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Lame retrattore
Dichiarazione sulle Indicazioni per l'uso:
Sistema retrattore montato a tavolo usato per fornire l'esposizione costante durante procedure di artroplastica del ginocchio monocompartimentale e
interventi di revisione.
Attenzione:
Periodi di retrazione eccessivi e prolungati possono causare la necrosi del
tessuto e neuropatia da compressione. Rilasciare i retrattori ogni 20 minuti.
Non forzare l'impugnatura del morsetto della colonnina per campo
sterile oltre l'arresto a 180 gradi quando la si fissa su un componente
Omni-Tract. Se si forza l'impugnatura oltre i 180 gradi mentre è bloccata
su un componente, il morsetto può danneggiarsi. Il morsetto è bloccato
completamente quando l'impugnatura è ruotata a 180 gradi.
La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo a o dietro
ordine di operatori sanitari autorizzati.
Pulizia e sterilizzazione:
Il sistema Omni-Tract viene fornito non sterile. Consultare le istruzioni per la
pulizia, sterilizzazione e cura dello strumento.
(Omni-Tract documento 40-9015)
Smaltimento del dispositivo:
È stato determinato che i dispositivi Omni-Tract non sono dannosi per
l'ambiente e non richiedono maneggiamento e/o trattamenti speciali
durante la predisposizione, il montaggio/smontaggio e durante l'uso
normale, e possono essere smaltiti nelle discariche. Alla fine della vita utile,
il riciclaggio e/o lo smaltimento del dispositivo devono essere eseguiti
secondo il protocollo dell'ospedale.
Integra, il logo Integra e Omni-Tract sono marchi depositati di Integra LifeSciences Corporation o delle sue società controllate negli Stati Uniti e/o in altri paesi.
OmniAccess è un marchio di fabbrica di Integra LifeSciences Corporation o delle sue società controllate. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Tutti i diritti riservati.
Colonnina
Braccio di
per campo
attacco
sterile
Braccio di
supporto
Simboli utilizzati sulle etichette
Attenzione
Produttore
Numero di catalogo
Rappresentante autorizzato nella Comunità europea
Numero di lotto
Consultare le istruzioni per l'uso
Marchio CE e numero identificativo dell'organismo notificato.
Il prodotto soddisfa i requisiti essenziali della Direttiva CEE
93/42 sui dispositivi medici.
Produttore
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 USA
800-367-8657 fuori dagli USA
651-287-4400 fax
integralife.com
Rappresentante per l'Europa
Integra LifeSciences Services
Immeuble Sequoia 2
97 Allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–Francia
Telefono: 33 (0) 4 37 47 59 10
19
IT – ITALIANO
651-287-4300 USA
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40-6129 Rev AAA 2020-09 0773988-2
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