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Leica Microsystems EnFocus OCT Benutzerhandbuch

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From Eye to Insight
EnFocus OCT
Benutzerhandbuch
9054-10063_DE – Revision K-00

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Verwandte Anleitungen für Leica Microsystems EnFocus OCT

Inhaltszusammenfassung für Leica Microsystems EnFocus OCT

  • Seite 1 From Eye to Insight EnFocus OCT Benutzerhandbuch 9054-10063_DE – Revision K-00...
  • Seite 2 Wenn Sie zusätzliche Informationen über die Verwendung des Produkts auf Anweisung eines Arztes verkauft werden. benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihre örtliche Leica-Vertretung. Nutzen Sie medizinische Produkte von Leica Microsystems nur, wenn Sie genau Leica Microsystems CMS GmbH mit ihrer Bedienung und ihrem Verhalten vertraut sind.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Eingang und Untersuchung Ersteinrichtung Kundendienst und Ersatzteile Systemanschlüsse 12.1 Problem-Eskalation Montage des Scankopfes 12.2 Grundgewährleistung Anschluss des Kabels an das EnFocus OCT 12.3 Serviceverträge und erweiterte Ein- und Ausbauen der Blendmaske Gewährleistung Abbau des Scankopfes 12.4 Ersatz-Zubehör Entfernen des Kabels zum EnFocus OCT 12.5...
  • Seite 4 Kompatibilität mit chirurgischen Mikroskopen 15.2 Kompatibilität mit Fundus-beobachtungssystemen Blendwirkung 16.1 Blendsystem 16.2 Auswahl der Blendmasken Anhang 17.1 Abkürzungen 17.2 Glossar 17.3 Funktionsprinzip 17.4 Abtastdichte und Auflösung 17.5 Vorgesehene Positionen von Gerät und Personen Kurzanleitung EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 5: Einführung

    Weist auf eine potenziell gefährliche von früh- und neugeborenen Kindern bis zu Erwachsenen Situation oder missbräuchliche angezeigt. • Das EnFocus OCT ist zur Verwendung bei der Bilderfassung von Verwendung hin, die erhebliche materielle oder finanzielle Schäden oder Patienten in Rückenlage vorgesehen, sowohl für kooperative Umweltschäden zur Folge haben kann.

  • Seite 6: Allgemeine Hinweise

    übernimmt Leica Allgemeine Hinweise keinerlei Haftung und jede Garantie erlischt. • Das EnFocus OCT darf nur in geschlossenen Räumen und auf Die Auswirkungen des Systems auf andere Instrumente wurden festem Boden verwendet werden. gemäß IEC 60601-1-2 geprüft. Das System hat die Emissions- •...
  • Seite 7 Gefahr tödlicher Verletzungen und Verbrennungen. Das EnFocus OCT darf nicht in Bereichen betrieben werden, in denen Explosionsgefahr besteht. VORSICHT Betreiben Sie das EnFocus OCT weiter als 25 cm von Gefahr allergischer Reaktionen. entflammbaren Anästhetika, flüchtigen Lösungsmitteln, Personen mit Allergien auf Materialien des Systems, Benzen und ähnlichen entflammbaren Stoffen entfernt.

  • Seite 8: Lasersicherheit

    CDRH-Richtlinie 1241, "Ophthalmoscope Guidance (Direct and Oberflächen des Geräts ab. Indirect)", vorgeschrieben. ACHTUNG Gefahr der Beschädigung des OCT-Systems EnFocus aufgrund falscher Montage. Das System muss vor der ersten Nutzung von einem Leica Kundendienstbeauftragten zusammengebaut und kalibriert werden. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 9: Schutzmaßnahmen Zur Elektrosicherheit

    Gerät ausstrahlt, beträgt im schlimmsten Fall 95 mW/cm² (wenn keine Augenbewegung erfolgt und der Strahl keine Abtastung vornimmt). Dieser Wert liegt um 5 % unter dem Sicherheitsrichtwert (100 mW/cm 2 ) in der Norm ISO 15004-2: 2007. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 10 Informationen über den Austausch, die die mit einer externen Stromquelle verbunden sind. Wiederverwendung und die Entsorgung der Batterie erhalten Sie in der Bedienungsanleitung des USV- Herstellers. Die Batterien dürfen nur von qualifiziertem Wartungspersonal ausgetauscht werden. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 11 Das System ist nicht für Wireless-Konnektivität ACHTUNG vorgesehen. Gefahr der Beschädigung der USV. Schließen Sie die USV nicht an sich selbst an. ACHTUNG Gefahr einer Beschädigung. Überprüfen Sie regelmäßig die USV auf Betriebsfähigkeit. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 12: Beschilderung

