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LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051
Rev. G
ML-0051
PHANTOM
LED Light Source
Operator Manual
DIST
TeDan Surgical Innovations
12615 West Airport Blvd. Suite 200
Sugar Land, TX 77478
Phone: 713-726-0886
Fax: 713-726-0846
Sunoptic Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL32216
USA
EC|REP
AJW Technology Consulting GmbH
Königsallee 106
40215 Düsseldorf, Germany
+49 (0) 211 3013 2232
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Fehlerbehebung
Verwandte Anleitungen für TSI PHANTOM ML-0051
Inhaltszusammenfassung für TSI PHANTOM ML-0051
- Seite 1 ML-0051 PHANTOM LED Light Source Operator Manual DIST TeDan Surgical Innovations 12615 West Airport Blvd. Suite 200 Sugar Land, TX 77478 Phone: 713-726-0886 Fax: 713-726-0846 ® Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
TABLE OF CONTENTS INTRODUCTION 1.1 INDICATIONS FOR USE WARNINGS SPECIFICATIONS OPERATING ELEMENTS, SYMBOLS AND FUNCTIONS FRONT PANEL REAR PANEL BOTTOM PANEL INSTALLATION SETTING UP LIGHT SOURCE CONNECTING LIGHT CABLE OPERATION POWERING UP LIGHT SOURCE LIGHT BRIGHTNESS CONTROL CLEANING AND DISINFECTION SERVICING &... -
Seite 3: Introduction
(TSI) only and is used during spine, hip, neuro, cardiac, vascular and thoracic surgeries. The LED Light Source is used with the proprietary TSI lights cables. The ferrule (end of the cable) is specifically designed to work with this TSI Light Source. The light port is also proprietary and designed to only accept TSI light cables. - Seite 4 2. WARNINGS/CAUTIONS Caution Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner. Caution To prevent fire or electric shock, do not open or expose the LED light source unit to rain or moisture. Refer all servicing to qualified personnel only. Caution Not suitable for use in presence of flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide.
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Seite 5: Specifications
3. SPECIFICATIONS Item Specification Light Source type LED (Light Emitting Diode) Color temperature 6500 K LED life 50,000 hours (typical) Light guide adapter Brightness control PWM (Pulse-width Modulation) – 0-100% Dimming Input voltage 100-240V AC, 50/60 Hz Consumption Power 52 watt (nominal) Regulatory Approvals CAN/CSA-C22.2 No.60601-1-08, TC 2:2011 (Corrigendum 2), CAN/CSA-C22.2 No. -
Seite 6: Operating Elements, Symbols And Functions
4. OPERATING ELEMENTS, SYMBOLS AND FUNCTIONS 4.1 FRONT PANEL Figure 1. LED Light Source Front Panel Name Function Power switch Turns the light source on and off. Fan will operate Light guide adapter Intensity Control Electronically controls the light output LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. -
Seite 7: Rear Panel
4.2 REAR PANEL Figure 2. LED Light Source Rear Panel Name Function AC main inlet Accepts AC Power cord Fuse 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) time delay Grounding Connector For potential equalization Venting grids Allows adequate ventilation and cooling of the light source LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. -
Seite 8: Bottom Panel
4.2 BOTTOM PANEL Figure 3. LED Light Source Product Label Name Function Product Label Product Label containing: Model Number, Serial Number, Electrical Ratings, Manufacturer Name, Regulatory Marks and FDA “Rx Only” Symbol, UDI Information and Manufacture Date. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. -
Seite 9: Installation
5. INSTALLATION 5.1 SETTING UP THE LED LIGHT SOURCE Place the LED light source on a stable surface (cart, counter, stand, etc.). NOTE Avoid places where the light source may be splashed with liquid. Absolutely DO NOT use in any environment with explosive or flammable gases. -
Seite 10: Operation
6. OPERATION 6.1 POWERING UP THE LED LIGHT SOURCE To operate the LED light source: Turn on the power switch. The indicator on power switch will light. 6.2 LIGHT BRIGHTNESS DISPLAY AND CONTROL The light brightness adjustment enables the user to obtain a brighter or darker illumination of the object of observation. -
Seite 11: Limited Warranty
8.2 LIMITED WARRANTY Your LED light source carries a 3-year warranty from the date of shipment on workmanship and all defects of material. Should your product prove to have such defects within three year of the shipment, TeDan Surgical will repair or replace the product or component part without charge. -
Seite 12: Chart Of Medical Device Symbols Used
CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED Manufacturer Date of manufacture (YYYY-MM-DD) “Authorized Representative” in the European Community Caution Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed healthcare practitioner Consult Instructions for Use CE mark Not disposable in general waste, Caution: Hot Surface... - Seite 13 ML-0051 PHANTOM Manuel d’utilisation pour source lumineuse à LED DIST TeDan Surgical Innovations 12615 West Airport Blvd. Suite 200 Sugar Land, TX 77478 Phone: 713-726-0886 Fax: 713-726-0846 Sunoptic Technologies ® 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232...
