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G. Dieses Produkt darf keinesfalls wiederverwendet werden. Wiederverwendung oder Resterilisation
können zu Veränderungen der Materialcharakteristik, wie Deformationen und
Materialverschlechterung, führen und die Leistung des Produkts beeinträchtigen. Überdies kann
die Wiederaufbereitung von Einwegprodukten Kreuzkontaminationen und damit Infektionen seitens
des Patienten verursachen.
H. Dieses Produkt darf keinesfalls resterilisiert werden.
I. Zum Implantieren dieses Produkts sind die richtigen Instrumente zu verwenden.
5. Verpackung und Etikettierung:
A. Dieses Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung oder Etikettierung beschädigt
ist, Feuchtigkeit oder extremen Temperaturen ausgesetzt war oder in irgendeiner Weise verändert
wurde.
B. Bitte melden Sie Schäden oder Änderungen an der Verpackung dem Parcus Medical-
Kundendienst.
6. Materialdaten:
Die Parcus SLiK Anker sind aus PEEK (Polyetheretherketon) und/oder PEEK CF (Polyetheretherketon
kohlefaserverstärkt) hergestellt. Diese Produkte sind MRT-sicher.
7. Sterilisation:
Die Parcus SLiK Anker werden steril verpackt geliefert. Der Inhalt wird mit EO-Gas sterilisiert. Diese
Produkte dürfen niemals resterilisiert werden.
8. Lagerung:
Die Produkte sind in der ungeöffneten Originalverpackung trocken zu lagern und dürfen nach dem auf
der Verpackung angegebenen Haltbarkeitsdatum nicht mehr verwendet werden.
9. Anwendungshinweise:
A. Ermitteln Sie zunächst eine in qualitativer und quantitativer Hinsicht ausreichende Knochenstelle für
die Einbringung des Ankers.
B. Der Parcus SLiK Anker wird in eine Öffnung eingesetzt, die mit einem Parcus Bohrer oder einer
Parcus Ahle erstellt wurde. Siehe die Tabelle unten für die Auswahl von Bohraufsatz und Ahle.
Geräteausstattung
4,0 mm Parcus Bohrer (Referenz # 11000U)
Bohrerführung, 100 mm mit Biberschwanzgriff
(Referenz # 11241)
4,1 mm Parcus Ahle (Referenz # 11092)
4,8 mm Parcus Ahle (Referenz # 11093)
C. In Verbindung mit diesen Produkten werden normalerweise Arthroskopiekanülen verwendet. Das
Einführen in die Knochenöffnung sollte möglichst senkrecht erfolgen.
D. Führen Sie die (nicht im Lieferumfang des Ankers enthaltene) Fäden nach der vom Chirurgen
bevorzugten Methode durch das Zielgewebe.
E. Stellen Sie mit der Ahle oder Bohrerspitze eine Öffnung her, in die der Anker eingebracht wird. Bei
Verwendung einer Ahle wird zunächst die Stelle für die Einbringung des Ankers ausgewählt und die
Ahle bis zu der von der umlaufenden Linie nahe der distalen Spitze markierten Tiefe in den
Knochen getrieben. Diese Markierung muss bündig mit der Oberfläche des Knochens abschließen.
Wenn Sie den Bohraufsatz ohne Bohrerführung verwenden, schieben Sie den Bohraufsatz so weit
Verwendet mit
4,75x15 mm SLiK Anker
5,5x15 mm SLiK Anker
6,25x15 mm SLiK Anker
11000U
4,75x15 mm SLiK Anker
5,5x15 mm SLiK Anker
6,25x15 mm SLiK Anker
5,5x15 mm SLiK Anker
6,25x15 mm SLiK Anker
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