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Inlabtec Serial Diluter UA Anleitung Seite 7

Installations-qualifizierung/funktions-qualifizierung (iq/oq)
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Akzeptanzkriterien: Schritt 1 muss erfüllt sein d.h. erlaubter maximaler Fehler für 9 ml Diluent ≤
2. 2 % (ISO 6887-1:2017). Schritt 2 muss erfüllt sein d.h. die gemessene Mischzeit muss der ein-
gestellten Mischzeit bL entsprechen. Schritt 3 muss erfüllt sein oder es muss begründet werden,
warum auf die Verifizierung aktuell verzichtet wurde.
Vorgehen bei Abweichungen: Abweichungen (nein) müssen kritisch geprüft und beurteilt wer-
den. Falls Abweichung bei Schritt 1 und 2 nicht behoben werden können, muss das Gerät repa-
riert oder ersetzt werden.
Kommentar:
Ort/ Datum Überprüfung:
Unterschrift:
IQ/ OQ Inlabtec Serial Diluter UA V01 DE
20.10.2021
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