Klassifikation; Normen; Zertifizierung; Hinweise Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv) - Weyer CERAMOTHERM 3000 Gebrauchsanleitung

Gebrauchsanleitung Wärmestrahler CERAMOTHERM

13.6 Klassifikation

Schutzklasse
Klassifizierung gemäß
Richtlinie 93/42/EWG bzw. MPG
Anwendungsteil (Geräte mit WY1050)

13.7 Normen

Das Gerät entspricht unter anderem

13.8 Zertifizierung

Zertifizierung:
Benannte Stelle:
13.9 Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Der Wärmestrahler CERAMOTHERM 3000 entspricht den aktuellen Anforderungen an die elektromagneti-
sche Verträglichkeit EN 60601-1-2:2015. Das Gerät ist für den Einsatz im klinischen Umfeld bestimmt. Aus-
genommen davon sind Umgebungen mit elektromagnetischen Störgrößen hoher Intensität, wie sie beispiels-
weise in der Nähe von HF-Chirurgiegeräten oder Magnetresonanztomographen auftreten.
Bei der Verwendung des Wärmestrahlers CERAMOTHERM 3000 im Wohnbereich bietet das Gerät möglich-
erweise keinen angemessenen Schutz von Funkdiensten. Der Anwender muss gegebenenfalls Abhilfemaß-
nahmen wie Umsetzung oder Neuausrichtung des Gerätes treffen.
Der Betrieb des Gerätes unmittelbar neben anderen Geräten oder mit anderen Geräten in gestapelter Form
sollte vermieden werden, da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur Folge haben könnte. Wenn eine Ver-
wendung der zuvor beschriebenen Art dennoch notwendig ist, sollten dieses Gerät und die anderen Geräte
beobachtet werden, um sich zu überzeugen, dass sie ordnungsgemäß arbeiten.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte, wie Funkgeräte, einschließlich deren Zubehör, wie z.B. Antennenkabel
und externe Antennen, sollten nicht in einem geringeren Abstand als 30cm zum Gerät und dessen Leitungen
verwendet werden.
Die Verwendung von anderem Zubehörteilen und anderen Leitungen als denen, welche der Hersteller dem
Gerät beigestellt hat kann erhöhte elektromagnetische Störaussendungen oder eine geminderte elektromag-
netische Störfestigkeit des Gerätes zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.
Sollten trotz Beachtung aller zuvor beschriebenen Hinweise elektromagnetische Störgrößen das Gerät be-
einflussen, so können die Leistungsmerkmale des Gerätes beeinträchtigt werden. In diesem Fall kann es zu
Fehlfunktionen der Heizung und Temperaturmessung kommen. Der Zustand des Patienten sollte deshalb in
regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
D2120_06
Richtlinie 93/42/EWG Anhang II, ohne Abschnitt 4
EN ISO 13485:2016
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
3000
®
I
IIa (Anhang IX, Regel 9)
BF
EN 60601-1:2006 + Corr.:2007 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-2-21:2009 +A11:2011 +A1:2016
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