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Vertrieb & Service:
Mack Medizintechnik GmbH
Schirmbeckstrasse 13
D-85276 Pfaffenhofen
www.mack-team.de
F:\Admins\Master\echo-screen\EchoscreenClassic\MANUAL\DEUTSCH\6-25GR.DOC
ECHO-SCREEN?
SW-Rev. 6.8
Betriebsanleitung
Rev. 6.25
FDA-Nr. 510 (K) K982642
Tel.: 08441-8089-0
Fax: 08441-8089-18
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Inhaltszusammenfassung für Mack ECHO-SCREEN
- Seite 1 ECHO-SCREEN? SW-Rev. 6.8 Betriebsanleitung Rev. 6.25 FDA-Nr. 510 (K) K982642 Vertrieb & Service: Mack Medizintechnik GmbH Tel.: 08441-8089-0 Schirmbeckstrasse 13 Fax: 08441-8089-18 D-85276 Pfaffenhofen info@mack-team.de www.mack-team.de F:\Admins\Master\echo-screen\EchoscreenClassic\MANUAL\DEUTSCH\6-25GR.DOC...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
5. Wartung ________________________________________ 16 Reinigung der Sondenspitzen ______________________________________________16 Wechseln des Akustikfilter-Plättchens ______________________________________17 Reinigung der aufsteckbaren Ohradapter_____________________________________17 5. 4 Akkumulator & Ladegerät _____________________________________________ 12-14 6. Sicherheit _______________________________________ 20 7 Service _________________________________________ 20 8. Technische Daten ________________________________ 21 9. Echo-Screen Zubehörliste__________________________ 22... -
Seite 3: Einleitung
1. Die Sonde des Echo-Screen wurde für Kinder in den ersten Lebensjahren optimiert. Die Ergebnisse von Validierungsstudien zeigen, dass Sensivität und Spezifität bei Messung mit dem Echo-Screen sehr nahe an den Werten liegen, wie Sie ein sehr erfahrener Untersucher mit Hilfe konventioneller Auswertung erreicht. Diese Studien wurden bisher nur bei Kindern bis zu drei Jahren durchgeführt. -
Seite 5: Vorbereitung Der Messung
-Druckeranschluss für die Ergebnisdokumentation -Gerät erfüllt die NUB Anforderungen vom Dezember 1995 Vorbereitung der Messung Der Echo-Screen wird betriebsbereit ausgeliefert. Die erstmalige Benutzung erfordert keine speziellen Installations-Vorbereitungen. Einlegen der Batterie Die geladene Akku-Batterie kommt in die dafür vorgesehene Aussparung an der Unterseite des Gerätes. -
Seite 6: Vorbereitung Und Einsetzen Der Sonde
unterzogen, während im Display die Initialisierungssequenz angezeigt wird und der Zähler danach von 5 bis 0 herunterzählt (Gesamtdauer ca.10sec). Wird während dieses Tests der erforderliche minimale Spannungswert unterschritten, erscheint im Display "CHANGE BATT!". In diesem Fall wechseln Sie bitte das Batterie- pack. -
Seite 7: Externer Drucker
Externer Drucker Beim Anschluss eines Druckers an den Echo-Screen wird jede der maximal 4 Messungen ausgedruckt. Solange der Drucker angeschlossen ist, kann keine Messung durchgeführt werden (automatische Druckererkennung). Jeder Drucker mit einem parallelen Centronics-Port, der Standard ASCII-Daten verarbeitet, kann benutzt werden. Dies schließt Nadeldrucker, Tintenstrahl- und Laser-... -
Seite 8: Messung
Messung Mit dem Echo-Screen können bei einem Programmdurchlauf bis zu vier Messungen abgeschlossen, gespeichert und gedruckt werden. Kurze Beschreibung des Meßablaufs Nr. Programmstatus Bedienung LCD Anzeige ?? Plazieren Sie die Sonde im Messungs- Keine Gehörgang. vorbereitung: ?? Schalten Sie das Gerät ein! ?? Während der ersten 10 Sekunden... - Seite 9 Messung. ?? Drücken Sie während der Messung Beispiel: 2% der Anzeige von Stimulus- Meßdaten sind Artefakte, Stabilität und die Starttaste kurz. Es erscheint Der Stimuluslevel Artefaktrate eine Anzeige der Artefaktrate und entspricht zu 92% dem Stimulusstabilität. während der Kalibrierung. “1 A 2% S 92%” ?? Nach der Messung wird das Beispiel: Resultat Pass, Anzeige des...
- Seite 10 einen Drucker anschließen und trennen Sie die Verbindung zum Drucker, bevor Sie die Sonde plazieren. Der Ergebnisspeicher wird nach dem Drucken gelöscht.