- Seite 14 TABLE DES MATIÈRES INTRODUCTION 1.1 INDICATIONS POUR L'USAGE AVERTISSEMENTS CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ÉLÉMENTS DE FONCTIONNEMENT, SYMBOLES ET FONCTIONS PANNEAU AVANT PANNEAU ARRIÈRE PANNEAU INFÉRIEUR INSTALLATION CONFIGURATION DE LA SOURCE LUMINEUSE BRANCHEMENT DU CÂBLE D'ÉCLAIRAGE FONCTIONNEMENT ALIMENTATION DE LA SOURCE LUMINEUSE CONTRÔLE DE LA LUMINOSITÉ DE L'ÉCLAIRAGE NETTOYAGE ET DÉSINFECTION SERVICE ET RÉPARATION REMPLACEMENT DU FUSIBLE...
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Seite 15: Introduction
Innovations (TSI) seulement et est utilisé lors de la colonne vertébrale, la hanche, neuro, chirurgies cardiaques, vasculaire et thoracique. La Source de lumière LED est utilisée avec les câbles de lumières TSI exclusifs. La virole (fin du câble) est spécifiquement conçue pour fonctionner avec cette Source de lumière TSI. - Seite 16 2. AVERTISSEMENTS/ ATTENTION Attention Conformément au droit fédéral la vente de ce dispositif est limitée et ne peut être effectuée que par ou sur ordre de professionnel de la santé autorisé. Attention Afin d’éviter un incendie ou un choc électrique, ne pas ouvrir ou exposer la source lumineuse à...
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Seite 17: Caractéristiques Techniques
personnel qualifié doit déterminer une distance de travail sécuritaire et le paramètre Intensité pour chaque application. La sortie ne doit jamais être laissé sur sans surveillance. Attention N'utilisez que des accessoires approuvés par le fabricant et des câbles d'alimentation. Pour plus d'informations, contactez votre distributeur. Attention Pour une fiabilité... -
Seite 18: Éléments De Fonctionnement, Symboles Et Fonctions
4. ÉLÉMENTS DE FONCTIONNEMENT, SYMBOLES ET FONCTIONS 4.1 PANNEAU AVANT Figure 1. Panneau avant de la source lumineuse à LED Repère Fonction Interrupteur d'alimentation Allume et éteint la source lumineuse. Le ventilateur s'active Adaptateur guide d'éclairage Contrôle de l'intensité Contrôle l'émission de lumière de manière électronique LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rév. -
Seite 19: Panneau Arrière
4.3 PANNEAU ARRIÈRE Figure 2. Panneau arrière de la source lumineuse à LED Repère Fonction Entrée d'alimentation principale Accepte le cordon d'alimentation Fusible 2 A, 250 V (0,63 cm x 3,17 cm) temporisé Connecteur de mise à la masse Pour une correction potentielle Grilles d'aération Permettent la ventilation et le refroidissement de la source lumineuse... - Seite 20 4.3 COMITÉ DE FOND Figure 3. tiquette du produit de la source lumineuse à LED É N° Fonction Étiquette de produit Étiquette du produit contenant : Numéro de modèle, numéro de série, catégorie électrique, nom du fabricant, marques réglementaires et symbole « Rx only » (sur prescription seulement) de la FDA, Information de l'UDI et Date de fabrication.
