Pharmatauglichkeit - Endress+Hauser Proline Promass E 300 Betriebsanleitung

Proline Promass E 300 FOUNDATION Fieldbus
Lebensmitteltauglichkeit

Pharmatauglichkeit

Zertifizierung FOUNDA-
TION Fieldbus
Druckgerätezulassung
Funkzulassung
Endress+Hauser
• 3-A-Zulassung
• Nur Messgeräte mit dem Bestellmerkmal "Weitere Zulassung", Option LP "3A" verfügen
über eine 3-A-Zulassung.
• Die 3-A-Zulassung bezieht sich auf das Messgerät.
• Bei der Installation des Messgeräts darauf achten, dass sich außen am Messgerät
keine Flüssigkeitsansammlung bilden kann.
Die Installation von abgesetzten Messumformern muss gemäß 3-A-Norm erfolgen.
• Die Installation von Zubehör (z.B Heizmantel, Wetterschutzhaube, Wandhalterung)
muss gemäß 3-A-Norm erfolgen.
Jedes Zubehör ist reinigbar. Demontage unter Umständen notwendig.
• EHEDG-geprüft
Nur Geräte mit dem Bestellmerkmal "Weitere Zulassung", Option LT "EHEDG" wurden
geprüft und erfüllen die EHEDG Anforderungen.
Um die Anforderungen an die EHEDG Zertifizierung zu erfüllen, muss das Gerät mit Pro-
zessanschlüssen gemäß des EHEDG Positionspapiers "Easy cleanable Pipe couplings and
Process connections" eingesetzt werden (www.ehedg.org).
• FDA
• Food Contact Materials Regulation (EC) 1935/2004
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Class VI 121 °C
• TSE/BSE Eignungs-Zertifikat
• cGMP
Geräte mit Bestellmerkmal "Test, Zeugnis", Option JG "Konformität zu cGMP abgeleite-
ten Anforderungen, Erklärung" sind gemäß den Anforderungen von cGMP in Bezug
auf Oberflächen von mediumsberührten Teilen, Design, FDA 21 CFR-Materialkonfor-
mität, USP Class VI-Tests und TSE/BSE-Konformität.
Eine Seriennummer-spezifische Herstellererklärung wird zum Gerät mitgeliefert.
FOUNDATION Fieldbus Schnittstelle
Das Messgerät ist von der FieldComm Group zertifiziert und registriert. Das Gerät erfüllt
alle Anforderungen der folgenden Spezifikationen:
• Zertifiziert gemäß FOUNDATION Fieldbus H1
• Interoperability Test Kit (ITK), Revisionsstand 6.2.0 (Zertifikat auf Anfrage erhältlich)
• Physical Layer Conformance Test
• Das Gerät kann auch mit zertifizierten Geräten anderer Hersteller betrieben werden
(Interoperabilität)
• Mit der Kennzeichnung PED/G1/x (x = Kategorie) auf dem Messaufnehmer-Typenschild
bestätigt Endress+Hauser die Konformität mit den "Grundlegenden Sicherheitsanforde-
rungen" des Anhangs I der Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU.
• Geräte ohne diese Kennzeichnung (ohne PED) sind nach guter Ingenieurspraxis ausge-
legt und hergestellt. Sie entsprechen den Anforderungen von Art. 4 Abs. 3 der Druckge-
räterichtlinie 2014/68/EU. Ihr Einsatzbereich ist in den Diagrammen 6 bis 9 im Anhang
II der Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU dargestellt.
Das Messgerät besitzt die Funkzulassung.
Detaillierte Informationen zur Funkzulassung: Sonderdokumentation →  207
Technische Daten
203