Verwandte Anleitungen für Leica Microsystems Envisu C-Serie SDOIS
Inhaltszusammenfassung für Leica Microsystems Envisu C-Serie SDOIS
- Seite 1 HARDWARE- BENUTZERHANDBUCH Envisu C-Serie SDOIS (Ophthalmisches Spectral-Domain- Bildgebungssystem) C-Serie 9054-10011_DE Revision N 6.2022 Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
- Seite 2 Korea: +82 80 440 4401 Neuseeland: 0800 400 589 (Option 2) Niederlande: +31 70 413 2100 Österreich: +43 1 486 80 50 27 Portugal: +351 21 388 91 12 USA: 1-800-526-0355 (Option 1, dann Option 1) Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
- Seite 3 Alle Spezifikationen können sich ohne vorherige Ankündigung ändern. Die Informationen in diesem Handbuch beziehen sich auf die Bedienung des Geräts. Medizinische Entscheidun- gen liegen in der Verantwortung des Arztes. Leica Microsystems stellt ein vollständiges und verständliches Benutzerhandbuch zur Verfügung, das alle wichtigen Bereiche der Bedienung dieses Produkts abdeckt.
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Hoch- und Herunterfahren des Systems ................19 Hochfahren des Systems ....................19 Herunterfahren des Systems .....................19 Fehlerbehebung ........................21 Lösung von Hardwareproblemen ..................21 Wartung ..........................26 Reinigen und Desinfizieren von Linsen: ................27 Entsorgung ..........................28 Anhang 1: ..........................29 Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 5: Produktinformationen
Wechselstromsymbol: Abgebildet auf den Typenschildern zur elektrischen Sicherheit auf der Rückseite der Maschinen- und Schnittstellengehäuse Betriebsanweisungen: Abgebildet auf Typenschildern des Herstellers, Benutzerhandbuch lesen Schutzerde: Abgebildet an der Innenseite der Maschinen- und Schnittstellengehäuse Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 6: Verwendungszweck Und Kontraindikationen
Es hat sich bewährt, die Netzhaut des Patienten nicht länger als für die Aufnahmen nötig der direkten Ausgabe dieses Geräts auszusetzen. ACHTUNG! Wenn die Anwendung von Reglern, Anpassungen oder Verfahren nicht den Angaben in diesem und anderen beiliegenden Dokumenten entspricht, kann dies zu einer gesundheitsgefährdenden Strahlenbelastung führen. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 7: Spezifikationen Des Systems
EN 60601-1:2006 UL 60601-1:2003 CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90 Außer Bestimmung 48 (Bioverträglichkeit) CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08 Außer Bestimmung 11.7 Bioverträglichkeit (ISO 10993-1) EN 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-6:2010 EN ISO 15004-2:2007 IEC60825-1 Ausgabe 3 (2014) Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 8: Klassifizierung
Medizinisches Gerät der Klasse IIa (Europäische Union) Medizinisches Gerät der Klasse IIa (Australien) Medizinisches Gerät der Klasse II (Japan) Laserprodukt der Klasse 1 Dauerbetrieb Nicht zur Verwendung in entflammbaren Umgebungen Nicht steril bereitgestellt − Reinigungsanweisungen beiliegend Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 9: Warn- Und Sicherheitshinweise
Gefährdung ist das Produkt aus der Strahlung und der Expositionszeit. Wenn der Wert der Strahlung um die Hälfte gesenkt wird, ist eine doppelt so lange Expositionszeit erforderlich, um den Grenzwert der maximalen Exposition zu erreichen.* Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 10: Sicherheit
Wechselstromgeräte angeschlossen sein. Warnung! Hochspannungsgefahr Die einzige direkte Unterbrechung der Verbindung zum Stromnetz erfolgt durch Ausstecken des Netzkabels aus der Wandsteckdose. Der Netz- stecker muss während des Systembetriebs jederzeit zugänglich sein. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 11: Umgebungsbedingungen
Das Gerät ist nicht für eine Verwendung in feuchten Umgebungen oder Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit vorgesehen. Keine Kondensat- bildung an den Komponenten zulassen. Keine mit Flüssigkeiten gefüllten Behälter auf das Gerät stellen. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 12: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)