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Seite 21: Installation
5. INSTALLATION 5.1 CONFIGURATION DE LA SOURCE LUMINEUSE À LED Mettre la source lumineuse à LED sur une surface stable (chariot, comptoir, support, etc.) NOTA Éviter tous les endroits où des éclaboussures peuvent atteindre la source lumineuse. NE PAS du tout utiliser dans tout environnement avec des gaz explosifs ou inflammables. -
Seite 22: Fonctionnement
6. FONCTIONNEMENT ALIMENTATION DE LA SOURCE LUMINEUSE À LED Pour faire fonctionner la source lumineuse à LED : Mettre l'alimentation. Le témoin sur l'interrupteur s'allume. CONTRÔLE ET AFFICHAGE DE LA LUMINOSITÉ DE L'ÉCLAIRAGE Le réglage de l'intensité de la lumière permet à l'utilisateur d'obtenir un éclairage plus ou moins lumineux du sujet en observation. -
Seite 23: Garantie Limitée
Rebrancher le cordon d'alimentation et rallumer la source lumineuse à LED comme décrit à la section 6.1. 8.2 GARANTIE LIMITÉE Ce/ces produits à fibre optique font l’objet d’une garantie de trois ans à compter de la date d’chargement concernant la main d’œuvre et les pièces défectueuses. S’il est établi que le produit connaît de tels défauts au cours des trois ans suivant la date d’chargement,TeDan Surgical réparera ou remplacera le produit ou les composants sans frais. -
Seite 24: Dépannage
DÉPANNAGE Problème Solution Le témoin d'alimentation (voir A. Vérifier que le cordon d'alimentation est correctement branché. 4.1) n'est pas allumé. B. Vérifier le fusible de l'unité. Si besoin est, le remplacer. Le témoin d'alimentation est Faire tourner la molette de contrôle de l'intensité pour allumé, mais la lampe ne augmenter le niveau d'intensité. - Seite 25 ML-0051 PHANTOM LED-Lichtquelle Gebrauchsanleitung DIST TeDan Surgical Innovations 12615 West Airport Blvd. Suite 200 Sugar Land, TX 77478 Phone: 713-726-0886 Fax: 713-726-0846 Sunoptic Technologies ® 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232 LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev.
- Seite 26 INHALTSVERZEICHNIS EINLEITUNG 1.1 ANZEIGEN FÜR GEBRAUCH WARNHINWEISE SPEZIFIKATIONEN BEDIENELEMENTE, SYMBOLE UND FUNKTIONEN FRONTBLENDE RÜCKWAND BODENPLATTE INSTALLATION INSTALLATION DER LICHTQUELLE ANSCHLUSS DES LICHTKABELS BEDIENUNG EINSCHALTEN DER LICHTQUELLE HELLIGKEITSKONTROLLE REINIGUNG UND DESINFEKTION WARTUNG & REPARATUR TAUSCHEN DER SICHERUNGEN EINGESCHRÄNKTE GARANTIE ENDE DER PRODUKTLEBENSDAUER FEHLERBEHEBUNG TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET WERDEN...
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Seite 27: Einleitung
Thorax-Operationen verwendet. Die LED-Lichtquelle wird mit den proprietären TSI Lichter Kabeln verwendet. Ferrule (Ende des Kabels) ist speziell für mit dieser TSI Light Source entwickelt. Der leichte Port ist auch proprietäre und entwickelt, um nur TSI Licht Kabel akzeptieren. -
Seite 28: Warnhinweise/ Achtung
2. WARNHINWEISE/ ACHTUNG Achtung Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von oder im Auftrag eines lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs. Achtung Um Brand oder Stromschlag zu verhindern, sollten Sie die LED-Lichtquelle auf keinen Fall Feuchtigkeit aussetzen. Alle Servicearbeiten sollten ausschließlich von qualifiziertem Fachpersonal durchgeführt werden. -
Seite 29: Spezifikationen
oder brennbaren Materialien können ein Risiko von Verletzungen oder Feuer je nach Anwendung. Qualifiziertes Personal muss bestimmen, dass eine sichere, bruchfreie Abstand und Intensität Einstellung für jede Anwendung. Die Ausgabe sollte nie unbeaufsichtigt gelassen werden auf. Achtung Verwenden Sie nur zugelassenes Zubehör und Netzkabel des Herstellers. Wenden Sie sich für weitere Informationen an Ihren Händler. -
Seite 30: Bedienelemente, Symbole Und Funktionen
