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G. Este dispositivo nunca debe ser reutilizado. La reutilización o reesterilización pueden conllevar
cambios en las características del material, tales como deformación y degradación del material,
que pueden comprometer el desempeño del dispositivo. El reprocesamiento de dispositivos de un
solo uso puede también provocar contaminación cruzada, resultando en infección del paciente.
H. Este dispositivo nunca debe volver a esterilizarse.
I. Debe de utilizarse el instrumental apropiado para implantar este dispositivo.
5. Empaquetado y etiquetado:
A. No utilice este producto si el paquete o la etiqueta están dañados, muestran señales de exposición
a humedad o temperaturas extremas, o fueron alterados de alguna forma.
B. Póngase en contacto con el Servicio al Cliente de Parcus Medical para informar de cualquier daño
o alteraciones al paquete.
6. Especificaciones de material:
Los anclajes Parcus SLiK se fabrican a partir de PEEK (polieteretercetona) y/o PEEK CF
(polieteretercetona reforzada con fibra de carbono). Estos dispositivos son seguros en RM.
7. Esterilización:
Los anclajes Parcus SLiK se suministran en embalajes estériles. El contenido está esterilizado con
gas EO. Estos productos nunca deben ser reesterilizados.
8. Almacenamiento:
Los productos deben ser almacenados en el paquete original sin abrir, en un lugar seco, y no deben
usarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
9. Instrucciones de uso:
A. Identificar hueso de cantidad y calidad suficientes en el que se va a colocar el anclaje.
B. El Anclaje Parcus SLiK se inserta en un zócalo creado con una broca Parcus o un punzón Parcus.
Para elegir la broca o el punzón consulte la tabla a continuación.
Instrumental
Broca Parcus de 4,0 mm (Referencia n.º
11000U)
Guía de broca de 100 mm con mango cola de
castor (Referencia n.º 11241)
Punzón Parcus de 4,1 mm (Referencia
n.º11902)
Punzón Parcus de 4,8 mm (Referencia
n.º11093)
C. Las cánulas artroscópicas se usan normalmente en forma conjunta con estos dispositivos. Trate
siempre de acercarse al sitio seleccionado lo más cerca posible de la perpendicular.
D. Coloque suturas (no suministradas con el anclaje) a través del tejido objetivo usando el método
preferido del usuario.
E. Utilice el taladro o punzón para crear un zócalo en el cual colocar el anclaje. Al usar un Punzón,
identifique el sitio para la colocación del anclaje y utilice un mazo para llevar el punzón a la
profundidad indicada por la línea circunferencial cerca de su punta distal. Esta marca debe
insertarse al ras con la superficie del hueso objetivo. Cuando se utilice la broca sin la guía de
broca, avance la broca hasta que la segunda circunferencia esté a nivel de la superficie del hueso
objetivo. Cuando utilice la broca con la guía de broca, coloque la punta distal de la guía sobre el
hueso objetivo e inserte la broca a través de su lumen. Avance la broca en el hueso hasta que el
tope entre en contacto con el extremo proximal de la guía. Retire la broca y la guía de broca,
prestando cuidado a la ubicación del zócalo preparado. La guía de broca y la broca/punzón deben
utilizado con
Anclaje SLiK de 4,75x15 mm
Anclaje SLiK de 5,5x15 mm
Anclaje SLiK de 6,25x15 mm
11000U
Anclaje SLiK de 4,75x15 mm
Anclaje SLiK de 5,5x15 mm
Anclaje SLiK de 6,25x15 mm
Anclaje SLiK de 5,5x15 mm
Anclaje SLiK de 6,25x15 mm
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