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T h e
S o f t
S h o t
Gebrauchsanweisung INJEX 30 System

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für INJEX The Soft Shot 30 System

  • Seite 1 T h e S o f t S h o t Gebrauchsanweisung INJEX 30 System...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Wenden Sie sich vor der ersten Anwendung an Ihren Arzt. Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Allgemeine Sicherheitshinweise Anwendungszweck & Anwendungsgebiete Kontraindikationen Systemkomponenten Kombination mit anderen Produkten Vorbereitung des INJEX Systems Vorbereitung des Injektors 7.2. Befüllen der Ampulle U-100 aus Pen- und Zylinder-Patronen mit der Dosierhilfe und dem 7.2.1 Transporter-Adapter 7.2.2.
  • Seite 3: Allgemeine Sicherheitshinweise

    Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam und beachten Sie alle Hinweise sorgfältig. Im Falle der Anwendung durch Patienten werden diese gebeten, sich vor der ersten Benutzung des INJEX 30 Systems Ihren behandelnden Arzt zu wenden. Verwenden Sie nur für das INJEX 30 System zweckbestimmte Systemkomponenten, insbesondere Zubehörteile als sterile...
  • Seite 4 Eine Mehrfachanwendung der sterilen Einmalartikel als Systemzubehör ist ausgeschlossen. Ebenso darf an keiner der Systemkomponenten eine Wiederaufbereitung durch Resterilisation (z. B. Autoklavieren) vorgenommen werden. Bei Mehrfachanwendung der sterilen Medizinprodukte, kann eine Kontamination durch Mikroorganismen hervorgerufen werden. Die Mehrfachanwendung der Ampulle kann zur Folge haben, dass eine Injektion als schmerzhaft empfunden wird.
  • Seite 5: Anwendungszweck, Anwendungsgebiete

    INJEX 30 ist ein nadelloses Injektionssystem für die Verabreichung ausgewählter, für die Jet-Injektion geeigneter Flüssigarzneimittel in das subkutane Fettgewebe unter hohem Druck ohne Verwendung einer Nadel. Als Alternative zur Spritze mit Nadel ermöglicht das INJEX 30 System eine schmerzarme, gewebeschonende und sichere Injektion in vielen Anwendungsbereichen.
  • Seite 6: Systemkomponenten

    Systemkomponenten DAS INJEX 30 SYSTEM BESTEHT AUS: Injektor: wiederverwendbar, zur Erzeugung des genau bemessenen Drucks mittels Federkraft für die subkutane Injektion. Resetbox (Spannbox): wiederverwendbar dient zum Spannen der Injektorfeder Dosierhilfe: wiederverwendbar, für den Transfer von Arzneimitteln aus Zylinder-Patronen (Kartuschen) in die sterilen Einmal-Ampullen U-100 des INJEX 30 Systems.
  • Seite 7: Sowie Folgenden Sterilen Einmalartikeln Als Zweckbestimmtes Zubehör Zum Injex 30 System

    Verbindung mit der Dosierhilfe eingesetzt. Kombination mit anderen Produkten Das INJEX 30 System ist für die subkutane Verabreichung von flüssigen Arz-neimitteln bestimmt, welche mittels Jet-Injektion verabreichbar sind. Diese Arzneimittel sind in sterilen Primärpackmitteln wie Medikamentenflasche, Kartusche (Pen-Patrone) oder Brechampulle primär verpackt und müssen vom Anwender unter Beachtung der jeweiligen Lager-...
  • Seite 8: Vorbereitung Des Injex Systems

    Vorbereitung des INJEX 30 Systems 7.1 VORBEREITUNG DES INJEKTORS 1. Legen Sie den Injektor in die Resetbox. Der grüne Sicherungsring des Injektors muss sich in der Position „safe“ befinden. 2. Schließen Sie den Deckel der Resetbox. 3. Öffnen Sie den Deckel...
  • Seite 9: Befüllen Der Ampullen U-100

    7.2. BEFÜLLEN DER AMPULLEN U-100 7.2.1. AUS PEN- & ZYLINDERPATRONEN MIT DER DOSIERHILFE UND DEM TRANSPORTER-ADAPTER Vorbereitung Dosierhilfe und Transporter-Adapter 1. Drehen Sie den grünen Griff der Dosierhilfe, bis die Pen- oder Zylinder-Patrone in die Dosierhilfekammer eingelegt werden kann. 2. Nehmen Sie die Patrone und legen Sie diese in die Dosierhilfekammer mit der Verschlusskappe nach außen zeigend ein.
  • Seite 10: Befüllen Der Ampulle U-100