4. BEDIENELEMENTE, SYMBOLE UND FUNKTIONEN 4.1 FRONTBLENDE Abb. 1. Frontblende der LED-Lichtquelle Bezeichnung Funktion Betriebsschalter Zum Ein- und Ausschalten der Lichtquelle. Das Gebläse wird eingeschaltet. Lichtleiteradapter Intensitätssteuerung Zur elektronischen Kontrolle der Lichtausgabe. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 30 von 60... -
Seite 31: Rückwand
4.2 RÜCKWAND Abb. 2. Rückwand der LED-Lichtquelle Bezeichnung Funktion Strombuchse Für ein Netzkabel geeignet Sicherung 2A, 250 V (1/4” x 1 ¼”) Zeitverzögerung Erdungsstecker Für einen möglichen Ausgleich Lüftungsschlitze Zur ausreichenden Belüftung und Kühlung der Lichtquelle LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. -
Seite 32: Bodenplatte
4.3 BODENPLATTE Figure 3. Produktkennzeichnung der LED-Lichtquelle Bezeichnung Funktion Etikett Produktetikett mit:Modell- Seriennummer, Bemessungsdaten, Name des Herstellers, behördliche Kennzeichnungen und FDA-Symbol „Nur Rx“, UDI Informationen und Herstellungsdatum. LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. G (Deutsch) Seite 32 von 60... -
Seite 33: Installation
5. INSTALLATION 5.1 INSTALLATION DER LED-LICHTQUELLE Stellen Sie die LED-Lichtquelle auf eine stabile Oberfläche (Wagen, Tresen, Sockel, etc.). HINWEIS Vermeiden Sie Orte, an denen die Lichtquelle mit Flüssigkeiten bespritzt werden könnte. AUF KEINEN FALL darf sie in einer Umgebung mit explosiven oder entzündbaren Gasen verwendet werden. -
Seite 34: Bedienung
6. BEDIENUNG 6.1 EINSCHALTEN DER LED-LICHTQUELLE Wenn Sie die LED-Lichtquelle verwenden möchten, schalten Sie den Betriebsschalter ein. Danach leuchtet die Betriebsanzeige auf. 6.2 HELLIGKEIT - ANPASSUNG UND STEUERUNG Die Helligkeitsanpassung ermöglicht es dem Benutzer, ein Objekt entweder in einem helleren oder dunkleren Licht zu betrachten. Stellen Sie die Lichtintensität durch Drehen des Steuerrades ein. -
Seite 35: Eingeschränkte Garantie
Schließen Sie das Netzkabel wieder an und schalten Sie die LED-Lichtquelle gemäß den Anweisungen unter Abschnitt 6.1. wieder ein. 8.2 EINGESCHRÄNKTE GARANTIE Auf Ihr faseroptisches Produkt bzw. Produkte wird eine dreijährige Garantie ab dem Datum des Lieferung gewährt, und zwar für alle Materialmängel. Sollte Ihr Produkt innerhalb drei Jahren nach dem Lieferung solche Mängel aufweisen, wird TeDan Surgical das Produkt oder Produktteile kostenlos reparieren oder ersetzen. -
Seite 36: Tabelle Mit Symbolen, Die Auf Medizinischen Geräten Verwendet Werden
Problem Lösung Die Betriebsanzeige leuchtet Drehen Sie die Intensitätssteuerung im Uhrzeigersinn, um die auf, die Lampe jedoch nicht. Lichtstärke zu erhöhen. 11. TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET WERDEN Hersteller Herstellungsdatum (JJJJ-MM-TT) „Autorisierter Vertreter“ in der Europäischen Gemeinschaft Achtung Achtung:Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von... - Seite 37 ML-0051 PHANTOM Fonte di luce a LED Manuale operatore TeDan Surgical Innovations DIST 12615 West Airport Blvd. Suite 200 Sugar Land, TX 77478 Phone: 713-726-0886 Fax: 713-726-0846 Sunoptic Technologies ® 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232...
- Seite 38 INDICE INTRODUZIONE 1.1 INDICAZIONI PER L'USO AVVISI SPECIFICHE TECNICHE ELEMENTI, SIMBOLI E FUNZIONI OPERATIVE PANNELLO ANTERIORE PANNELLO POSTERIORE PANNELLO INFERIORE INSTALLAZIONE IMPOSTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE FUNZIONAMENTO ALIMENTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE CONTROLLO LUMINOSITÀ DELLA LUCE PULIZIA E DISINFEZIONE ASSISTENZA E RIPARAZIONE SOSTITUZIONE FUSIBILE...
- Seite 39 La fonte di luce LED è usata con i cavi di luci STI proprietari. La ghiera (estremità del cavo) è specificamente progettata per lavorare con questa fonte di luce TSI. Il porto di luce è anche proprietario e progettato per accettare solo cavi luce TSI.
