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Sicherheitseinrichtungen; Meldepflicht - Dewert DX1-Serie Betriebsanleitung

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Beschädigte oder verschlissene Bauteile sind sofort auszutauschen und die Liege bis zur Instandsetzung
nicht zu benutzen.
Die Liege entspricht den zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens vorgeschriebenen Sicherheitsbestimmungen.
Durch unsachgemäße Reparaturen und bauliche Veränderungen (Demontage von Originalteilen, Anbau von
firmenfremden Teilen, etc.) können Gefahren für Patienten und Anwender entstehen. Bei nicht abgestimmten
Änderungen der Liege verliert die Konformitätserklärung ihre Gültigkeit und die Gewährleistung erlischt.
Für Schäden, die aus nicht abgestimmten Änderungen entstehen, können wir nicht haftbar gemacht werden.
Es dürfen nur Original-Ersatzteile aus unserem Haus verwendet werden.
Lebensgefahr durch elektrischen Schlag!
Arbeiten am elektrischen System dürfen nur von qualifiziertem und autorisiertem Fachpersonal unter
Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Sicherheitsbestimmungen durchgeführt werden!
Fuß- und Handschalter für die Verstellung des Elektromotors sowie Gasdruckfedern sind Verschleißteile, die
im Lauf der Jahre je nach Häufigkeit der Beanspruchung in ihrer Funktion beeinträchtigt werden können. Bei-
des kann ohne großen Aufwand selbst ausgewechselt werden. Hierzu bitte bei Bedarf den entsprechenden
Einbauplan anfordern. Die Austauschteile können direkt bei uns bezogen werden.

7. Sicherheitseinrichtungen

Elektromotorisch verstellbare Liegen müssen eine automatische Vorrichtung zum Deaktivieren der Bedien-
elemente für die Bewegung der Liege aufweisen. Die Reaktivierung der Bedienelemente muss so ausgelegt
sein, dass sie nicht versehentlich durch Patienten, Anwender oder Dritte ausgelöst werden kann.
Der Antrieb dieser Liege ist mit einer integrierten Sicherheitseinrichtung zum Schutz gegen unautorisier-
te/unbeabsichtigte Bedienung ausgestattet. Hierbei fällt dieser 3 s nach der letzten Bedienung in einen
„Schlafmodus" und kann nur mit einer definierten Schaltfolge, dem sogenannten Doppeltipp, wieder aktiviert
werden. Zum „Aufwecken" des Antriebs bzw. der Steuerung wird zunächst die gewünschte Fahrtrichtung für
ca. 1 s am Bedienelement gedrückt. Nach einer kurzen Wartezeit (1-2 s) wird die gewünschte Fahrtrichtung
nochmals gedrückt und der Antrieb kann für maximal 30 s in diese Fahrrichtung verfahren werden. Wird der
Schaltzyklus der Doppeltippfunktion nicht eingehalten, lässt sich der Antrieb nicht betätigen. Nach 30 s Betä-
tigung in eine Fahrtrichtung schaltet der Antrieb ab und fällt in den Schlafmodus. Der Antrieb kann noch bis
zu 3 s nach der letzten Betätigung zur Feinjustierung betrieben werden. In diesem Zeitfenster kann jede Fahr-
richtung wieder für maximal 30 s verfahren werden. Der Antrieb fällt immer 3 s nach der letzten Betätigung
automatisch in den „Schlafmodus".
Der Motor ist serienmäßig mit einer Sicherheitsfreilaufkupplung ausgestattet:
Beim Herunterfahren kuppelt der Motor beim Auflaufen auf ein Hindernis selbsttätig aus, der Kraftfluss wird
unterbrochen. Es wirkt somit nicht mehr die aktive Zugkraft des Motors, sondern lediglich die einfache Ge-
wichtskraft des Liegenoberteils. Im Falle einer unvorhersehbaren Einklemmung ist das Verletzungsrisiko
deutlich abgemindert.

8. Meldepflicht

Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorkommnisse sind dem Hersteller
(K.H. Dewert GmbH) und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der
Patient niedergelassen ist, zu melden.
In Deutschland ist entsprechend das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu kontak-
tieren:
Bundesinstitut für Arzneimittel u. Medizinprodukte BfArM
Abteilung Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Dewert-Betriebsanleitung Serie DX1 – Stand 05.2021/1 MDR
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Dewert-Betriebsanleitung Serie DX1 – Stand 05.2021/1 MDR

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