Herunterladen Diese Seite drucken

Iq: Geräteinstallation - Inlabtec Serial Diluter UA Anleitung

Installations-qualifizierung/funktions-qualifizierung (iq/oq)
Vorschau ausblenden Andere Handbücher für Serial Diluter UA:

Werbung

2.3. IQ: Geräteinstallation
Schritt
Beschreibung inklusive Akzeptanzkriterien
1
Serial Diluter an geeigneten Ort platzieren (siehe BA Kap. 5.2
Aufstellungsort)
2
Die elektrischen Verbindungen erstellen und Serial Diluter ein-
schalten (siehe BA Kap. 5.5 Elektrische Verbindungen)
3
Funktionskontrolle Mechanik Bag Holder (siehe BA Kap. 3.2.3):
Dosierarm lässt sich vertikal und horizontal bewegen ja/nein:
Baglaschenhalter lassen sich mit den Laschengriffen zu- und
aufklappen ja/nein:
Bagaufnahme im Bagholder ganz unten positioniert ja/ nein:
Mischerwippe kann sich frei bewegen (siehe BA Kap. 7.4)
ja/nein:
Eingelegte Serial Dilution Bags lassen sich im Bag Holder kor-
rekt öffnen ja/nein:
4
Funktion Niveau Sensor überprüfen (siehe BA Kap. 5.5.1 Über-
prüfung Niveausensor)
Niveausensor funktioniert ja/nein:
5
Überprüfen der installierten Software-Version (siehe BA Kap. 10
Software-Update: Überprüfen der aktuellen Software)
Installierte Bootloader-Software: bo
Installierte Application-Software: AP
6
10 ml Messpipette entspricht den Anforderungen und lässt sich
installieren (siehe BA Kap. 3.3 Technische Daten und BA
Kap.5.6 Montage Schlauchset und Messpipette) ja/nein:
7
Autoklaviertes/steriles Verdünnungsmedium, autoklavierte Do-
sierspitze, autoklaviertes Schlauchset und autoklavierte/sterile
Messpipette installieren (siehe BA Kap. 5.6 Montage Schlauch-
set und Messpipette)
Installation gemäss Betriebsanleitung möglich ja/nein:
8
Dosiermenge, typisch 9 ml für serielle Verdünnungen, einstellen
anhand Skala Messpipette (siehe BA Kap. 6.1 Dosiermenge ein-
stellen)
Einstellung Dosiermenge möglich ja/nein:
Akzeptanzkriterien: Schritte 1 – 8 müssen erfüllt sein und mit ja beantwortet werden können.
Vorgehen bei Abweichungen: Abweichungen (nein) müssen kritisch geprüft werden. Können
die Abweichungen nicht behoben werden, muss das Gerät repariert oder ersetzt werden.
Kommentar:
Ort/ Datum Überprüfung:
IQ/ OQ Inlabtec Serial Diluter UA V01 DE
Unterschrift:
20.10.2021
Überprüft (Visum)
Seite 4 von 7

Werbung

loading

Verwandte Produkte für Inlabtec Serial Diluter UA

Diese Anleitung auch für:

140000