    Sicherheitshinweise Beschilderung 3.7.1 EnFocus-Wagenkonfiguration Folgende Schilder sind an der Rückseite des EnFocus-Systems angebracht: EnFocus-Wagensysteme mit 120 V (z. B. für USA) EnFocus-Wagensysteme mit 230 V (z. B. für Europa) EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 13 7 Patentinformationen 8 Warnungen und Sicherheitshinweise 9 Modellnummer und Herstellungsdatum 10 Produktklassifizierung des optischen Ausgangs 11 CE-Kennzeichnung Die hinteren Verkleidungen des Moduls und des Schnittstellengehäuses sind nicht sichtbar, wenn die hintere Systemverkleidung angebracht ist. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 14 Sicherheitshinweise EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 15 POWERVAR www.powevar.com WARNING: DANGER: CAUTION: AVERTISSEMENT: DANGER: ATTENTION: Please contact POWERVAR Service at North America - 800-369-7179 www.powevar.com International (UK): +44(0) 1793 553980 Model Number: Manufacture Date: EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 16: Seriennummer Des Systems, Udi Und Herstellerangabe

    Bei der EnFocus-Konfiguration zur Mikroskopintegration mit 48 V Eingangspannung (Gleichstrom) befinden sich die folgenden Schilder an den EnFocus-Teilsystemen bzw. am Mikroskop: Seriennummer des Systems, UDI und Herstellerangabe Seriennummer des Moduls Modellnummer des Moduls und Herstellungsdatum EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 17: Systeminformationen

    Sicherheitshinweise Systeminformationen Modellnummer des Scanners, Herstellungsdatum und Herstellerangabe Herstellerschild EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 18: Enfocus Komponenten

    EnFocus Komponenten EnFocus Komponenten EnFocus-Wagenkonfiguration Die Wagenkonfiguration des EnFocus OCT umfasst folgende Komponenten: Zubehör 1 Bildschirm • Filtermaske M844 2 Tastatur/Maus kreisförmig 3 Mobiler Sicherheitswagen modifizierte Balkenmaske 4 Optisches System • Filtermaske Proveo 8 5 USV (landesspezifisch) • Videokabel 6 Speichergehäuse des Scanners...

  • Seite 19: Optisches System

    4.1.2 Scanner Der Bildschirm ist mit einem verstellbaren Tragarm, der sich Der Scankopf des EnFocus OCT ist zur Montage auf dem Optikträger fließend in X-, Y- und Z-Richtung bewegt, am Wagen befestigt. kompatibler Operationsmikroskope für die Bildgebung bei chirurgi- schen Eingriffen vorgesehen.

  • Seite 20: Videoeingangsanschlüsse

    Zugriff auf Daten im System sowie ein Netzschalter. Am Folgende Kamera-Controller sind mit dem Enfocus-System Ende des Handschuhfachs befinden sich zwei USB 3.0 Anschlüsse. kompatibel: Leica HDC100, Leica HDC300, Panasonic GP-US932 und Sony PMW-10MD. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 21: Video-Ausgangsverbindungen

    Stecken Sie zum Herstellen der Verbindung den DB9-Stecker am Sicherheitshinweise sowie Anleitungen zur Verwendung, zur Ende des Mikroskop-Kommunikationskabels (p/n 10747122) in den Wartung und zum Austausch der Batterien entnehmen Sie bitte DB9-Anschluss an der Rückseite des Enfocus-Systems. der Bedienungsanleitung des Herstellers. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 22 Zum Einschalten des USV-Systems im Batterie-Sicherungsmodus Optisches System 9075-10039, 23er Spektrometer, VHR halten Sie den Netzschalter mindestens zwei Sekunden lang 9075-10031, 44er Spektrometer, HR gedrückt, während das USV-System ausgeschaltet und nicht mit dem Netz verbunden ist. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 23: Enfocus-Konfiguration Zur Mikroskopintegration

    Verarbeitungsmöglichkeiten und erstellt die Ansichten, die auf den angeschlossenen Monitoren angezeigt werden können. Das CPU- Modul verfügt über einen Video-Eingang und -Ausgang sowie über serielle, USB- und Ethernetanschlüsse, die bei der Montage des Mikroskops verbunden werden. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 24: Anforderungen An Das Mikroskop

    InVivoVue-Software bestimmten Ländern Der Bluetooth-Adapter ist in Japan, Taiwan, Brasilien und Das EnFocus nutzt die von Leica Microsystems entwickelte Software Mexiko nicht als funkgestütztes Gerät registriert und daher InVivoVue zur Steuerung des OCT-Systems und zur Analyse der vom nicht zur Benutzung zugelassen.

