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GENDEX Orthoralix 8500 Benutzerhandbuch

Panorama-rontgensystem
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Verwandte Anleitungen für GENDEX Orthoralix 8500

Inhaltszusammenfassung für GENDEX Orthoralix 8500

  • Seite 1 ���������� � ���� ���������������� �������������������������������������������� ����������������������...
  • Seite 2 Sie dieses Handbuch und befolgen Sie die für den Betrieb des ORTHORALIX® 8500 enthaltenen Anweisungen. Die GENDEX-Händler werden Sie bei der Inbetriebnahme des ORTHORALIX 8500 unterstützen. Das ORTHORALIX 8500 bietet einen hohen Schutz vor unnötiger Röntgenstrahlung. Kein technisches System kann jedoch vollkommenen Schutz bieten oder verhindern, dass die Gerätebediener sich selbst oder andere unnötiger Strahlung aussetzen.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Orthoralix® 8500 Inhaltsverzeichnis Allgemeine Hinweise Übereinstimmung mit den folgenden Normen 2.1 Kennzeichnungen..................................6 2.2 Klassifizierung....................................6 Erläuterung der Symbole Position der Kennzeichnungsschilder Sicherheit 5.1 Position der Laserauslässe ..............................12 Produktbeschreibung Bedientasten und Anzeigen 7.1 Hauptbedienfeld ..................................15 7.2 Bedienfeld der Säule ................................16 Vorbereitung 8.1 Filmauswahl ....................................
  • Seite 4 Orthoralix® 8500 Allgemeiner Betrieb 9.1 Systemvorbereitung................................19 9.2 Programmauswahl................................... 20 Standard-Panorama-Programm Panorama-Aufnahmefaktoren Häufige Positionierfehler 12.1 Qualität von Panorama-Filmen ............................32 Hygiene und Reinigung 13.1 Hygiene......................................33 13.2 Reinigung....................................33 Systemkonfiguration 14.1 Pan-Empfindlichkeit (SC-Wert)............................35 Fehlermeldungen Technische Angaben Empfohlene Wartung Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev.

  • Seite 5: Allgemeine Hinweise

    Dieses Bedienungshandbuch soll den Bediener beim sicheren und effizienten Einsatz des filmbasierten Hochfrequenz-Panorama-Röntgengerätes ORTHORALIX 8500 unterstützen. Informationen zur Verwendung des direkten, digitalen ORTHORALIX 8500 DDE finden Sie in dem separaten ORTHORALIX 8500 DDE Benutzerhandbuch. Das Handbuch enthält Anweisungen zur Bedienung des Gerätes, die technischen Spezifikationen sowie eine Beschreibung von Pflege- und Hygienemaßnahmen.
  • Seite 6 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...

  • Seite 7: Übereinstimmung Mit Den Folgenden Normen

    Übereinstimmung mit den folgenden Normen Der ORTHORALIX 8500 entspricht den folgenden Normen: Maßgebliche internationale Bestimmungen Allgemeine Sicherheit IEC/EN 60601-1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen 1988 Änderung Nr. 1 1991 Änderung Nr. 2 1995 UL60601-1 Medizinische Elektrogeräte - Allgemeine Sicherheitsanforderungen 2000 CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90 Medizinische Elektrogeräte, Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen...

  • Seite 8: Kennzeichnungen

    Eine solche Meldung muss auch umgehend dem Hersteller oder seinem Vertreter mitgeteilt werden, damit die für den besagten Hersteller durch die Europäische Richtlinie vorgesehenen Auflagen erfüllt werden können. Das System ORTHORALIX 8500 und seine zertifizierten Komponenten entsprechen zum Zeitpunkt der Herstellung den Leistungsnormen für Strahlung 21 CFR, Unterkapitel J.

  • Seite 9: Erläuterung Der Symbole

    Erläuterung der Symbole Typ B: Schutz vor Stromschlägen (IEC 60601.1 – 1990 / A2 - 1995) Beachten Sie die in diesem Bedienungshandbuch aufgeführten Anweisungen Achtung Röntgenstrahlen Betrieb nur durch befugtes Personal Warnung Röntgenstrahlen Dieses Röntgengerät kann für den Patienten und den Bediener gefährlich sein, wenn keine sicheren Aufnahmefaktoren verwendet und die Bedienungsanweisungen nicht eingehalten werden.
  • Seite 10 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...

  • Seite 11: Position Der Kennzeichnungsschilder

    Position der Kennzeichnungsschilder Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...
  • Seite 12 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...

