Warn- Und Sicherheitshinweise - Medaxis Debritom+ Gebrauchsanweisung

Herzlichen Glückwunsch!
Medaxis AG
Mit debritom + haben Sie ein qualitativ hochwertiges und innovatives Mikro-
Bahnhofstrasse 9
wasserstrahlgerät erworben, welches neue Maßstäbe in der Therapie zum
6430 Baar
Debridieren von Wunden setzt. debritom
Switzerland
Mess- und Überwachungssystem mit optischen Statusanzeigen. Alle Flüs-
sigkeitsführenden Komponenten sind aus hygienischen Gründen Ein-
weg-Produkte, welche nach dem Gebrauch fachgerecht gemäss internen
Hygiene-Richtlinien entsorgt werden müssen.
Die handliche Größe erlaubt einen flexiblen und mobilen Einsatz und der
äußerst leise Betrieb gewährt ein konzentriertes und genaues Arbeiten
beim Säubern der Wunden sowie Komfort für den Patienten. Mit dem um-
fangreichen Zubehörsortiment ist debritom
und ermöglicht einen grossen Individualisierungsspielraum für den Anwender.

1 Warn- und Sicherheitshinweise

WARNUNG
Weist auf eine potenziell gefährliche Situation hin, die zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod
führen kann.
VORSICHT
Weist auf eine potenziell gefährliche Situation hin, die zu kleineren bis mittelschweren Verletzungen
führen kann.
SICHERHEITSHINWEIS
Weist auf nützliche Informationen zum sicheren Gebrauch des Gerätes hin.
debritom + ist ausschließlich zu der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Verwendung zuge-
lassen.
Medaxis kann die sichere Funktion des Systems nur gewährleisten, wenn debritom
mit dem debritom + Originalzubehör verwendet wird (Pumpe, Handstück, Anstichleitung, Stromkabel; –
siehe Kapitel 17 „Benötigtes und optionales Zubehör, Ersatzteile")
debritom + ist entsprechend den Anforderungen von IEC 60601-1-2:2007 EMV-geprüft und kann im
Umfeld von anderen EMV-geprüften Geräten zum Einsatz gebracht werden, welche die Anforderungen
der Norm IEC 60601-1-2 erfüllen. Ungeprüfte HF-Quellen, Funknetze o. ä. können die Funktion des
Gerätes beeinträchtigen und dürfen nicht in Kombination mit debritom
+
2 Medaxis debritom Gebrauchsanweisung
+
verfügt über ein elektronisches
+
für viele Wundarten einsetzbar
+
in Kombination
+ betrieben werden.
Diese Warn- und Sicherheitshinweise sind vor Inbetriebnahme zu lesen und zu beachten. Diese
Gebrauchsanweisung muss für den späteren Gebrauch mit dem Gerät aufbewahrt werden.
Bitte beachten Sie, dass diese Gebrauchsanweisung allgemeine Angaben zur Verwendung des Produktes
enthält. Zur Klärung medizinischer Fragen wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
Medaxis ist für die GRUNDSICHERHEIT, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit von debritom
+
verantwortlich, wenn debritom gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwendet wird.
Änderungen vorbehalten.
WARNUNG
Diese Gebrauchsanweisung muss vor Gebrauch dieses Gerätes gelesen werden
– –
Die Anwendung des Geräts sollte nur durch medizinisch ausgebildetes, qualifiziertes Personal
– –
durchgeführt werden.
Vor der Reinigung des Gerätes ist der Netzstecker aus der Steckdose zu ziehen.
– –
+
– – debritom wurde in Kombination mit den in Kapitel 17 aufgeführten Komponenten validiert. Für ei-
nen korrekten und sicheren Betrieb sollten Sie debritom
verwenden.
+
– – debritom nicht im MRT (Kernspintomographie) benutzen.
Das Gerät nie in explosionsgefährdeter Umgebung in Gebrauch nehmen.
– –
Der Einsatz von debritom + für jegliche andere als die bestimmungsgemässe Verwendung ist weder
– –
erwünscht noch erlaubt.
Bei allen Anwendungen Handschuhe, Schutzbrille und Mundschutz tragen.
– –
– – Um einen elektrischen Schlag zu verhindern, muss das Gerät immer mit einer Steckdose mit Erdung
verbunden werden.
Das Gerät darf während einer Behandlung am Patienten weder gewartet, noch repariert werden.
– –
– – Falls ein Defekt am Gerät festgestellt wird, muss dieses umgehend vom Stromnetz getrennt werden
und darf nicht mehr zur Behandlung am Patienten eingesetzt werden.
– – Es ist nicht erlaubt, das Gerät zu modifiziern, oder mit anderen Geräten zu kombinieren.
Bei Kleinkindern muss sichergestellt werden, dass eine zweite medizinische Fachperson die zu be-
– –
handelnde Stelle gut fixiert um plötzliche Bewegungen zu verhindern.
– – Erwachsene müssen informiert werden, dass die behandelnde Stelle ruhig gehalten werden muss.
VORSICHT
– – Der einzustellende Intensitäts-Level muss von einem Arzt entsprechend der Wunde des Patienten
festgelegt werden.
Bevor Sie debritom + ans Stromnetz anschliessen, kontrollieren Sie bitte, ob die Netzspannung
– –
der auf dem Typenschild des Gerätes angegebenen Spannung entspricht.
Eine fehlerhafte Anwendung von debritom
– –
zufügen.
– – Verwenden Sie kein steriles Zubehör, dessen sterile Verpackung beschädigt wurde.
Nicht steriles und Mehrwegzubehör muss entsprechend 10 „Allgemeine Reinigungsrichtlinien"
– –
gereinigt und desinfiziert werden.
Das Gerät kann jederzeit durch das Ausziehen des Steckers abgeschaltet werden.
– –
+ ausschliesslich mit diesen Komponenten
+ kann dem Patienten Schmerzen und Verletzungen
+
Medaxis debritom Gebrauchsanweisung
+ nur dann
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