Sicherheitseinrichtungen; Meldepflicht - Dewert 2800XL Serie Betriebsanleitung

Fuß- und Handschalter für die Verstellung des Elektromotors sowie Gasdruckfedern sind Verschleißteile, die
im Lauf der Jahre je nach Häufigkeit der Beanspruchung in ihrer Funktion beeinträchtigt werden können.
Beides kann ohne großen Aufwand selbst ausgewechselt werden. Hierzu bitte bei Bedarf den
entsprechenden Einbauplan anfordern. Die Austauschteile können direkt bei uns bezogen werden.

7. Sicherheitseinrichtungen

Elektromotorisch verstellbare Liegen müssen eine automatische Vorrichtung zum Deaktivieren der
Bedienelemente für die Bewegung der Liege aufweisen. Die Reaktivierung der Bedienelemente muss so
ausgelegt sein, dass sie nicht versehentlich durch Patienten, Anwender oder Dritte ausgelöst werden kann.
Der Antrieb dieser Liege ist mit einer integrierten Sicherheitseinrichtung zum Schutz gegen
unautorisierte/unbeabsichtigte Bedienung ausgestattet. Hierbei fällt dieser 3 Sekunden nach der letzten
Bedienung in einen „Schlafmodus" und kann nur mit einer definierten Schaltfolge, dem sogenannten
Doppeltipp, wieder aktiviert werden.
Zum „Aufwecken" des Antriebs bzw. der Steuerung wird zunächst die gewünschte Fahrtrichtung
für ca. 1 Sekunde am Bedienelement gedrückt. Nach einer kurzen Wartezeit (1-2 Sekunden) wird die
gewünschte Fahrtrichtung nochmals gedrückt und der Antrieb kann dann für maximal 30 Sekunden in jede
Richtung verfahren werden.
Wird der Schaltzyklus der Doppeltippfunktion nicht eingehalten, lässt sich der Antrieb nicht betätigen. Nach
30 Sekunden Betätigung in eine Fahrtrichtung schaltet der Antrieb ab und fällt in den Schlafmodus. Der
Antrieb kann noch bis zu 3 Sekunden nach der letzten Betätigung zur Feinjustierung betrieben werden. In
diesem Zeitfenster kann jede Fahrrichtung wieder für maximal 30 Sekunden verfahren werden. Der Antrieb
fällt immer 3 Sekunden nach der letzten Betätigung automatisch in den „Schlafmodus".
Der Motor ist serienmäßig mit einer Sicherheitsfreilaufkupplung ausgestattet:
Beim Herunterfahren kuppelt der Motor beim Auflaufen auf ein Hindernis selbsttätig aus, der Kraftfluss wird
unterbrochen. Es wirkt somit nicht mehr die aktive Zugkraft des Motors, sondern lediglich die einfache
Gewichtskraft des Liegenoberteils. Im Falle einer unvorhersehbaren Einklemmung ist das Verletzungsrisiko
deutlich abgemindert.
Zusätzlich kann die Liege mit einer weiteren Option ausgestattet werden:
Fußschalterabdeckung
Der Fußschalter wird durch ein Gehäuse nach oben hin abgedeckt. Dadurch wird eine ungewollte oder
unbefugte Betätigung erschwert.

8. Meldepflicht

Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorkommnisse sind dem Hersteller
(K.H. Dewert GmbH) und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der
Patient niedergelassen ist, zu melden.
In Deutschland ist entsprechend das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu
kontaktieren.
Bundesinstitut für Arzneimittel u. Medizinprodukte BfArM
Abteilung Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
16 Dewert-Betriebsanleitung Serie 2800XL und Serie 4000 – Stand 05.2021/1 MDR
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