  • Seite 13: Sicherheit

    Sicherheit Strahlungssicherheit Nur qualifiziertes und befugtes Personal darf dieses Gerät unter Berücksichtigung aller Gesetze und Bestimmungen bezüglich des Strahlungsschutzes bedienen. Während der Röntgenstrahlenemission muss sich der Bediener stets zum eigenen Schutz außerhalb des Kontrollbereichs (1,5 m vom Röntgenort) aufhalten. Alle Funktionen des Gerätes sowie alle verfügbaren Strahlenschutzvorrichtungen, - zubehörteile und -verfahren müssen ggf.

  • Seite 14: Lasersicherheit

    Orthoralix® 8500 Laser-Sicherheit Dieses Gerät wurde in Übereinstimmung mit IEC60825-1:2001 entwickelt. Die Position der Laserquellen ist durch die folgenden Warnschilder (schwarz auf gelbem Grund) extra gekennzeichnet. Obgleich das Gerät den Sicherheitsvorschriften entspricht, sollte der Bediener darauf achten, dass er seine Augen und die des Patienten nicht direkt dem Laserstrahl aussetzt. Position der Laserauslässe Mittel-sagittaler Laserauslass...

  • Seite 15: Produktbeschreibung

    Produktbeschreibung Das ORTHORALIX 8500 ist ein System für Panorama-Schichtaufnahmen des Zahn-, Kiefer- und Schädelbereiches. Das System besteht aus: • Säule zur Wandmontage oder mit optionalem Sockel zum freien Stand, • Motorisierte Rotationseinheit mit Bedienelementen zur Patientenpositionierung, Einstellung der Aufnahme- werte und der Projektion, •...
  • Seite 16 Alle für die Panorama-Röntgenaufnahme erforderlichen Bewegungen werden von unabhängigen Motoren durchgeführt, die von einem Mikroprozessor gesteuert werden. Zusätzlich zum standardmäßigen Panorama-Programm ermöglicht das ORTHORALIX 8500 spezielle Aufnahmen für Kinder, bei denen die Strahlungsdosen weiter reduziert werden und das Bild an die kindliche Morphologie angepasst wird.

  • Seite 17: Bedientasten Und Anzeigen

    Bedientasten und Anzeigen Hauptbedienfeld Reset Für den Rücklauf in die mA-Anzeige Starposition drücken kV-Anzeige Demo-Modus Zum Wechseln zwischen dem kV erhöhen Modus ohne Röntgenstrahlung Zum Erhöhen des kV-Wertes in (Demo-Modus) und dem 2 kV-Schritten drücken Aufnahmemodus drücken Lampe leuchtet bei ausgewähltem Demo-Modus kV senken Zum Vermindern des kV-...

  • Seite 18: Bedienfeld Der Säule

    Orthoralix® 8500 Bedienfeld der Säule Energiesparmodus Zur Aktivierung und Deaktivierung des Energiesparbetriebs drücken Kontrolllampe Gerät ein Reset Für den Rücklauf in die Starposition drücken Aufnahmeeinheit nach oben Drücken, um die Aufnahmeeinheit nach oben zu bewegen; zur schnellen Positionierung gedrückt halten Aufnahmeeinheit nach hinten Drücken, um das Eckzahn-Positionierlicht weg von der Säule zu bewegen...

  • Seite 19: Vorbereitung

    Vorbereitung Filmauswahl Das ORTHORALIX 8500 wird mit einer 15x30 cm Panorama-Filmkassette geliefert, in die eine Verstärkerfolie des Typs Kodak Lanex Regular eingelegt ist. In Verbindung mit dieser Folie wird die Verwendung des Films Kodak T- Mat G (PAN/TMG15) empfohlen. Ein Startpaket an Filmen wird zu Kalibrier- und Vorführzwecken bereitgestellt.

  • Seite 20: Handhabung Von Film Und Kassette

    Orthoralix® 8500 Handhabung von Film und Kassette Die Kassette muss in einer völlig abgedunkelten Dunkelkammer oder in einem geeigneten Tageslichtvorsatz eingelegt und entnommen werden. Heben Sie den seitlichen Hebel an, um die Kassette zu öffnen. Zum Einlegen eines neuen Films, öffnen Sie den Filmbehälter und nehmen Sie vorsichtig einen Film heraus. Legen Sie ihn in die Kassette.

  • Seite 21: Allgemeiner Betrieb

    Allgemeiner Betrieb Systemvorbereitung Schalten Sie das System über den Ein/Aus-Netzschalter ein, der sich am Bodenteil der Montagevorrichtung un- ten an der Säule befindet. Es schalten sich daraufhin die Einschalt-Kontrolllampe auf dem Bedienfeld der Säule sowie die Kontrolllampe für die derzeit ausgewählte Patientengröße und die mA- und kV-Displays ein. Hinweis: Es ist weder notwendig noch empfehlenswert, die Einheit zwischen einzelnen Anwendungen über den Ein/Aus-Netzschalter auszuschalten.

