1 ] Einleitung - BELMONT PHOT-XIIs 505 LCD Bedienungsanleitung

[ 1 ] EINLEITUNG

1. ALLGEMEINES
Diese Bedienungsanleitung bietet Informationen zu Betrieb- und Wartungsverfahren
sowie technische Spezifikationen für das PHOT-X IIs 505 LCD Dentalröntgengerät.
Die in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Informationen sollten vor
Inbetriebnahme sorgfältig gelesen und verstanden werden.
Das PHOT-X IIs 505 LCD verfügt über keine Teile, die vom Anwender einem
Service unterzogen werden müssen. Reparaturen sollten von qualifiziertem
Servicepersonal des Händlers durchgeführt werden. Während es an einem Patienten
angewendet wird, dürfen keine Service- oder Wartungsarbeiten durchgeführt
werden.
2. BEABSICHTIGTER VERWENDUNGSZWECK DES SYSTEMS
Das PHOT-X IIs 505 LCD ist ein diagnostisches Dentalröntgengerät, das zur
Erzeugung und
Absorptionsmuster des Röntgenstrahls wird zu allgemeinen, routinemäßigen,
dentalen Röntgenuntersuchungen der Zähne, des Kiefers und oralen, ausgehölten
Strukturen verwendet. Ein Sensor oder ein Film wird im Mund platziert, um einen
beschränkten Bereich detailliert darzustellen.
3. TEILEKENNZEICHNUNG DES RÖNTGENSYSTEMS "PHOT-X IIs 505 LCD"
a. Röhrengehäuse
b. Röntgensteuerungen
c. Tubus
d. Rechteck-Tubus
e. Balancierarm
4. ÜBEREINSTIMMUNG MIT STANDARDS
Das Röntgengerät PHOT-X IIs 505 LCD entspricht den folgenden Richtlinien und Standards:
Medizinproduktegesetz 93/42/EEC, RoHS-Richtlinie 2011/65/EU,
EN60601-1:2006/A1:2013, EN60601-1-3:2008/AC:2010, EN60601-2-65:2013
5. KLASSIFIZIERUNG
5.1 Gemäß Medizinproduktegesetz 93/42/EEC ist das PHOT-X IIs 505 LCD als
Medizinprodukt KLASSE IIb klassifiziert.
5.2 Gemäß IEC60601 ist das PHOT-X IIs 505 LCD wie folgt klassifiziert.
a. Schutz gegen elektrischen Schlag
b. Angewandte Teile
c. Schutz gegen Eindringen von Wasser
d. Betriebsmodus
e. Das Gerät ist nicht geeignet für den Betrieb in Anwesenheit eines brennbaren
Narkosegemisches mit Luft oder Sauerstoff oder Lachgas
Steuerung von Röntgenstrahlen
: 505-H
: 505-CM (Haupteinheit), 505-CS (Steuereinheit)
: 505-R (normal), 505-L (lang)
: 505-REC (rechteckig)
: 505-A
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konzipiert
: Gerät der Klasse I
: Typ B (nur RK-Typ)
: Normal
: Intermittierender Betrieb (Einschaltdauer = 1:30)
Maximale Einschaltdauer 2,0 Sek.
Minimale Ausschaltdauer 12 Sek.
ist. Das