- Seite 40 2. AVVERTENZA / AVVERTENZE Avvertenze La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un medico autorizzato. Avvertenze Per prevenire incendi o scosse elettrica, non aprire o esporre l’unità della fonte di luce a LED alla pioggia o all'umidità. Per l’assistenza rivolgersi solo a personale qualificato. Avvertenze Non idoneo all’uso in presenza di anestetico infiammabile misto all’aria o con ossigeno od ossido di nitrato.
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Seite 41: Specifiche Tecniche
Avvertenze Utilizzare solo accessori e cavi di alimentazione approvati del produttore. Per ulteriori informazioni, contattare il proprio distributore. Avvertenze Per la messa a terra di affidabilità, utilizzare solo per uso ospedaliero segnato il cavo di alimentazione e il connettore femmina. 3. -
Seite 42: Pannello Anteriore
4. ELEMENTI, SIMBOLI E FUNZIONI OPERATIVE 4.1 PANNELLO ANTERIORE Fig. 1. Pannello anteriore della fonte di luce a LED Nome Funzione Interruttore di alimentazione Accende e spegne la fonte di luce. Si attiverà una ventola Adattatore guida luce Controllo intensità Controlla elettronicamente l’uscita di luce LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. -
Seite 43: Pannello Posteriore
4.2 PANNELLO POSTERIORE Fig. 2. Pannello posteriore della fonte di luce a LED Nome Funzione Presa alimentazione CA Accetta cavo di alimentazione CA Fusibile 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) tempo di ritardo Connettore messa a terra Per equalizzazione potenziale Griglia di ventilazione Garantisce un'adeguata ventilazione e raffreddamento della fonte di luce... -
Seite 44: Pannello Inferiore
4.3 PANNELLO INFERIORE Figure 3. Pannello anteriore della fonte di luce a LED N° Definizione Funzione Etichetta del prodotto L'etichetta del messaggio contiene: Numero modello, numero seriale, classi elettriche, nome produttore, simboli regolatori e simbolo "Solo Rx" FDA, UDI informazioni e la data di fabbricazione LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051 Rev. - Seite 45 5. INSTALLAZIONE 5.1 IMPOSTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE A LED Posizionare la fonte di luce a LED su di una superficie stabile (carrello, tavolo, mensola ecc.). NOTA Evitare posti in cui la fonte di luce può essere schizzata con liquidi. NON UTILIZZARE in nessun caso in ambienti con gas esplosivi o infiammabili.
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Seite 46: Pulizia E Disinfezione
6. FUNZIONAMENTO 6.1 ALIMENTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE A LED Per usare la fonte di luce a LED: Accendere l’interruttore di alimentazione. L’indicatore sull’interruttore di alimentazione si illumina. 6.2 CONTROLLO LUMINOSITÀ DELLA LUCE La regolazione della luminosità della luce permette all’utente di ottenere un’illuminazione più... -
Seite 47: Garanzia Limitata
8.2 GARANZIA LIMITATA La fibra ottica prodotto(i) 3 anni di garanzia dalla data di spedizione alla lavorazione e tutti i difetti di materiale.È necessario dimostrare che il vostro prodotto abbia tali difetti entro (3) anni dalla spedizione. TeDan Surgical riparerà o sostituirà il prodotto o i componenti senza alcun costo aggiuntivo. -
Seite 48: Simboli Elettrici
11. TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI Produttore Data di produzione (AAAA-MM-GG) "Rappresentante autorizzato" nella Comunità Europea. Attenzione Attenzione: La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un medico autorizzato. Consultare le Istruzioni per l'uso Simbolo CE Non smaltire in rifiuti generali, Attenzione: Superficie calda... - Seite 49 ML-0051 PHANTOM Manual del Operador Fuente de Luz LED DIST TeDan Surgical Innovations 12615 West Airport Blvd. Suite 200 Sugar Land, TX 77478 Phone: 713-726-0886 Fax: 713-726-0846 ® Sunoptic Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL32216 EC|REP AJW Technology Consulting GmbH Königsallee 106 40215 Düsseldorf, Germany +49 (0) 211 3013 2232...
