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S
ICHERHEITSHINWEISE ZUR NICHT
B
INVASIVEN
LUTDRUCKMESSUNG
Warnung
• Patientengefährdung •
Es dürfen keine nichtinvasiven Blutdruckmessungen durchge-
führt werden bei Patienten mit Sichelzellenanämie oder wenn
Hautläsionen zu erwarten sind.
Bei Patienten mit schweren Blutgerinnungsstörungen kann es
durch die Manschette zu Hämatomen kommen. Die Entschei-
dung für oder gegen automatische Blutdruckmessungen ist bei
solchen Patienten sorgfältig abzuwägen.
Vorsicht
• Beeinträchtigung der Messgenauigkeit •
Treten während einer Messung gehäuft Arrhythmien auf, so
kann dies die Genauigkeit der Messwerte beeinträchtigen.
Unter Umständen kann eine Messung nicht erfolgreich durch-
geführt werden.
Elektromagnetische Felder können die Messgenauigkeit eben-
falls beeinträchtigen.
Hinweis
•
Überschreitet der Manschettendruck während der Auf-
pumpphase den Maximalwert von 300 mmHg, so wird
der Aufpumpvorgang unterbrochen und die Manschette
entlüftet. Eine zusätzliche Sicherheit bietet die Sicherheits-
abschaltung, die die Manschette sofort entlüftet, wenn der
Manschettendruck 320 mmHg überschreitet.
Die Abschaltfunktion kann überprüft werden, wenn
während der Aufpumpphase durch kräftiges Anwinkeln des
Armes kurzfristig ein Überdruck in der Manschette erzeugt
wird. Die Manschette muss sofort entlüftet werden.
•
Messungen, die keine gültigen Messwerte erbrachten,
werden während der Ergometrie nicht wiederholt.
•
Wenn die Aufpumpdauer 40 s überschreitet oder in an-
gemessener Zeit kein signifi kanter Druckaufbau stattfi n-
det, wird die Messung abgebrochen und die Manschette
entlüftet.
•
Wenn nach 120 s keine gültigen Messwerte ermittelt
werden konnten, wird die Messung abgebrochen und die
Manschette entlüftet.
•
Verändert sich der Manschettendruck längere Zeit nicht, so
wird die Messung ebenfalls abgebrochen und die Man-
schette entlüftet.
-
V
ERWENDUNGSZWECK
Das ErgoFour ist ein computergesteuertes, medizinisches
Ergometer. Es arbeitet im Drehzahlbereich zwischen 30 und
130 Umdrehungen / Minute und im Lastbereich zwischen
6 und 999 Watt.
Der drehzahlunabhängige Bereich ist im Anhang (Techni-
sche Daten) dargestellt.
Das ErgoFour -Ergometer darf ausschließlich zur Ergo-
metrie und zur Herz- und Kreislaufrehabilitation unter
Beachtung der Gebrauchsanweisung verwendet werden.
Wird das Ergometer für andere Zwecke eingesetzt und
entstehen dadurch Verletzungen an Personen oder schwer-
wiegende Einwirkungen sowie Sachbeschädigungen, kann
daraus keinerlei Haftung des Herstellers abgeleitet werden.
•
Anwendungsteile sind Komponenten, die direkt mit dem
mensch lichen Körper in Kontakt kommen (z.B. Blutdruck-
Messgeräte).
•
Achten Sie auf die Standfestigkeit des Ergometers. Wird die
maximale Gewichtsbelastung des Ergometers überschritten
(+10% Zusatzlast) ist die Standfestigkeit gefährdet und un-
zureichend. Das Gerät kann infolge dessen instabil werden.
B
IOVERTRÄGLICHKEIT
Die Teile des in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen
Produkts, einschließlich Zubehör, die bestimmungsgemäß
mit dem Patienten in Berührung kommen, sind so ausge-
legt, dass sie bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Bio-
verträglichkeits-Anforderungen der anwendbaren Normen
erfüllen.
Falls Sie Fragen hierzu haben, wenden Sie sich bitte an
Zimmer oder deren Vertreter.
P
RODUKTRELEVANTE
B
ESTIMMUNGEN
•
93/42/EWG (EU-Richtlinie über Medizinprodukte)
•
89/336/EWG
(EU-Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit)
•
EN 1060-1 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte, Teil 1:
Allgemeine Anforderungen
•
EN 1060-3 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte, Teil 3:
Ergänzende Anforderungen für elektromechanische
Blutdruckmesssysteme
7
Hinweis Anwendungsteile
Hinweis Standfestigkeit
G
ESETZE
, V
ORSCHRIFTEN
,
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