Instandhaltung - FMB care Belvita Gebrauchsanweisung

forderlichen Protokolle zu den durchgeführten sicherheitstechnischen Kontrollen sollen dem Bestandsver-
zeichnis anliegen.
Das geprüfte Produkt (hier: das Pflegebett der Serie Belvita) muss mit einer Prüfplakette gekennzeichnet
werden, die den nächsten Prüftermin anzeigt.
Des Weiteren handelt es sich bei elektrisch betriebenen Pflegebetten um elektrische Betriebsmittel, für
deren Sicherheit der Arbeitgeber/Betreiber verantwortlich ist. Die Überwachungsfunktion dieser Pflicht
obliegt der Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW) und den Gewerbe-
aufsichtsämtern. Es gelten die Vorschriften der Berufsgenossenschaften für Sicherheit und Gesundheit bei
der Arbeit (abgekürzt BGV, ehemals VBG). Insbesondere gilt die EN 62353 (ehemals: BGV A3), die Wie-
derholungsprüfungen ortsveränderlicher elektrischer Betriebsmittel mit einem Richtwert von 6 Monaten
aber mindestens einmal jährlich vorsieht. Die Prüfungen gemäß der EN 62353 können im Rahmen der
STK für Medizinprodukte durch vom Hersteller geschultes Fachpersonal mit durchgeführt werden.
Die ordnungsgemäße Durchführung und nachvollziehbare Dokumentation der vom Hersteller vorgegeben
technischen Kontrollen, Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten sowie der sicherheitstechnischen Über-
prüfungen sind notwendige Voraussetzungen zur Erhaltung der Gewährleistungsrechte des Käufers.
Kommt der Betreiber eines Medizinproduktes seinen Pflichten nicht nach, so können sich hieraus Scha-
dens - und Unfallrisiken ergeben, die vom Hersteller ausdrücklich nicht vertreten werden.
Instandsetzungsarbeiten sind nach der EN 62353 durchzuführen und mit einer sicherheitstechnischen
Kontrolle dokumentiert abzuschließen.
Gemäß der EN 62353 kann die Prüffrist nach Rücksprache mit dem Pflegebettenhersteller (hier die FMB
Care GmbH) auf max. 2 Jahre verlängert werden, wenn bei den regelmäßigen Wartungsarbeiten eine
Fehlerquote < 2 % erreicht wird.
In den meist genutzten Prüfgeräten ist gleichzeitig die Isolationsprüfung enthalten. Die Systeme sind
nicht für Isolationsprüfungen ausgelegt und werden keiner Isolationsprüfung unterzogen. Entsprechend
einer Risikoanalyse kann eine Isolationsprüfung (insbesondere über 1 KV) die internen elektrischen
Komponenten schädigen. Die Isolationsprüfung darf daher nur bei Altgeräten oder bei Verdachtsfällen
durchgeführt werden.
Um die Sicherheit für Sie optimal zu gewährleisten, bietet die FMB Care GmbH Wartungen und notwen-
dige Produktschulungen an. Sie können sich sehr gerne an einen Mitarbeiter der FMB Care GmbH im
Innendienst oder an Ihren zuständigen Fachberater im Außendienst wenden, damit wir Ihnen bei Bedarf
ein Angebot unterbreiten können.
9.1

Instandhaltung

Erfahrungsgemäß ergeben sich im alltäglichen Gebrauch des Betriebsmittels Schäden, die die Funktion
des Betriebsmittels beeinträchtigen können. Deshalb ist es erforderlich, regelmäßige Sichtkontrollen und
Prüfungen vorzunehmen. Dabei ist besonders auf Beschädigungen der Funktionen und der elektrischen
Komponenten, insbesondere Kabel, zu achten. Die Instandhaltung darf nur von autorisiertem Personal
vorgenommen werden. Bei schwerwiegenden Schäden, die die Gesundheit des Anwenders oder Dritter in
Mitleidenschaft ziehen oder schädigen können, ist das Bett vom Stromnetz zu trennen und der FMB Kun-
dendienst zu informieren.
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