  • Seite 22: Programmauswahl

    Orthoralix® 8500 Drücken Sie die Reset-Taste. Findet die Maschine während der Reset-Routine keine internen Unregelmäßigkeiten, schaltet sich die rote Kontrolllampe bezüglich für die Systembereitschaft ein. Licht “Bereit” Hinweis: Vor der Positionierung des Patienten sind alle Metallgegenstände wie Brillen, Gebisse und Ohrrin- ge zu entfernen.

  • Seite 23: Demo-Betrieb

    Orthoralix® 8500 Der kV-Wert kann auch individuell über die kV-Pfeiltasten in der Mitte des Bedienfelds angepasst werden. Wird der kV-Wert manuell in Bezug auf den vorprogrammierten Wert erhöht, führt dies zu einer stärkeren Filmschwärzung bei gleichzeitiger Kontrastverminderung. Beachten Sie bitte, dass das Anzeigelicht während der manuellen Einstellung des kV-Wertes auf das Symbol für die entsprechende Erwachsenengröße wechselt.
  • Seite 24 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...

  • Seite 25: Standard-Panorama-Programm

    Standard-Panorama-Programm Das Standard-Panorama-Programm ist das gebräuchlichste Aufnahmeprogramm zur allgemeinen Anwendung. Hierbei werden der Zahn- und Alveolarbereich sowie die Rami und die Kiefergelenke (TMJ) auf einer einzigen Röntgenaufnahme dargestellt. Bei der Kinderaufnahme, die ausgewählt ist, wenn die Größenvorgabe “Kind” leuchtet, wird die belichtete Länge des Filmes vermindert, um die Bestrahlung von nicht benötigten Teilen der kindlichen Anatomie zu minimieren.
  • Seite 26 Umständen eine Watterolle verwendet werden, um die Lücken fehlender Schneidezähne zu schließen. Vollkommen zahnlose Patienten sollten gegebenenfalls ihre Lippen über der Einkerbung des Bissblocks schließen. Obgleich das Orthoralix 8500 ein Verfahren einsetzt, um den von der Wirbelsäule auf die Röntgenaufnahme erzeugten Schatten zu kompensieren, muss der Patient eine gerade Haltung Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev.
  • Seite 27 Orthoralix® 8500 einnehmen. Achten Sie darauf, dass sich der Patient zur besseren Stabilität an den Griffen auf beiden Seiten festhält. Wenn Sie den Patienten leicht nach vorne treten lassen, wird die Wirbelsäule gestreckt und der erzeugte Schatten weiter minimiert. Schalten Sie die Lichtvisiere zur Patientenpositionierung über die entsprechende Taste auf dem Bedienfeld der Säule ein.
  • Seite 28 Orthoralix® 8500 Stellen Sie sicher, dass die Bereitschaftslampe leuchtet und dass die geeignete Patientengröße oder der geeignete Verfahrensfaktor ausgewählt ist. • Weisen Sie den Patienten kurz vor der Aufnahme an, die Zunge flach an den Gaumen anzulegen, die Lippen um die Bissführung herum zu schließen, zu schlucken und sich während der Aufnahme nicht zu bewegen.

  • Seite 29: Panorama-Aufnahmefaktoren

    Panorama-Aufnahmefaktoren Spezifikationen des Standard-Aufnahmeprogramms: • Aufnahmezeit insgesamt: 12 Sek. (11 Sek. im Aufnahmemodus für Kinder) • Zyklusdauer insgesamt: 25 Sek. • Vergrößerung: 1.25 • Standardmäßiger kV-Faktor: 66 kV Kind, 68 kV kleiner Patient, 72 kV mittelgroßer Patient, 78 kV großer Patient. Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev.
  • Seite 30 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...