  • Seite 25: Bildgebung Am Vorderen Augensegment

    Volumendatenerfassung und Bildgebung. Um die Scanposition zu erkennen, steht ein Echtzeit-Scanmodus mit Fadenkreuz zur Verfügung. Das OCT-System besitzt unabhängige Das EnFocus OCT 2300, im Allgemeinen als EnFocus Ultra-HD Bedienelemente zum Einstellen der Scandimension, der Scanz- bezeichnet, erfasst, verarbeitet und visualisiert Querschnittsbild- entrierung und der Scanausrichtung (Winkeldrehung).

  • Seite 26: Auf- Und Abbau

    Ersteinrichtung Die Montage des Scankopfs ist für die Mikroskope Leica M844 und Proveo identisch. Zur Montage des Scankopfs ist wie folgt Verwenden Sie das EnFocus OCT erst, nachdem ein Service- vorzugehen: techniker die Installation abgeschlossen und sich von der Legen Sie zunächst die Anordnung des Mikroskop-Arbeits- Funktionsfähigkeit des Systems überzeugt hat.
  • Seite 27 Scanneraufnahme reproduziert, sodass ursprünglich am Scanner mit der anderen Hand nach oben drücken. Mikroskop befestigte Zubehörteile genau so an der Aufnahme befestigt werden können, als ob sie direkt an der Basis des Optikträgers befestigt seien. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 28: Anschluss Des Kabels An Das Enfocus Oct

    EnFocus OCT am Gelenkarm des Mikroskops. Sobald der Scankopf am Mikroskop installiert ist, muss das Kabel Wenn am EnFocus OCT kein Kabelschacht zur Verfügung des EnFocus am Mikroskoparm befestigt werden. steht, kann das Kabel auch mithilfe von Kabelbindern Das ist aus folgenden Gründen notwendig: gesichert werden.

  • Seite 29: Ein- Und Ausbauen Der Blendmaske

    Filtereinschub sitzt. Sie rastet mit einem hörbaren Klicken ein. Um die Maske wieder auszubauen, ziehen Sie sie einfach aus dem Einschub heraus, wobei Sie sie fest am Griff halten. Bringen Sie unbedingt den Staubschutz wieder an. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 30: Abbau Des Scankopfes

    Schrauben sichtbar wird. Sobald die grüne Linie sichtbar ist, Netzkabel an der Kabelhalterung auf und schieben dann den haben die Schraubenköpfe unter der Platte genügend EnFocus-Wagen aus dem OP-Bereich an einen sicheren Spielraum, damit der Scanner gedreht werden kann. Standort. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 31: Entfernen Des Kabels Zum Enfocus Oct

    Systemen auszutauschen. Ihr Servicetechniker stellt die für diese Wenn der Joystick-Status Playback ist, wird durch Funktion erforderlichen Anschlüsse her. diese Taste zum vorherigen aufgenommenen Bild Eine Statusanzeige im unteren Teil des IVV-Fensters weist auf den gewechselt. Kommunikationsstatus des Mikroskops hin. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 32 2. Wenn das Mikroskop in die Parkposition gebracht wird, beendet Scan angegebenen Scanparametern in dem durch DSC IVV die Aufnahme von OCT-Daten. angegebenen Volumen erfasst. 3. Wird das Mikroskop aus der Parkposition geholt, startet IVV die Aufnahme von OCT-Daten im Livemodus. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 33: Bedienung

    Kalibrierung des Systems. Zwischen Ziel- und Fixiermodus umschalten Abdeckung Scan Speichern Das EnFocus OCT-System ist mit den für Operationsmikroskope verwendeten handelsüblichen Hüllen kompatibel. Leica Aufzeichnung ein-/ausschalten Microsystems empfiehlt bei Einsatz in einer sterilen Umgebung Bildverriegelung ein-/ausschalten die Verwendung einer Sterilhülle für das EnFocus OCT-System.

  • Seite 34: Konfiguration Zur Mikroskopintegration

    Verletzungsgefahr für Patienten. Untersuchung angelegt. Die neu erstellte Untersuchung ist aktiv. Vergewissern Sie sich, dass der Scankopf des EnFocus OCT sicher am Mikroskop befestigt ist, bevor • Mikroskop in Position bringen Sie ihn in eine Stellung über dem Patienten bringen.

