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Je nach medizinischer Zweckbestimmung des Gesamtsystems ist es für e-medic™
Computer gegebenenfalls erforderlich, eine sogenannte galvanische Trennung zwi-
schen aktivem Medizinprodukt und Computersystem zu installieren, um den Anforde-
rungen der EN / IEC 60601-1 zu entsprechen. Galvanische Trennungen isolieren das
Nutzsignal der jeweiligen PC Schnittstelle, wie zum Beispiel Netzwerk (Ethernet), USB
oder DVI Schnittstellen.
In der folgenden Tabelle sind einige unserer empfohlenen und getesteten Isola-
toren aufgeführt, die Sie über Ihren e-medic™ Händler beziehen können. Eventuell
angeschlossene Datenleitungen, wie z.B. Netzwerk und ISDN Leitungen, müssen in
diesem Fall ebenfalls isoliert werden.
Anschlusskabel Typ:
USB
Seriell RS-232
LAN-Netzwerk
BNC/S-VHS
DVI
Sicherheitshinweise zum Betrieb in der Patientenumgebung
Generell sind die aktuell geltenden nationalen Gesetze, Normen und Richtlinien
einzuhalten. Der e-medic™ Computer darf innerhalb der Patientenumgebung einge-
setzt werden. In Verbindung mit aktiven Medizinprodukten, welche nach der Medi-
zinprodukteverordnung (EU) 2017/745, MDR in Verkehr gebracht wurden, entsteht
ein neues medizinisches elektrisches System, welches neu bewertet werden muss.
Peripherigeräte innerhalb der Patientenumgebung, wie zum Beispiel Drucker oder
Kameras, müssen entweder ebenfalls den Anforderungen der EN / IEC 60601-1 und
EN / IEC 60601-1-2 entsprechen oder zusätzlich mit einem zweistufigen Schutz für
den Patienten ausgestattet werden.
Modellbezeichnung:
STD 1.0 LWL
RS232 Isolator STD 2.5KV B 9Pin
MI 1005 / MI 2005
MED Video Isolator 1, 2, 4
DVI-Isolator STD1, STD2, STD4
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