Fehlanwendungen; Produkteinschränkungen Und -Beschränkungen Sowie Kontraindikationen; Sicherheitsangaben Bei Verwendung Des Produkts In Verbindung Mit Anderen Produkten; Sicherheitsangaben Zur Verwendung - MD Mitchell Ponseti Gebrauchsanweisung

3.1.2 Sicherheitsangaben bezüglich des Verwendungszwecks und vernünftigerweise vorhersehbarer Fehlanwendungen
• Die Mitchell Ponseti®-Knöchel-Fuß-Orthese und Ponseti®-Abduktionsschiene nur in Übereinstimmung mit den vorliegenden
Anweisungen verwenden sowie entsprechend den Anweisungen des behandelnden Arztes oder eines anderen Mitglieds des
klinischen Teams.
• Wenden Sie sich unverzüglich an den behandelnden Arzt oder das zuständige klinische Team, wenn bei Ihrem Kind Schmerzen,
Blasen oder Druckstellen auftreten oder wenn der Zustand der Produkte nicht einwandfrei ist oder die Produkte dem Kind
nicht richtig passen.
• Die Einstellschrauben nicht zu fest anziehen.
• Die Mitchell Ponseti®-Knöchel-Fuß-Orthese und Ponseti®-Abduktionsschiene nicht verwenden, wenn ihr Zustand nicht
einwandfrei ist oder sie dem Kind nicht richtig passt.
• Schützen Sie Ihr Kind, sich selbst sowie Ihre Möbel vor Anschlagen der Leiste, während das Kind diese trägt. Es empfiehlt sich,
die Leiste mit einem Ponseti®-Leistenbezug zu polstern.
3.1.3 Produkteinschränkungen und -beschränkungen sowie Kontraindikationen
• Die Leiste nicht biegen und das Kind auch nicht mit angebrachter Leiste laufen lassen. Das Biegen der Leiste kann den
therapeutischen Nutzen beeinträchtigen sowie zu ihrem Bruch während der Verwendung und damit möglicherweise zu
Verletzungen beim Patienten führen.
• Die Mitchell Ponseti®-Knöchel-Fuß-Orthese nicht verwenden, wenn ihr Zustand nicht einwandfrei ist oder sie dem Kind nicht
richtig passt.
• Die Mitchell Ponseti®-Knöchel-Fuß-Orthese darf nicht ohne eine Verordnung durch einen in der Ponseti-Methode ausgebildeten
Arzt verwendet werden und darf ausschließlich verordnungsgemäß verwendet werden.
• Die Mitchell Ponseti®-Knöchel-Fuß-Orthese darf nicht für die Behandlung eines anderen orthopädischen Leidens als dem
Klumpfuß verwendet werden, es sei denn, dies wurde vom behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker angeordnet.

3.1.4 Sicherheitsangaben bei Verwendung des Produkts in Verbindung mit anderen Produkten

• Die Mitchell Ponseti®-Knöchel-Fuß-Orthese darf ausschließlich mit den folgenden Original-Zubehörteilen und -Komponenten
verwendet werden:
Ponseti®-Abduktionsleiste
o
gefederte Mitchell-Dobbs-Leiste
o
Druckauflagen
o
Ponseti®-Leistenbezüge
o
Am Produkt vorgenommene Veränderungen und/oder nach dem Kauf vorgenommene Modifizierungen führen zum Erlöschen der
Garantie und können Verletzungen zur Folge haben.

3.1.5 Sicherheitsangaben zur Verwendung

• Wenden Sie sich unverzüglich an den behandelnden Arzt oder das zuständige klinische Team, wenn bei Ihrem Kind Schmerzen,
Blasen oder Druckstellen auftreten oder die AFO sichtbar auf dem Fuß des Kindes rutscht.
• Die Leiste nicht biegen und das Kind auch nicht mit angebrachter Leiste laufen lassen. Das Biegen der Leiste kann den
therapeutischen Nutzen beeinträchtigen sowie zu ihrem Bruch während der Verwendung und damit möglicherweise zu
Verletzungen beim Patienten führen.

3.1.6 Sichere Entsorgung

• Die Mitchell Ponseti®-Knöchel-Fuß-Orthese kann im regulären Müll entsorgt werden. Keine der Produktkomponenten ist
recyclingfähig.
20 Dokument MD-124