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Seite 11: Kalibrierungsphase
Falls der nötige Kalibrierpegel nicht innerhalb einer Zeit von sieben Sekunden erreicht werden kann, weil die Sonde mit Cerumen verstopft ist oder nicht richtig im Gehörgang sitzt, wird PE (‘Probe Error’) angezeigt. Dadurch wird vermieden, dass der Echo-Screen im Fall eines defekten oder verstopften Mikrophons für mehr als sieben Sekunden den maximalen Stimuluspegel abgibt. -
Seite 12: Interpretation
Wurden jedoch vor Abbruch der Messung drei Wertepaare nachgewiesen, empfehlen wir eine Wiederho- lung der Messung unter günstigeren Umgebungsbedingungen (Neueinsetzen der Sonde, ruhigerer Proband). Der Untersucher hat jederzeit die Möglichkeit, die Untersuchung abzubrechen. Die zur Zeit des Abbruchs vorliegenden Informationen wie Messdauer und der im Display rechts angezeigte Zählerstand der 6 Sigma Kriterien Zählerstand erlauben jedoch eine Entscheidung darüber, ob eine Wiederholung der Messung - eventuell unter besseren Bedingungen - erfolgversprechend ist. -
Seite 13: Anzeige Der Stabilität Der Messsondenposition Und Der Stimulusqualität
Schalldruckverlauf auch während der Messung weder in Form noch in Amplitude wesentlich verändert. Der Echo-Screen überprüft die Stimuli laufend während der Messung.Durch einmaliges kurzes Drücken der Bedientaste kann für die Dauer von ca. 3 Sekunden in das Anzeigemenü 2 zur Darstellung der Sti- mulusqualität und der Artefakthäufigkeit umgeschaltet werden. -
Seite 14: Dokumentation Der Ergebnisse
Druckvorgang wird durch Drücken der blauen Taste gestartet, wobei in der LCD-Anzeige „Printing“ erscheint. Danach werden die Ergebnisspeicher gelöscht. Der Echo-Screen erkennt, ob ein Drucker angeschlossen ist. Bei nicht vorhandenem Drucker wird ein Rücksprung in den nächsten Messzyklus ausgelöst. Nach Messung 4 erscheint für ca. 3 Sekunden die Meldung --no Printer-- und anschließend wieder die Ergebnisdarstellung. - Seite 15 Änderungen können sich durch Nachjustieren bzw. Neueinsetzen der Sonde im Gehörgang ergeben. Daher ist die Wiederholung der Messung bei einem ‘PASS’ nicht erforderlich.
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Seite 16: Wartung
Wartung Bis auf die Überprüfung (nach jeder Messung) und Reinigung der Sonden ist das Gerät praktisch wartungsfrei. Es sollte jedoch nach einem Jahr gemeinsam mit den Sonden überprüft und neu kalibriert werden. Reinigung der Sondenspitzen Eine Sondenreinigung ist sehr häufig notwendig, da vor allem schon geringe Mengen von Cerumen einen der beiden Kanäle der Sonde verlegen können. -
Seite 17: 5.2 Wechseln Des Akustikfilter-Plättchens
Um die einwandfreie Funktion der Sonde sollte vor und nach jeder Veränderung sowie in regelmäßigen Abständen mit Hilfe der mitgelieferten Leerprobe überprüft werden. Der Echo-Screen sollte damit eine normale Kalibrierung durchführen und die anschließende Messung mit FL (FAIL) beenden. Anderenfalls darf das Gerät nicht mehr benutzt werden. -
Seite 18: Plazierung Des Akkupacks Im Ladegerät
Entladegerätes zuerst entladen werden. (Schalterstellung ‘Dischg/Chg’). 3. Zum Laden und Entladen sollte nur das mitgelieferte Ladegeräte benutzt werden. Sicherheits-Informationen: ?? Werfen Sie den Akkumulator nicht ins Feuer und verwenden Sie kein offenes Feuer in der Nähe, da Explosionsgefahr besteht! Unvorschriftsmäßige Benutzung, zu hohe Ladeströme oder ein Vertauschen der elektrischen Pole können die Batterien überladen oder zerstören. -
Seite 19: Entladen Und Laden Der Batterie
5.4.4 Anschließen des Camcharger Combi II Stecken Sie den Netzadapter in die Spannungsversorgungs-Stecker des Ladegerätes 5.4.5 Entladen und Laden der Batterie 1. Schritt: Stellen Sie den DISCHG/CHG - Schalter (1) in die richtige Position. Wenn die Entlade-Funktion aktiviert ist, wird der Akku zunächst bis zu einer Restspannung von 1 V in jeder Zelle entladen, um den "Memory Effekt"... -
Seite 20: Sicherheit
Örtliche Gesetze und einschlägige gesetzliche Regelungen sollten in jedem Fall befolgt werden. Zur besonderen Beachtung: Der Echo-Screen ist mit folgendem Symbol markiert, um den Nutzer auf entsprechende Warnungen in der Betriebsanleitung hinzuweisen. Kein externes Gerät sollte während der Messung an das Gerät angeschlossen werden. Der Anschluss an einen Drucker ist nur zulässig, solange kein Patient mit dem Echo-Screen... -
Seite 21: Technische Daten
Medizinprodukte Gesetz (MPG) / (Ausgabejahr 1994) EN ISO 9001 (1994) EN 46001 (1996) EN 60601-1 + A1 + A2 (1990 / 1993 /1995) EN 60601-1-2 (1993) Vertrieb & Service Mack Medizintechnik GmbH Tel. 08441-8089-0 Schirmbeckstr. 13 Fax. 08441-8089-18 D-85276 Pfaffenhofen info@mack-team.de... -
Seite 22: Echo-Screen Zubehörliste
A - 3150 Wilhelmsburg fischer-zoth@t-online.de Dezember 98 betr_anl: 6.25 Echo-Screen Zubehörliste Echo-Screen Serien-Nr.: mit Software-Version: Rev. Sonde, komplett Serien-Nr.: Akkupack Ladegerät Netzgerät Satz Siliconadapter Leerprobe Reinigungswerkzeuge Sondenspitzen Zusätzliche Akustikfilter-Plättchen Bedienungsanleitung...