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Lames d'écarteur
Description :
Système d'écarteur monté sur table utilisé pour assurer l'exposition constante dans le cadre des interventions et reprises d'arthroplastie totale et
unicompartementale du genou.
Mise en garde :
Un écartement excessif et prolongé peut entraîner la nécrose des tissus et
la neuropathie par compression. Veiller à relâcher les écarteurs toutes les 20
minutes.
Ne pas forcer la poignée à clamp de la tige pour champ stérile au-delà de la
butée à 180° lors du verrouillage sur un composant Omni-Tract de soutien.
Le fait de forcer la poignée au-delà de la butée à 180° pendant que la tige est
verrouillée sur un composant aura pour effet d'endommager le clamp. Le
clamp est complètement verrouillé quand la poignée est tournée sur 180°.
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un
praticien de santé autorisé ou sur son ordonnance.
Nettoyage et stérilisation :
Le système Omni-Tract est fourni non stérile. Se rapporter aux instructions
de nettoyage, de stérilisation et d'entretien de l'instrument. (Document
Omni-Tract 40-9015)
Élimination du dispositif :
Les dispositifs Omni-Tract sont jugés non dangereux pour l'environnement
et ne nécessitent aucune manipulation et/ou traitement spéciaux au cours
de l'installation, du montage/démontage et en utilisation normale ; leur
élimination dans les décharges est sans danger. En fin de vie, le recyclage
et/ou l'élimination des dispositifs doivent être effectués conformément au
protocole de l'établissement concernant l'élimination.
Integra, le logo Integra et Omni-Tract sont des marques déposées d'Integra LifeSciences Corporation ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
OmniAccess est une marque de commerce d'Integra LifeSciences Corporation ou des ses filiales. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Tous droits réservés.
Bras de coincement
Bras de support
Symboles indiqués sur les étiquettes
Attention
Fabricant
Numéro de catalogue
Mandataire établi dans la communauté européene
Numéro de lot
Consulter le mode d'emploi
Marquage CE et numéro d'identification de l'organisme
notifié. Le produit est conforme aux exigences de la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Fabricant
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 États-Unis
800-367-8657 en dehors des États-Unis
651-287-4400 fax
i
integralife.com
Représentant en UE
Integra LifeSciences Services
Immeuble Sequoia 2
97 Allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Téléphone : 33 (0) 4 37 47 59 10
13
FR – FRANÇAIS
Tige pour
champ
stérile
651-287-4300 États-Unis
i
40-6129 Rev AAA 2020-09 0773988-2
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