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Gebrauchsanweisung – ThevoFlex
Hinweise
Allgemeine Hinweise
• Lesen Sie sich vor Erstgebrauch die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch oder lassen Sie sich diese bei Leseschwie-
rigkeiten vorlesen. Sollte die Gebrauchsanweisung fehlen, können Sie sich diese auf www.thomashilfen.de herunterla-
den. Die Inhalte der digitalen Gebrauchsanweisung können vergrößert dargestellt werden.
• Prüfen Sie die Verpackung auf Transportschäden und ob das Produkt in einwandfreiem Zustand ist.
• Veränderungen am Produkt sind nur im Rahmen der vorgesehenen Einstellmöglichkeiten zulässig.
• Reinigung und Pflege im Alltag kann von Angehörigen und Betreuern durchgeführt werden. Wartung und Inspektion
erfolgen durch den Fachhandel.
• Alle Kennzeichnungen müssen am Produkt verbleiben und dürfen nicht manipuliert werden.
Ausnahme: Das Wartungs-Etikett muss bei jeder Wartung entsprechend fortgeführt und ausgefüllt werden.
Sicherheitshinweise
• Bitte überlasten Sie das Produkt nicht und beachten Sie das maximale Nutzergewicht bzw. die maximale Belastbar-
keit (siehe technische Daten).
• Das Produkt darf nur von einem Nutzer zur Zeit verwendet werden. Es dürfen keine weiteren Personen im oder auf
dem Produkt platziert werden.
• Starkes Schwitzen, hohe Luftfeuchtigkeit und starke Temperaturveränderungen können Auswirkungen auf den
Schaumstoff der Matratze haben. Achten Sie auf Veränderungen wie z.B. Kuhlenbildung.
• Sollte es wider Erwarten zu einem schwerwiegenden Vorfall mit dem Produkt kommen, melden Sie dies bitte unver-
züglich unserem Unternehmen und der zuständigen Behörde.
Zweckbestimmung
Bestimmungsgemäße Verwendung / Anwendungsbereiche
Das Mikrostimulationssystem ThevoFlex ist ein Medizinprodukt der Klasse 1.
Das System kann im häuslichen und professionellen Umfeld eingesetzt werden. Es besteht aus einer Matratze und einer
Unterfederung mit dem Wirkprinzip MiS Micro-Stimulation, die eine Eigenbewegung und Körperwahrnehmung des
Nutzers fördert. Spezielle feste Federblöcke und feste Schaumelemente sorgen im Oberkörperbereich für ein festes
Liegegefühl und eine Entlastung der Wirbelsäule. Extra weiche Federelemente und weiche Schaumelemente im Bereich
des Unterkörpers sorgen für die benötigte Druckentlastung der immobilen Körperregion. Für eine leichtere Mobilisie-
rung und Unterstützung beim Transfer verfügt der Schaumkern über eine Randzonenverstärkung aus härterem Schaum-
material.
Das System ersetzt eine herkömmliche Matratze und wird in vorhandene Bettrahmen mit Liegefläche, sowie in Pflege-
betten gelegt. Die Verstellmöglichkeiten des vorhandenen Bettrahmens sind durch das Mikrostimulationssystem nicht
eingeschränkt. Es ist geeignet für die Nutzung in Kombination mit digitalen Assistenzsystemen in der Pflege.
Eine andere oder darüber hinausgehende Verwendung gilt als nicht bestimmungsgemäß.
Indikation / Patientenzielgruppe, vorgesehene Anwender
Das Mikrostimulationssystem eignet sich für Jugendliche und Erwachsene mit stark eingeschränkter bzw. fehlender
Mobilität der unteren Extremitäten, wodurch der Wechsel bzw. die Verlagerung der Körperposition beeinträchtigt ist,
z.B. bei einem Querschnittsyndrom. Damit verbunden erhöhter Muskeltonus und Rückenschmerzen durch Bewegungs-
einschränkungen / Immobilität. Außerdem wird das Produkt eingesetzt bei drohender Druckschädigung der Haut und
Unterhaut, z.B. am Gesäß oder den Fersen.
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2021-04
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