  • Seite 35: Das System Herunterfahren

    Bildschirm durch einen Assistenten. festgelegten Reihenfolge weiter. Das System herunterfahren 7.6.1 Wagenkonfiguration Leica Microsystems empfiehlt, das System am Ende des Arbeits- tages herunterzufahren. Schließen Sie die InVivoVue-Software. Schalten Sie den Systemcomputer aus (Start-Schaltfläche > Herunterfahren). Die Reihenfolge der Ansichten wird durch die EnFocus-Konfiguration, Nachdem der Computer komplett heruntergefahren ist, den Mikroskopmodus und die Benutzerrolle bestimmt.

  • Seite 36: Mikroskopansicht

    Interaktion mit der Hardware. X Das Menü "Help" Das Menü "Help" enthält Verknüpfungen zur Anzeige des Benutzer- handbuchs und der Release Notes sowie zum Aufrufen von Dialog- feldern mit Informationen über das System und die Installation. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 37: Intraokularansicht

    Neben diesen Bedienelementen befinden sich zwei Informations- öffnen, wird Letzteres geschlossen. Alle nicht gespeicherten oder felder. Links wird zwischen den Ansichtssteuerelementen und dem übernommenen Änderungen oder Daten gehen dabei verloren. Patientenmenü der Zustand des DI C800 (Intraokularansicht) EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 38: Dynamische Oct-Scansteuerung

    Untersuchungen löschen. 8.2.3 Chirurgenmenü Mit den Voreinstellungssätzen für Chirurgen können die Benutzer die Software jeweils für sich anpassen. Das Menü befindet sich oben rechts in der Ansicht und bietet verschiedene Funktionen zur Auswahl. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 39 Punkt mehrere Samples erfasst und die Punkte vor der Z-Position an die zu erwartenden optischen Bedingungen Anzeige der Ergebnisse automatisch registriert und gemittelt angepasst, die Kameraansicht ausgerichtet und eine Auswahl werden) von vordefinierten Scans bereitgestellt. Das Verfahren kann EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 40: Oct-Bedienelemente: Erfassung

    Richtung und die Entfernung, um die das beendet. Wird die Position des Mikroskops während des Mikroskop zu bewegen ist, gelb angezeigt. Kann im Bereich Lokalisierungsvorgangs verändert, so wird die Funktion der Location-Lock-Funktion keine Oberfläche gefunden automatisch abgebrochen. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 41: Oct-Benachrichtigungen: Meldungen, Fehlermeldungen Und Warnungen

    Aktion ausführen oder Zugriff auf Das EnFocus bietet Benutzern zwei Arten von Benachrichtigungen Untermenüs mit zusammengehörigen Funktionen geben. über den Systemzustand: vorübergehende und zu bestätigende Benachrichtigungen. Vorübergehende Benachrichtigen informieren EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 42: Voreinstellungssätze

    Schieberegler grün wird. Mit "Speichern" wird sie dauerhaft im primären Speicherort zu speichern oder die Scans in nativen OCT/ aktiven Voreinstellungssatz gespeichert und mit "Anwenden" bis OCU-Formaten (High-Fidelity-Dateien, die nur von InVivoVue zum Neustart von InVivoVue angewendet. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 43 Mit den Ansichtsoptionen können Sie auswählen, was angezeigt werden soll. Über "Lage des Wasserzeichens" können Sie das Leica- Logo verschieben (oder entfernen). Die Namen des Patienten und des Arztes werden angezeigt, wenn die entsprechenden Optionen EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 44 Ordnerhierarchie Site/Patient/Date/Data erstellt. X Patienteninformationen sind in Dateinamen standardmäßig nicht sichtbar. Sollen die Dateinamen auch Informationen enthalten, die eine persönliche Identifizierung ermöglichen, müssen Sie "Sichere Verzeichnis- und Dateinamen verwenden" deaktivieren. Dadurch werden beschreibende Namen verwendet. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 45: Vordefinierte Scankonfigurationen In Voreinstellungssätzen

    Datenbank abgelegt. Zu jedem Patienten kann es eine oder mehrere Untersuchungen geben. Jede Untersuchung ist eine Folge von Scans, die während einer Bildgebungssitzung (Eingriff) erfasst wurden. Die Untersu- chungen können nach Patienteninformationen durchsucht werden. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 46: Eine Untersuchung Mit Einem Patienten Verknüpfen