    Nehmen Sie eine 2. Öffnen Sie den 3. Drehen Sie den Ampulle U-100 des Deckel des Griff der Dosierhilfe, INJEX 30 Systems aus Transporter-Adapters bis sich die der sterilen Verpackung und drehen Sie die gewünschte Dosis und drücken Sie den...
  • Seite 11 Befüllen der Ampulle U-100 1. Nehmen Sie eine Ampulle U-100 aus der sterilen Verpackung und drücken Sie den Ampullenkolben vollständig in die Ampulle U- 100. 2. Öffnen Sie den Deckel des Pen-Adapters und drehen Sie die Ampulle U-100 bis zum Anschlag in den Adapter.
  • Seite 12 Um die Sterilität zu gewährleisten und eine Verletzungsgefahr auszuschließen: - Vermeiden sie jeglichen Kontakt mit der Ampullenspitze! - Vermeiden sie jeglichen Kontakt mit Öffnungen und Nadeln der Adapter! Befüllen der Ampulle U-100 1. Nehmen Sie eine Ampulle aus der sterilen Verpackung und ziehen Sie den Ampullen- kolben etwa bis zur Hälfte zurück.
  • Seite 13 7.2.4. BEFÜLLEN DER AMPULLE U-100 AUS BRECHAMPULLEN MIT HILFE DES LUER-ADAPTERS Vorbereitung Luer-Adapter 1. Nehmen Sie eine 2. Nehmen Sie den Stecken Sie sterile Kanüle mit einem Luer-Adapter aus seiner eine sterile Kanüle Luer-Anschluss aus sterilen Verpackung. mit Luer- seiner sterilen Anschluss auf den Verpackung.
  • Seite 14 Benutzung des Adapters, entsorgen Sie diesen im normalen Hausmüll. WARNUNG: Falls eine größere Dosis als gewünscht aufgezogen wurde, schrauben Sie die INJEX Ampulle U-100 von der Flasche und drücken dann den Ampullenkolben nach oben, um überschüssiges Arzneimittel oder eingeschlossene Luftblasen zu entfernen.
  • Seite 15: Produktanwendung

    Produktanwendung 8.1. VORBEREITUNG DER INJEKTION 1. Drehen Sie die befüllte Ampulle U-100 von dem Adapter und schließen Sie den Deckel des Adapters. 2. Drehen Sie nun die befüllte Ampulle U-100 mit dem Kolben voran bis zum Anschlag in die große Öffnung am Ende des Injektors.
  • Seite 16: Durchführung Der Injektion Für Diabetiker Und Andere Nutzer

    8.2. DURCHFÜHRUNG DER INJEKTION FÜR DIABETIKER & ANDERE NUTZER Der Injektor kann an allen üblichen Körperstellen angesetzt werden, die für eine subkutane Injektion geeignet sind. Am häufigsten werden Injektionen an Armen, Beinen, Bauch, Hüfte und Gesäß verabreicht. Die Wahl der Einspritzstelle ist sehr wichtig.
  • Seite 17: Besonders Empfohlene Einspritzstellen

    BESONDERS EMPFOHLENE EINSPRITZSTELLEN: Arme: Legen Sie Ihren Arm auf Beine: Setzen Sie sich so auf einen einer Tischkante ab. Entspannen Stuhl, dass der Oberschenkel Sie die Muskulatur und drehen den ebenfalls aufliegt. Entspannen Sie Arm nach vorn, um so das die Muskulatur und setzen Sie die Fettgewebe hervortreten zu lassen.
  • Seite 18: Reinigung Des Injektors

    Resterilisation (z. B. Autoklavieren) vorgenommen werden. 10. Haftungsausschluss & Garantie Der Hersteller dieses Medizinproduktes übernimmt keine Haftung für unmittelbare Schäden oder Folgeschäden, wenn: INJEX 30 oder dessen Zubehör unsachgemäß verwendet, aufbereitet oder gewartet wird, Anweisungen und Vorschriften dieser Bedienungsanleitung nicht beachtet werden, nicht autorisierte Personen Reparaturen, Justagen oder Änderungen an Gerät oder Zubehör durchführen,...
  • Seite 19: Störungsbeseitigung

    Reklamationsfall, wenden Sie sich bitte an unsere Service-Hotline: (halten Sie bei einem Anruf bitte die Tel: +49 (0) 030 5858382-75 Seriennummer bereit, welche sich an eMail: customerservice@injex.de der Unterseite des Injektors befindet) Problem Ursache Lösung Schrauben Sie die Ampulle Ampulle U100- sitzt nicht fest U-100 fest auf den Injektor Ampulle U-100 nicht gefüllt...
  • Seite 20: Entsorgung

    1 Stück REF 338 011 0 0 2 INJEX Injektor 1 Stück REF 338 010 0 01 INJEX Ampulle U-100 / 0.3ml 50 Stück REF 546 000 4 0 0 INJEX Transporter- Adapter 20 Stück REF 511 000 7 0 0 INJEX Pen- Adapter 20 Stück...
  • Seite 21: Zeichenerklärung

    15. Zeichenerklärung Warnung! Einfaches Sterilbarrieresystem Einmalprodukt, nicht mehrmals Sterilisation durch Bestrahlung verwenden Nicht verwenden, wenn Lotnummer Verpackung beschädigt Luftfeuchtigkeitsbegrenzung Seriennummer Temperaturbegrenzung Referenznummer Verfallsdatum Von Nässe fernhalten Achtung, Gebrauchsanweisung Hinweis auf den Namen des beachten Herstellers Herstellungsdatum Medizinprodukt...
  • Seite 22 T h e S o f t S h o t 0297 Beeskowdamm 6 SRN: DE-MF-000006766 14167 Berlin Versionsnummer: customerservice@injex.de R07_2022_JSC www.injex.de...

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