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Installations-Qualifizierung/Funktions-Qualifizierung (IQ/OQ)
Anleitung für eine dokumentierte Installations- und Funktionsprüfung
Inlabtec Serial Diluter UA
Inhaltsverzeichnis
1. Einleitung ......................................................................................................................... 2
1.1. Installations-Qualifizierung (IQ) .................................................................................. 2
1.2. Funktions-Qualifizierung (OQ) ................................................................................... 2
2. Installations-Qualifizierung (IQ) ...................................................................................... 3
2.1. Identifikation Serial Diluter ......................................................................................... 3
2.2. IQ: Lieferumfang ........................................................................................................ 3
2.3. IQ: Geräteinstallation ................................................................................................. 4
3. Funktions-Qualifizierung (OQ) ........................................................................................ 5
3.1. Identifikation Serial Diluter ......................................................................................... 5
3.2. OQ: Grundfunktionen ................................................................................................. 5
3.3. OQ: Funktionsparameter ........................................................................................... 6
IQ/ OQ Inlabtec Serial Diluter UA V01 DE
Artikel Nr. 140000
20.10.2021
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Inhaltszusammenfassung für Inlabtec Serial Diluter UA
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Seite 1: Inhaltsverzeichnis
2.2. IQ: Lieferumfang ......................3 2.3. IQ: Geräteinstallation ....................4 3. Funktions-Qualifizierung (OQ) ..................5 3.1. Identifikation Serial Diluter ..................5 3.2. OQ: Grundfunktionen ....................5 3.3. OQ: Funktionsparameter ................... 6 IQ/ OQ Inlabtec Serial Diluter UA V01 DE 20.10.2021 Seite 1 von 7... -
Seite 2: Einleitung
Die formale Qualifizierung eines Laborgerätes ist der dokumentierte Nachweis einer erfolg- reichen Funktionsüberprüfung des Gerätes. Die vorliegende Dokumentation dokumentiert die Installations- und Funktionsqualifizierung des Inlabtec Serial Diluter UA (Art. Nr.140000). Dabei wird Bezug genommen auf die Be- triebsanleitung 140001 (BA), verfügbar auf www.inlabtec.com. 1.1. Installations-Qualifizierung (IQ) Die Installations-Qualifizierung (IQ) bestimmt, ob der Serial Diluter vorschriftsmässig instal-... -
Seite 3: Installations-Qualifizierung (Iq)
Vorgehen bei Abweichungen: Fehlende oder defekte Komponenten müssen nachgeliefert oder ersetzt werden. Fehlende Dokumente müssen nachgeliefert werden oder von www.inlabtec.com heruntergeladen werden. Kommentar: Ort/ Datum Überprüfung: Unterschrift: IQ/ OQ Inlabtec Serial Diluter UA V01 DE 20.10.2021 Seite 3 von 7... -
Seite 4: Iq: Geräteinstallation
Vorgehen bei Abweichungen: Abweichungen (nein) müssen kritisch geprüft werden. Können die Abweichungen nicht behoben werden, muss das Gerät repariert oder ersetzt werden. Kommentar: Ort/ Datum Überprüfung: Unterschrift: IQ/ OQ Inlabtec Serial Diluter UA V01 DE 20.10.2021 Seite 4 von 7... -
Seite 5: Funktions-Qualifizierung (Oq)
Parkposition angehoben und abgesenkt wird. ja/nein: Wird die Betriebszeit des Mischers als Countdown im Feld TIME angezeigt. ja/nein: Akzeptanzkriterien: Schritt 1 – 5 müssen erfüllt sein und mit ja beantwortet werden können. IQ/ OQ Inlabtec Serial Diluter UA V01 DE 20.10.2021 Seite 5 von 7... -
Seite 6: Oq: Funktionsparameter
Wurde eine andere Verifizierung/ Proficiency Test/ etc. durchge- führt ja/nein: Prüfvorlage ist vollständig und visiert ja/nein: Name/Ort/Datum der Ablage: Falls nein, wieso wurde auf die Verifizierung zum aktuellen Zeit- punkt verzichtet? Begründung: IQ/ OQ Inlabtec Serial Diluter UA V01 DE 20.10.2021 Seite 6 von 7... - Seite 7 Vorgehen bei Abweichungen: Abweichungen (nein) müssen kritisch geprüft und beurteilt wer- den. Falls Abweichung bei Schritt 1 und 2 nicht behoben werden können, muss das Gerät repa- riert oder ersetzt werden. Kommentar: Ort/ Datum Überprüfung: Unterschrift: IQ/ OQ Inlabtec Serial Diluter UA V01 DE 20.10.2021 Seite 7 von 7...