  • Seite 31: Häufige Positionierfehler

    Häufige Positionierfehler Korrekte Position: Die Okklusionsebene ist leicht gebogen und die aufsteigenden Äste sind nahezu parallel. Falsche Position: Kopf nach links gedreht: Die linke Seite ist vergrößert und die rechte verkleinert. Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...
  • Seite 32 Orthoralix® 8500 Falsche Position: Kopf zu weit nach vorne geneigt: Die Okklusionsebene ist stark bogenförmig und die aufsteigenden Äste konvergieren. Falsche Position: Kopf nach hinten geneigt: Die Okklusionsebene ist flach und die aufsteigenden Äste gehen auseinander. Häufig verdeckt das Gaumendach die oberen Wurzelspitzen. Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev.
  • Seite 33 Orthoralix® 8500 Falsche Position: Vertikaler Lichtstrahl nach hinten versetzt: Die Länge des Bildes ist verkürzt und die mittleren Schneidezähne sind verengt. Falsche Position: Vertikaler Lichtstrahl nach vorne verschoben: Die Länge des Bildes ist ausgeweitet und die mittleren Zähne sind vergrößert. Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev.

  • Seite 34: Qualität Von Panorama-Filmen

    Hinweis: Sind die Bildergebnisse auch nach der Überprüfung und Korrektur der Positionierung und anderer Ablauffehler nicht zufrieden stellend, sollten die Systemparameter bzgl. der Aufnahmegeometrie kontrolliert werden. Für den ORTHORALIX 8500 ist ein patentiertes, universelles Testphantom erhältlich (Best.-Nr. 112-1173G1). Eine mit diesem Phantom erstellte Röntgenaufnahme gibt Aufschluss über die exakte Systemleistung.

  • Seite 35: Hygiene Und Reinigung

    13.1 Hygiene Die zusammen mit dem Orthoralix 8500 gelieferten Bissblöcke sind Einwegartikel und nicht dafür vorgesehen, von Patient zu Patient wieder verwendet zu werden. Nehmen Sie für die Verwendung eine Packung mit 25 Bissblöcken aus der Box. Diese passt in das Fach vorne an der Einheit. Setzen Sie einen frischen Bissblock in die Positioniervorrichtung, bevor Sie den Patienten in die korrekte Position bringen.
  • Seite 36 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...

  • Seite 37: Systemkonfiguration

    Systemkonfiguration Der angezeigte mA-Parameter des ORTHORALIX 8500 ist werkseitig für die gelieferte Kombination aus Film und Folie konfiguriert. Diese Einstellung wird über interne Schalter rekonfiguriert und kann durch Ihren örtlichen Gendex-Händler bei der Installation oder zu einem späteren Zeitpunkt geändert werden.
  • Seite 38 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...

  • Seite 39: Fehlermeldungen

    Fehlermeldungen Bei kritischen oder unkritischen Zuständen, die den ordnungsgemäßen Betrieb des Gerätes verhindern würden, wird keine Aufnahme zugelassen und eine Fehlermeldung auf dem Hauptbedienfeld (siehe Seite 15) angezeigt. Tritteine Störung auf, erscheint ein “EC” (Fehlercode) auf dem mA-Display. Die entsprechende Fehlercode-Nummer wird auf dem kV-Display angezeigt.
  • Seite 40 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...

  • Seite 41: Technische Angaben

    Technische Angaben ORTHORALIX 8500 RÖNTGENSTRAHLER 110-0184G2 ORTHORALIX 8500 SÄULE UND AUFNAHMEEINHEIT 110-0199G1, 110-01999G3 BLENDE 112-1143G1 Spannungsversorgung: 120 V AC oder 230 V AC Nennspannung, Frequenz: 50-60 Hz Max. Netzspannungsregelung bei 120 V: max. 4% Spannungsfall während der Aufnahme. Höchstnennstrom: 8,5 A bei 230 V, 13,5 A bei 120 V für 80 kV und 10 mA.
  • Seite 42 Orthoralix® 8500 Laser: - Klasse 2 2 entsprechend IEC 60825-1:2001 - Wellenlänge 650 nm - Strahlabweichung für ausgeblendetes >1 Mrd. Strahlenbündel - Impulsdauer 45 Sekunden - Spitzenleistung <1mW Netzwiderstand Stromspannungsbereich (VAC) Maximaler Leitungswiderstand (ohm) 0.4 Max 1.0 Max Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...

  • Seite 43: Empfohlene Wartung

    Zur Sicherstellung eines ordnungsgemäßen Gerätebetriebes und der Sicherheit ist ein Wartungsprogramm festzulegen. Es liegt in der Verantwortung des Betreibers, für diese Wartung zu sorgen und sicherzustellen, dass das hiermit beauftragte Personal über die erforderliche Kompetenz zur Wartung von GENDEX- Dentalröntgengeräten verfügt.
  • Seite 44 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...
  • Seite 45 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...
  • Seite 46 Orthoralix® 8500 Benutzerhandbuch Doc # P8500UMF - Rev. 0 - 1 Juni 2005...
  • Seite 48 � ���������������������������������������������������������������� ���������������������������...

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