Durchführung Von Systemprüfung Und Diskkalibrierung; Durchführen Von Qk Mit Externen Kontrollen - Nexus SphingoTec IB10 Bedienungsanleitung

VERFAHREN
Nexus-IB10-Analysegerät
Das Benutzerhandbuch des Nexus IB10 Analysegeräts beachten.
Hinweise zu Installation und Einrichtung und die vollständige Gebrauchsanweisung sind im Benutzerhandbuch des Nexus IB10 zu finden.
Der Bediener muss das Benutzerhandbuch vor Gebrauch lesen, um sich mit dem korrekten Betrieb und den Qualitätskontrollverfahren vertraut
zu machen.
DURCHFÜHRUNG VON SYSTEMPRÜFUNG UND DISKKALIBRIERUNG
Bei jedem Einschalten des Nexus IB10 Analysegeräts wird automatisch ein Selbsttest durchgeführt. Der QR-Code auf jeder Disk enthält
Informationen für die Diskkalibrierung, die das Analysegerät automatisch ausliest, wenn ein Test durchgeführt wird.
DURCHFÜHREN VON QK MIT EXTERNEN KONTROLLEN
Der Hersteller empfiehlt den Gebrauch von handelsüblichen PCT-Kontrollen (siehe Abschnitt Erforderliche, jedoch nicht bereitgestellte
Materialien/Geräte).
Darauf achten, dass die Kontrollen gemäß der entsprechenden Gebrauchsanweisung (IFU) gehandhabt und vorbereitet werden.
1. Einen ungeöffneten Testbeutel aus dem Kühlgerät nehmen und vor dem Test für mindestens 15 Minuten bei Raumtemperatur
(19 bis 25 °C/66 bis 77 °F) liegen lassen.
2. Den Beutel öffnen und die Testdisk entnehmen.
3. Die Testdisk auf eine ebene Oberfläche legen.
4. Auf dem Nexus IB10 Analysegerät auf New Analysis (Neue Analyse) drücken.
5. Das Analysegerät führt eine allgemeine Systemprüfung durch.
6. Die Kennung der externen Kontrolle manuell eingeben (bis zu 20 Zeichen können für die Kennung verwendet werden) oder die Kennung
der externen Kontrolle mit dem Strichcodeleser einlesen.
7. Die externe Qualitätskontrolle vermischen, indem sie im Röhrchen vor der Probengewinnung mehrere Male vorsichtig geschwenkt wird.
8. Testen von externen Kontrollproben mit dem IB10 sphingotest® PCT
• Mit einer Präzisionspipette (fest oder auf 500 μl eingestellt) die gut vermischte externe Qualitätskontrollprobe in die Pipettenspitze
aufziehen.
• Die kegelförmige Pipettenspitze in einem Winkel von 45° ansetzen und das X auf dem roten Punkt durchstechen, um den
Probenkanaleingang zu öffnen.
• Die externe Kontrollprobe langsam in den Eingang pipettieren und dabei minimale, aber gleichmäßige Kraft auf den Pipettenkolben
ausüben.
• Die Probe bis zum ersten Stopp auf der Pipette mit einer Geschwindigkeit pipettieren, bei der die Flüssigkeit den Kanal vollständig füllen
kann und jeglicher Gegendruck beseitigt wird, der zum Verspritzen der Probe oder der Einführung von Luftblasen führen könnte.
• Auf der Anzeige des Nexus IB10 Analysegeräts auf QC (QK) drücken.
• Wenn sich die Schublade öffnet, die gefüllte Testdisk in die Schublade legen und auf Run (Start) drücken.
• Die Schublade schließt sich und es wird ein Gültigkeitstest der Disk durchgeführt.
• Ein Bildschirm zur Auswahl der Qualitätskontrollmaterialien wird angezeigt (der Abschnitt Quality Control Settings
(Qualitätskontrolleinstellungen) der Gebrauchsanweisung des Nexus IB10 Analysegeräts enthält Informationen darüber,
wie Qualitätskontrollmaterial [externe Kontrollen] aktualisiert wird).
• Das Qualitätskontrollmaterial auswählen, das getestet werden soll.
• Auf der Anzeige des Nexus IB10 Analysegeräts auf OK drücken.
• Nach 20 Minuten zeigt das Nexus IB10 Analysegerät die Ergebnisse auf dem Bildschirm an.
• Ergebnisse werden automatisch ausgedruckt (wenn dies bei der Einrichtung so ausgewählt wurde) oder nach Drücken von
Print (Drucken).
• Wenn der Test abgeschlossen ist, das Ergebnis analysieren und mit dem Sollwert vergleichen, der in der Gebrauchsanweisung der
externen Kontrolle als Sollwert für den Level der externen Kontrolle bei Messung mit dem IB10 sphingotest® PCT aufgeführt ist.