    Menü die Überprüfung erfasster Scans und dann in der Überprüfen Sie zweimal, dass der richtige Patient Scanreihe das Symbol mit der Uhrzeit des gewünschten Scans. hervorgehoben ist, bevor Sie die Einträge löschen. Der OCT-Scan wird geladen und steht zur Überprüfung bereit. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 47: Datenverwaltung

    Transportable Dateien speichern jeweils mit einer kurzen Beschreibung auf: Um Daten in transportablen Dateitypen zu speichern, ist es am • .OCT: Ein Dateiformat von Leica Microsystems, das verarbeitete, einfachsten, in den Voreinstellungen festzulegen, dass dies stets anzeigbare Bilder mit einem Datei-Header enthält.

  • Seite 48: Archivieren Und Archive Wiederherstellen

    Sie sie mit InVivoVue wieder abrufen. Die Funktion zum Abrufen archivierter Scans verschiebt die ausgewählten Scans aus dem Archiv und stellt sie am ursprünglichen Speicherort auf Ihrem System wieder her. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 49: Datei Öffnen

    InVivoVue beginnt nun, die Bilddaten für die ausgewählten Untersuchungen zum ursprünglichen Speicherort zu verschieben. Dieser Vorgang kann viele Minuten in Anspruch nehmen. Sehen Sie daher einen ausreichenden Zeitraum vor, in dem keine Patientenuntersuchungen anstehen. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 50: Oct-Hilfefunktionen

    Rückkehr zum lokalen Speicherort neue rungen von Leica installiert werden können. Untersuchungsdaten aufnehmen. InVivoVue neu starten: Schließt die Software und öffnet sie erneut. Verwenden Sie diese Schaltfläche, wenn das System auf bestimmte Aktionen nicht mehr reagiert. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 51: Das Fenster Zur Änderung Der Benutzerrolle

    Chirurgen hervor und wählen Sie die Registerkarte Delete Examiner/ täglichen Gebrauch nicht benötigt, sondern sind nur in besonderen Physician. Wenn dem Untersucher/Arzt Untersuchungen zugeordnet Situationen erforderlich. sind, wird ein Fenster geöffnet, in dem die Untersuchungen einem EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 52: Messeinrichtungen Auf Dem Bildschirm: Taster

    Die gemeldete Messung beruht auf einem berechneten Wert, der nicht auf die optische Auflösung des A-Scans gerundet ist. Das bestimmt die Grenzen der Messgenauigkeit. X Alle löschen entfernt alle zurzeit in dem Bild befindlichen EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 53: Biom-Zentrierung

    Volumen zu erfassen, oder wählen Einstellungen für die Doppleranzeige auf die ursprünglichen Werte Sie Abort, um den Scanvorgang abzubrechen. Diese Funktion kann zurücksetzen. im Menü unter Kontinuierl. Scan ausgewählt werden. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 54 Betätigen Sie die Schaltfläche für die Scanverarbeitung, bis Bild durch Projektion oder Summierung der Bildintensitäten über "Averaged" angezeigt wird. den gesamten Tiefenbereich hinweg erzeugt, der im B-Scan- Es werden drei Einzelbilder erfasst, registriert und gemittelt. Fenster dargestellt wird. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 55: Weitere Scanoptionen

    • Breite (wie breit soll der Scan sein?) • Durchmesser (nur radial) • Min./ Max Durchmesser (nur ringförmig) • Winkel (Neigung gegenüber der horizontalen Ebene) • Versatz (von der Mitte des Mikroskopvideo-Fensters) • Anzahl der A-Scans/B-Scans pro Einzelbild EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 56: Pflege Und Wartung

    Die Oberflächen aller anderen Systemkomponenten sollten nach jedem Gebrauch mit einem feuchten Tuch mit Isopropylalkohol Die Komponenten des Systems müssen regelmäßig auf Unversehrt- abgewischt werden. heit überprüft werden, um den sicheren Betrieb des Geräts zu EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 57: Usv-Wartung Bei Der Wagenkonfiguration

    Wenn das System nicht an das Stromnetz angeschlossen war, Stromquelle. müssen Sie die USV vor der nächsten Verwendung 24 bis 48 Wenn ein System voraussichtlich mehrere Monate lang nicht Stunden lang voll aufladen. genutzt wird, siehe Herstellerdokumentation zur USV. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 58: Entsorgung

    Transport Wagenkonfiguration Die Produkte sind unter Einhaltung der anwendbaren nationalen Gesetze und unter Einbeziehung entsprechender Die EnFocus OCT Wagenkonfiguration ist dafür ausgelegt, zwischen Entsorgungsunternehmen zu entsorgen. verschiedenen Räumen (auch über Schwellen hinweg) verschoben zu werden. Das EnFocus OCT-System umfasst mechanische, elektrische und Wenn Ihr System in eine andere Einrichtung verbracht und dazu in optische Komponenten, einschließlich einer Kamera und einer...