- Seite 50 ÍNDICE INTRODUCCIÓN 1.1 INDICACIONES PARA el USO ADVERTENCIAS ESPECIFICACIONES ELEMENTOS OPERATIVOS, SÍMBOLOS Y FUNCIONES PANEL FRONTAL PANEL POSTERIOR PANEL INFERIOR INSTALACIÓN CONFIGURACIÓN DE LA FUENTE DE LUZ CONEXIÓN DEL CABLE DE LUZ FUNCIONAMIENTO ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ CONTROL DE CLARIDAD DE LA LUZ LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN REVISIÓN Y REPARACIÓN SUSTITUCIÓN DE FUSIBLES...
- Seite 51 1. INTRODUCCIÓN ¡Enhorabuena por la compra de su nueva Fuente de Luz PHANTOM ML-0051 LED! Esta fuente de luz LED fácil de utilizar es una fuente de luz de alta eficacia que utiliza una tecnología de iluminación último modelo. Ofrece una variedad de características, como: •...
- Seite 52 2. ADVERTENCIAS/ PRECAUCIÓN Precaución La legislación federal restringe la venta de este dispositivo al pedido de un profesional de salud autorizado. Precaución Para evitar incendios o descargas eléctricas, no abra ni exponga la unidad de fuente de luz LED a la lluvia o humedad. Encargue toda revisión solamente a personal cualificado Precaución No apta para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire o con oxígeno u óxido nítrico.
- Seite 53 Atención Use solo accesorios aprobados por el fabricante y cables de alimentación. Para obtener más información, comuníquese con su distribuidor. Precaución Para conectar a tierra la fiabilidad, utilice sólo el cable de alimentación marcada calidad hospitalaria y el receptáculo. 3. ESPECIFICACIONES Concepto Especificación Tipo de fuente de luz...
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Seite 54: Panel Frontal
4. ELEMENTOS OPERATIVOS, SÍMBOLOS Y FUNCIONES 4.1 PANEL FRONTAL Figura 1. Panel Frontal de la Fuente de Luz LED Nº Nombre Función Interruptor de corriente Enciende y apaga la fuente de luz. El ventilador se pondrá en funcionamiento Adaptador guía de luz Control de intensidad Controla electrónicamente la salida de la luz LIT-168 TeDan Surgical - ML-0051... -
Seite 55: Panel Posterior
4.2 PANEL POSTERIOR Figura 2. Panel Posterior de la Fuente de Luz LED Nº Nombre Función Toma principal de Acepta cable de alimentación AC alimentación AC Fusible 2A, 250V retardo (1/4” x 1 ¼”) Conector de puesta a Para ecualización potencial tierra Rejillas de ventilación Permiten la ventilación adecuada y el enfriamiento de... -
Seite 56: Panel Inferior
PANEL INFERIOR Figure 3. Etiqueta del Producto Fuente de Luz LED Nº Nombre Función Etiqueta del producto Etiqueta del producto que contiene: Número de modelo, Número de serie, valores nominales eléctricos, Nombre del Fabricante, marcas normativas y símbolo "Solo a petición de un médico" de la FDA ("RxOnly"), UDI Información y fecha de Fabricación. - Seite 57 5. INSTALACIÓN 5.1 CONFIGURACIÓN DE LA FUENTE DE LUZ LED Coloque la fuente de luz LED sobre una superficie estable (carrito, mostrador, stand, etc.). NOTA Evite lugares en los que la fuente de luz pueda ser salpicada con líquido. NO utilizar en absoluto en ningún entorno con explosivos o gases inflamables.
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Seite 58: Limpieza Y Desinfección
6. FUNCIONAMIENTO 6.1 ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ LED Para que la fuente de luz LED funcione: Encienda el interruptor de corriente. El indicador del interruptor de corriente se encenderá. 6.2 INDICADOR Y CONTROL DE INTENSIDAD DE LA LUZ El ajuste de la claridad de la luz permite que el usuario obtenga una iluminación más clara o más oscura del objeto de observación. -
Seite 59: Garantía Limitada
8.2 GARANTÍA LIMITADA Los productos de fibra óptica tienen 3 años de garantía desde la fecha de embarque sobre la mano de obra y los defectos del material. Si su producto presenta defectos en los tres años posteriores a su embarque, TeDan Surgical reparará o sustituirá el producto o pieza sin coste alguno. -
Seite 60: Símbolos Eléctricos
11. TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS Fabricante Fecha de fabricación (AAAA-MM-DD) "Representante autorizado" en la Comunidad Europea Atención Precaución: La ley federal de Estados Unidos limita la venta de este dispositivo por o a petición de un médico autorizado Consulte las instrucciones de uso Marca CE No lo tire al contenedor de basura general...