élek).
Figyelmeztetés: A sérült eszközöket nem szabad használni, annak érdekében, hogy elkerülje a páciens
szemfelületének bármilyen károsodását.
5. Ezeknek az eszközöknek a használatakor tartsa be az Ön intézményének standard eljárását.
6. Minden használat után szabaduljon meg a terméktől a megfelelő módon. Ezek egyszerhasználatos eszközök és
nem használhatók újra.
A biztonság biztosítására szolgáló figyelmeztetések, megjegyzések és egyéb információk:
A vitrektómiás lencséket és termékeket elsősorban kórházakban és sebészeti központokban használják. A
lencséket csak az ilyen műszerek klinikai és/vagy sebészeti használatának terén megfelelően képzett és iskolázott
személyek használhatják.
Figyelmeztetés: Az Egyesült Államok szövetségi törvényei ennek az eszköznek az eladását orvos általi
vagy orvosi rendelésre történő eladásra korlátozza.
Figyelmeztetés: Az eljárásokat csak új eszközökkel szabad végezni, mivel az újbóli felhasználás fertőzést
vagy betegséget vihet át a páciensek között.
Az utasítások vagy egyéb biztosított információk nem követése a páciens sérülését okozhatja.
A szem fertőzése vagy szemsérülés esetében szükség van az orvosilag vagy egyéb módon képzett személyzet
általi megítélésre és ebben az esetben körültekintő módon megfelelő ellátást kell biztosítani.
Specifikációk / A gyártó tájékoztatása:
Az eszközök etilén-oxiddal sterilizált állapotban kerülnek leszállításra.
A szállítás/tárolás/felhasználás feltételei: -20 – +60°C (-4 – +140°F) hőmérsékleten
A lencsék bármilyen módosítása vagy helytelen használata semmissé teszi a termékre vonatkozó garanciát.
A Katena Products, Inc. vállalat fenntartja magának a jogot, hogy a műszaki specifikációkat bármikor frissítse vagy
megváltoztassa.
2797
Katena Products, Inc.
6 Campus Drive, Suite 310
Parsippany, NJ, 07054 USA
Telefon: +1-973-989-1600
info@katena.com
IFU-004 Rev 6 2019-06
HU
A címkén használt jelek:
Figyelmeztetés, olvassa el a Használati utasítást
Etilén-oxiddal sterilizálva
Ne használja, ha a csomagolás sérült
Ne használja újra
Ne sterilizálja újra
Gyártó
Csak előíráson alapuló használatra
Európai Jogosult Képviselet
A felhasználhatóság lejárati dátuma
Nézze meg a Használati utasítást
Európai Képviselet:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
Hollandia