  • Seite 59: Fehlfunktionen Der Hardware

    Verständigen Sie den Kundendienst, um den Schaden beheben zu lassen. Scan funktioniert nur in einer Richtung. Kabel zwischen optischem System und Verständigen Sie den Kundendienst, um den Schaden Scanner sind beschädigt. beheben zu lassen. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 60: Fehlfunktionen Bei Der Bildgebung

    Werkseinstellung ab. Spektrometer falsch ausgerichtet. Verständigen Sie den Kundendienst, um das Problem Nehmen Sie einen Vergleich mit dem überprüfen und den Schaden beheben zu lassen. Linienspektrum des Testpatienten vor, um diese Störung zu bestätigen. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 61: Fehlfunktionen Der Software

    Schließen Sie InVivoVue und starten Sie es neu. Weise. Falls sich das Problem dadurch nicht beheben lässt, verständigen Sie den Kundendienst. Auf dem Scanbild treten vertikale Stellen Sie Fokus und/oder Blendenwert (NA) ein. Streifen auf. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 62: Softwarebenachrichtigungen

    Funktion von ihm selbst abgebrochen wurde. Bildoptimierung aufgrund von Benutzeraktivität Keine Aktion erforderlich. Diese Meldung informiert den Benutzer darüber, dass die abgebrochen Funktion aufgrund von Tätigkeiten am Mikroskop abgebrochen wurde.Während der Optimierung muss das System in Ruhe bleiben. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 63 Beim Laden der angeforderten Datei waren eine oder mehrere der zum Öffnen des Scans Datei nicht vorhanden erforderlichen Dateien nicht vorhanden. Vergewissern Sie sich, dass sich die Daten in dem Ordner mit den zu öffnenden Daten befinden, und versuchen Sie es erneut. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 64: Vom Benutzer Zu Bestätigende Benachrichtigungen

    Wenig verfügbarer Festplattenspeicher auf Warnung – Diese Meldung erscheint, wenn der verfügbare Platz auf dem primärem Laufwerk Festplattenlaufwerk weniger als 10 % beträgt. Archivieren Sie Daten, um auf der Festplatte mehr Platz zur Verfügung zu stellen. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 65 Fehler – Die Daten konnten nicht importiert werden. Versuchen Sie es mit einer anderen am Quell- als auch am Zielspeicherort geändert Kopie der zu importierenden Daten. wurden und der Konflikt nicht aufgelöst werden konnte. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 66 Tastatur, bis Sie IVV neu starten können. Wenn das Problem weiterhin besteht, starten Sie das Mikroskop neu. Hat auch das keinen Erfolg, wenden Sie sich an den Leica-Kundendienst. Diese Fehlermeldung kann nur beim EnFocus für Mikroskop- integration auftreten. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 67: Das Linienspektrum Prüfen

    Schalten Sie den Linienspektrummodus aus. Wählen Sie dazu oder über das Online-Formular, um zusätzliche Informationen zu entweder unter "Tools" den Punkt "Line Spectrum" ab oder erhalten. wählen Sie Menü > Help > Spectrum. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 68: Ersatz-Zubehör

    Kunde ein Reparaturangebot. Nach Eingang eines Reparaturauftrags repariert die Einrichtung das System und sendet es an Sie zurück. Nach der Rücksendung des Systems führt der Kundendienstmitarbeiter die Installation des reparierten Systems durch. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 69: Technische Daten

    Prozedur fortzusetzen, der Scanner emittiert aber kein Licht. Das Gerät wird als kontaktlos angesehen, weshalb es kein Anwendungsteil gibt. Mit dem Ausfall der Funktionen des Geräts sind keine Verletzungsrisiken verbunden. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 70: Enfocus-Wagenkonfiguration

    • Laserprodukt der Klasse 1 nach IEC60825-1 • Weitere anwendbare harmonisierte Normen: Leistung (VA/Watt) 400 W Gleichstrom IEC 62366, EN60825, IEC 62471, EN62471, EN 980. • Leica Microsystems NC, Inc. ist nach dem internationalen Eingangs- 44–52 V Standard ISO 13485 für Qualitätsmanagement zertifiziert.