Dieses Gerät sollte nicht direkt neben oder auf anderen Geräten betrieben werden, da dies zu Fehlfunktionen führen könnte. Wenn eine solche Anordnung erforderlich ist, müssen dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um sicherzugehen, dass sie ordnungsgemäß funktionieren. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 13: Allgemeine Sicherheitshinweise
Der Transport des Systems erfolgt durch Schieben des Systemwagens in die gewünschte Richtung. Den Wagen nicht ziehen, da dies zu einer Insta- bilität und infolge dessen zu einem Umkippen des Wagens führen kann. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 14: Übersicht Über Die Hardware
Benutzer Bilddateien (SDOIS-Dateien) erstellen, anzeigen, laden und speichern. Handgeführter Scanner (Sonde) Tastatur & Maus Scanner-Halterung Schnittstellenbox des Scanners (der Sonde) Scan-Maschine Computer mit vorgeladener IVVC- Software Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) Ablageplatz und Trenntransformator Räder mit sperrbaren Laufrollen Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... - Seite 15 Hardware-Benutzerhandbuch Batteriestatus- anzeige Test-/Stummschalter Ein-/Ausschalter Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) Für medizinische Anwendungen geeignete PowerVAR USV-Systeme (UL60601-1/ IEC60601-1), verfügbar für 100, 120 & 230 V, 50/60 Hz, 600 VA (einphasig). Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
- Seite 16 Einheit vom Netz getrennt ist. Durch das Trennen der USV vom Netz erfolgt keine Entfernung der elektrischen Ladung. Um sicherzustellen, dass die USV ausgeschaltet ist, den Geräteschalter auf „OFF“ (AUS) stellen, bevor die USV aus der Wandsteckdose ausgesteckt wird. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
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Seite 17: Kennzeichnungen
Stromversorgung Kontrollleuchte für Scanvorgang Hinweis: Die rückseitigen Bedienfelder der Scanmaschine und der Schnittstellenbox sind bei angebrachter Rückwand des Systems nicht sichtbar. Vorderes Bedienfeld der Schnittstellenbox der handgeführten Sonde Kontrollleuchte für Stromversorgung Sondenkabel Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 18: Schild An Rückwand Des Sdois-Systems
Australien: AS/NZS 3112:2000 Stecker 6,1-m-Kabel Japan: für den Krankenhausbedarf geeignetes NEMA 5-15 Kabel, 4,6 Meter. 2,1 m [7'] Fußpedal Fußpedal-USB-Kabel zum System 2 Schaltern 2 m [6,5'] Scankopf Glasfaserkabel, Verbindung zwischen Scankopfmodul und Wagen Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 19: Hoch- Und Herunterfahren Des Systems
• Archivieren von Patientenuntersuchungen • Sichern von Systemdaten Hinweis: Für Informationen zum ordnungsgemäßen Exportieren und Archivieren von Patientendaten sowie zum Sichern von System- daten ist das Benutzerhandbuch der IVVC-Software zurate zu ziehen. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... - Seite 20 Den Systemcomputer per Standardverfahren des Betriebssystems herunterfahren. Sobald der Systemcomputer vollständig heruntergefahren ist, den an der Vorderseite der USV befindlichen Hauptschalter ausschalten. Zum Ausschalten der USV den Geräteschalter mindestens 2 Sekunden gedrückt halten. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
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Seite 21: Fehlerbehebung
Support bei Leica durchgebrannt. Microsystems anfordern Der Computer lässt sich Hinweis: Wenn die USV Rückwand entfernen; nicht einschalten. eingeschaltet ist, wird der Stecker erneut einstecken. Computer nicht automatisch eingeschaltet. Stecker am Computer ist locker. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... - Seite 22 Linienspektrums siehe Lockere Faserverbindung im Support bei Leica das Benutzerhandbuch der Innern der Maschine. Microsystems anfordern Software). Offenbar beschädigte Faser; Support bei Leica die gelbe Faser wurde stark Microsystems anfordern. geknickt. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
