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H
LLGEMEINE
INWEISE
Das Produkt ErgoFour trägt die CE-Kennzeichnung
•
„CE-0123" (Benannte Stelle: TÜV), gemäß der Richtlinie
des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und er-
füllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I
dieser Richtlinie.
Die CE-Kennzeichnung schließt nur die in der Liefer-
übersicht aufgeführten Zubehörteile ein. Es ist ein
Gerät der Klasse IIa (MPG).
•
Die Norm EN 60601-1 „Medizinische elektrische Ge-
räte, Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Sicherheit"
wird erfüllt, ebenso die Störfestigkeitsanforderungen
der Norm EN 60601-1-2 „Elektromagnetische Verträg-
lichkeit - Medizinische elektrische Geräte".
Das Gerät ist funkentstört nach EN 55011 - Klasse B.
•
Das Symbol
bedeutet: Schutzklasse II.
•
Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des
Gerätes. Sie ist jederzeit in der Nähe des Gerätes
bereitzuhalten. Das genaue Beachten der Gebrauchs-
anweisung ist Voraussetzung für den bestimmungs-
gemäßen Gebrauch und die richtige Handhabung des
Gerätes sowie die davon abhängige Sicherheit von
Patient und Bedienenden. Lesen Sie diese Gebrauchs-
anweisung einmal vollständig durch, da Informationen,
die mehrere Kapitel betreff en, nur einmal gegeben
werden.
•
Die Zeichen
Begleitpapiere beachten.
Sie dienen als Hinweis auf besonders zu beachtende
Belange bei der Anwendung des Gerätes.
•
Die Beachtung der Sicherheitshinweise schützt vor
Verletzungen und verhindert eine unsachgemäße
Anwendung des Gerätes. Jeder Benutzer dieses
Gerä tes und Personen, die mit Montage, Wartung,
Überprüfung oder Reparatur des Gerätes beschäftigt
sind, müssen vor Beginn der Arbeiten den Inhalt dieser
Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden haben.
Besonders die Textabschnitte mit Zusatzsymbolen sind
zu beachten.
•
Beim Öff nen der Bedieneinheit durch nicht autorisierte
Stellen wird die Kalibriermarke beschädigt. Dies führt
automatisch zum Erlöschen der Gewährleistung.
•
Die Druckschrift entspricht der Ausführung des Gerä-
tes und dem Stand der zugrunde gelegten sicherheits-
technischen Normen bei Drucklegung.
Für darin angegebene Geräte, Schaltungen, Verfahren,
Softwareprogramme und Namen sind alle Schutzrech-
te vorbehalten.
bedeuten:
•
Auf Anforderung stellt Zimmer eine Service-Anleitung
zur Verfügung.
•
Das bei Zimmer im gesamten Unternehmen ange-
wandte Qualitätssicherungssystem entspricht den
Normen ISO 9001: 2008 und EN ISO 13485: 2003-
AC2007.
•
Die Sicherheitshinweise sind in dieser Gebrauchsan-
weisung wie folgt gekennzeichnet:
Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr aufmerksam. Das
Nichtbeachten führt zum Tod oder zu schwersten Verletzungen.
Warnung
Macht auf eine Gefahr aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zu
leichten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des Produkts
führen.
Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation aufmerk-
sam. Das Nichtbeachten kann zu leichten Verletzungen und/oder
zur Beschädigung des Produkts führen.
•
Für größtmögliche Patientensicherheit und Störfreiheit
sowie zur Einhaltung der angegebenen Messgenauig-
keit empfehlen wir, nur Originalzubehör von Zimmer
zu verwenden. Das Verwenden von Fremdzubehör liegt
in der Verantwortung des Anwenders.
•
Zimmer betrachtet sich für die Geräte im Hinblick auf
ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion nur als
verantwortlich, wenn:
–
Änderungen und Reparaturen durch die Zimmer
MedizinSysteme GmbH oder durch eine von Zim-
mer MedizinSysteme GmbH ausdrücklich hierfür
ermächtigte Stelle ausgeführt werden,
–
das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchs-
anweisung verwendet wird.
Vertrieb:
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Junkersstraße 9
D-89231 Neu-Ulm
Germany
Tel.:
+49-(0) 731 97 61 - 0
Fax:
+49-(0) 731 97 61 - 118
e-mail:
info@zimmer.de
http:
www.zimmer.de
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Gefahr
Vorsicht
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