  • Seite 71: Konformität

    Das EnFocus OCT ist zur Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Nutzer des EnFocus OCT sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. HINWEIS: Aufgrund seiner EMISSIONS-Merkmale ist dieses System zur Anwendung in industriellen Umgebungen und Kliniken geeignet (CISPR 11 Klasse A).

  • Seite 72: Störfestigkeitsprüfung

    90; 135; 180; 225; 270; 315 90; 135; 180; 225; 270; 315 aufweisen. Versorgungsspannung Wenn es erforderlich ist, dass das EnFocus OCT IEC 61000-4-11 0 % UT für 1 Zyklus bei 0 % UT für 1 Zyklus bei auch nach Stromausfällen betriebsfähig bleibt,...

  • Seite 73: Richtlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

    Wenn die gemessene Feldstärke am Einsatzort des EnFocus OCT den oben genannten, anwendbaren HF-Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das EnFocus OCT beobachtet werden, um festzustellen, ob ein normaler Betrieb gewährleistet ist. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. die Neuausrichtung oder Neupositionierung des EnFocus OCT.

  • Seite 74: Maximale Nennleistung

    Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der Abstand für den höheren Frequenzbereich. Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten ggf. nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und Reflexion an Strukturen, Objekten und Menschen beeinflusst. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 75: Enfocus-Konfiguration Zur Mikroskopintegration

    Das EnFocus OCT ist zur Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Nutzer des EnFocus OCT sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. HINWEIS: Aufgrund seiner EMISSIONS-Merkmale ist dieses System zur Anwendung in industriellen Umgebungen und Kliniken geeignet (CISPR 11 Klasse A).
  • Seite 76 Magnetfelder platziert werden oder es muss eine Abschirmung gegen Magnetfelder installiert werden. Die netzfrequenten magnetischen Felder am vorgesehenen Aufstellungsort sollten gemessen werden, um sicherzugehen, dass sie ausreichend niedrig sind. Hinweis U T ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 77 Betrieb gewährleistet ist. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. die Neuausrichtung oder Neupositionierung des EnFocus OCT. b Über den Frequenzbereich zwischen 120 kHz und 80 MHz sollte die Feldstärke weniger als 3 V/m betragen.

  • Seite 78: Gemeinsame Werte Für Beide Konfigurationen

    Empfohlene Trennabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen und dem EnFocus OCT Das EnFocus OCT ist für den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen, in denen gestrahlte HF-Störungen unter Kontrolle sind. Der Kunde oder Nutzer des EnFocus OCT kann durch Einhaltung des empfohlenen Mindestabstands zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen und dem EnFocus OCT, entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtungen, zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen.

  • Seite 79: Kompatibilität Mit Drittherstellergeräten

    Leica Microsystems kann nicht von Leica Microsystems geprüfte beeinträchtigt wird. Zubehöroptionen nicht empfehlen oder unterstützen. Es wird • Wenn das EnFocus OCT installiert und die Sterilhülle platziert empfohlen, die Kompatibilität anderer wurde, muss innerhalb von weniger als 5 Minuten das EnFocus Bildgebungszubehöroptionen mit dem EnFocus OCT vor der...

  • Seite 80: Verwendung Justierbarer

    Wenn das Bild scharf ist, verwenden Sie die höchste Vergrößerung des Mikroskops und führen Sie die Feinfokussierung erneut mit dem Stellrad am Fundus- beobachtungssystem durch; dann wird das Bild scharf und bleibt parfokal. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 81: Blendwirkung

    Unter diesen stärke des und Sichtfeld- Bedingungen Mikroskops bedingungen verwenden anpassen akzeptabel? Nein Blendmaske einsetzen Sind Unter diesen Blendwirkung und Sichtfeld- Bedingungen bedingungen verwenden akzeptabel? Nein EnFocus Flussdiagramm I: vom Mikroskop entfernen Blendsystem EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 82 Blendwirkung beleuchtung und vergrößerung gesehener Maximal- akzeptabel? installiertem vergrößerung durch einstellen. EnFocus einrichten die Okulare prüfen Nein Ist die Unter diesen Blendwirkung Siehe Blendsystem Bedingungen akzeptabel? verwenden Nein Siehe Blendsystem Flussdiagramm II: Blendtestprozedur EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...
  • Seite 83 Mindest- vergrößerung installiertem Sichtfelds vergrößerung durch einstellen. akzeptabel? EnFocus einrichten die Okulare prüfen Nein Blendwirkung Unter diesen Siehe Blendsystem in beleuchtetem Bedingungen Sichtfeld verwenden akzeptabel Nein Siehe Blendsystem Flussdiagramm III: Sichtfeld-Testprozedur EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 84: Flussdiagramm Iv: Einstellen Der Beleuchtung Des M844