- Seite 23 Dadurch bleibt der Bild- ausschnitt auf dem Bild- schirm. Wiederholt hinein- schieben und heraus- ziehen, bis die Helligkeit optimal ist. Hindernisse im Gewebe Kein gerätetechnisches des Patienten, wie zum Problem. Beispiel eine Linsen- oder Hornhauttrübung. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
- Seite 24 Das Linien- armspiegels erforderlich. Microsystems anfordern spektrum hat sich gegen- über der Werkseinstellung Fehlausrichtung des Support bei Leica verschoben. Bestimmung Spektrometers Microsystems anfordern dieser Verschiebung durch Vergleich mit Linienspek- trum am Testpatienten. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
- Seite 25 50 eingestellt sind. Beschädigte Abtastspiegel. Support bei Leica Microsystems anfordern Scan kann nur in eine Die Kabel zwischen der Support bei Leica Richtung ausgeführt SDOIS-Maschine und der Microsystems anfordern werden. handgeführten Sonde sind beschädigt. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
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Seite 26: Wartung
Bei beobachteten Problemen den Kundendienst für weiterführende Unterstützung anrufen. Erwartete Betriebslebensdauer Die erwartete Betriebslebensdauer des Systems beträgt 10 Jahre. Nach 10 Jahren an Leica wenden, um einen verlängerten Kundendienst zu vereinbaren. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 27: Reinigen Und Desinfizieren Von Linsen
1. Handschuhe anziehen und einen Teil des Linsentuchs 4-mal in der gleichen Richtung entlang der kürzeren Seite hälftig umschlagen. 2. Das Linsentuch entlang der längeren Seite hälftig umschlagen. 3. Einen Tropfen Ethanol oder Alkohol auf das Tuch am Falz geben. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 28: Entsorgung
2. Alle personenbezogenen Dateien, Videos, E-Mails und Bilder vom Computer entfernen. 3. Die Festplatte mit der Systemwiederherstellungs-CD formatieren, um das System auf den ursprünglichen Zustand zurückzusetzen. 4. An ein behördlich genehmigtes Wertstoffzentrum übergeben. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... -
Seite 29: Leitlinien Und Herstellererklärung
Umgebungen und in Umgebungen, Oberschwingungs- Klasse A die direkt an öffentliche Niederspannungsnetze emissionen angeschlossen sind, die für häusliche Zwecke IEC 61000-3-2 genutzte Gebäude versorgen. Spannungs- Erfüllt schwankungen/ Anforderungen Flicker-Emissionen IEC 61000-3-3 Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N... - Seite 30 Spannungseinbrüche, gen der Netzstromversorgung weiter IEC 61000-4-11 betreiben können, wird empfohlen, 70 % U das Modell Envisu 2300 aus einer ; 25/30 Zyklen unterbrechungsfreien Einphasig: bei 0° Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
- Seite 31 50 Hz oder 60 Hz IEC 61000-4-8 frequente Magnetfeld muss an der Stelle der geplanten Aufstellung des Systems gemessen werden, um sicherzustellen, dass dieses ausreichend gering ist. HINWEIS U ist die Netzwechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
- Seite 32 Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z. B. die Neuorientierung oder Neupositionierung des Modells Envisu 2300. b Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke kleiner als 3 V/m sein. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
- Seite 33 217 Hz 1970 LTE Band 1, 3, 4, 25, UMTS Bluetooth, WLAN Impuls- 2450 2400-2570 802.11 b/g/n, modulation 217 Hz RFID 2450, LTE Band 7 5240 Impuls- WLAN 802.11 5500 5100-5800 modulation 217 Hz 5785 Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...
- Seite 34 HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand für den höheren Frequenzbereich. HINWEIS 2 Diese Leitlinien sind möglicherweise nicht in allen Situationen anwendbar. Elektromagne- tische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion an Gebäuden, Gegenständen und Personen beeinflusst. Envisu C-Serie SDOIS / 9054-10011_DE / Revision N...