    25 % Ottoflex 50 % Ottoflex akzeptabel? akzeptabel? des Chirurgen einstellen einstellen einstellen Nein Nein Nein Ist die Blendwirkung Siehe Blendsystem Siehe Blendsystem akzeptabel? Unter diesen Flussdiagramm IV: Bedingungen Einstellen der Beleuchtung des M844 verwenden EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 85: Flussdiagramm V: Einstellen Der Beleuchtung Des Proveo

    50 % Rotreflex 25 % Rotreflex akzeptabel? akzeptabel? des Chirurgen einstellen einstellen einstellen Nein Nein Nein Ist die Siehe Blendsystem Siehe Blendsystem Blendwirkung akzeptabel? Unter diesen Flussdiagramm V: Bedingungen Einstellen der Beleuchtung des Proveo verwenden EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 86: Auswahl Der Blendmasken

    Die grauen Bereiche in der Balkenskizze stellen Bereiche dar, die 50 % Beleuchtung erhalten. Leica Proveo 8 Für das Mikroskop Leica Proveo 8 ist nur eine Blendmaske verfügbar. Die folgende Abbildung zeigt die Beleuchtungsform der Blendmaske des Proveo 8: EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 87: Glossar

    Gewebe zu erstellen. Scanrate Die Rate, mit der A-Scan-Daten vom Spektrometer gelesen werden, gemessen in Zeilen pro Sekunde (eine Zeile entspricht einem A-Scan). Seitlich Auf einer Ebene, die senkrecht zur optischen Achse des Systems steht. EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 88: Funktionsprinzip

    Mikroskopfunktion zu beeinträchtigen. Es wird mit vier Schrauben am Optikträger des Mikroskops befestigt. Das EnFocus befindet sich unter der Mikroskopoptik. Das Mikroskopobjektiv wird an das EnFocus angeschlossen. Einzelheiten über den Strahlengang des EnFocus OCT finden Sie in der unten stehenden Abbildung. Standard-Mikroskopkon guration Mikroskop + EnFocus Okular...

  • Seite 89: Abtastdichte Und Auflösung

    200 mm 130 Grad ~46 μm 23 μm Die folgende Tabelle führt die Nyquist-Abtastdichten und die 2,50x 200 mm 130 Grad ~21 µm 10,5 µm optischen Nennauflösungen für die Bildgebung am vorderen Segment auf: EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 90: Vorgesehene Positionen Von Gerät Und Personen

    Patienten gewöhnlich auf dem Rücken und blicken unterhalb des Mikroskopkopfs nach oben. Der Arzt kann entweder an der Seite des Patienten oder am Kopfende sitzen. Das EnFocus OCT verfügt über eine Verbindung von 10 m Länge und kann daher dort platziert werden, wo der Arzt den Monitor am besten sehen kann.

  • Seite 91: Tägliche Checkliste Für Den Start

    X Mikroskop in die Rücksetzposition fahren. Sterilhüllen zur Verfügung. X Wurde das Mikroskop transportiert: Mikroskop in Transportstellung fahren und externe Kabel nach Bedarf abziehen, um das System zu transportieren. X Mikroskop abschalten (EnFocus- Wagenkonfiguration separat abschalten). EnFocus OCT / 9054-10063_DE / Revision K-00...

  • Seite 94: Empfohlene Fußpedalkonfiguration

    OCT Up OCT Save Change Joystick State OCT Left OCT Right OCT Down OCT Next OCT Scan Procedure OCT Z- OCT Z+ OCT Live/ OCT Mode Freeze On/Off Optimize Auto Locate Empfohlene Fußpedalkonfiguration • "Automatisch zum nächsten anstehenden Scan übergehen" in Speichervoreinstellungen aktivieren •...

  • Seite 95: Personalisierte Fußpedalkonfiguration

    Personalisierte Fußpedalkonfiguration • Einer Taste muss "OCT Mode On/Off" zugeordnet sein • Einer Taste muss "Change View" zugeordnet sein (Fußschalter oder Griff) • Programmieren Sie gewünschte Funktionen am Mikroskop und schreiben Sie sie für den schnellen Überblick an die entsprechenden Stellen...

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