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Integra Omni-Tract Gebrauchsanweisung Seite 31

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Declaración de indicaciones de uso:
Un sistema retractor de sobremesa usado para permitir una exposición absoluta constante del acetábulo durante una cirugía de reemplazo de
cadera por vía anterior.
Precaución:
Los períodos excesivos y prolongados de retracción pueden causar necrosis tisular y neuropatía
por compresión. Asegurarse de aflojar los retractores cada 20 minutos.
No presionar la manija de la abrazadera del poste en el campo estéril más allá del tope de 180
grados cuando se fija un componente de apoyo Omni-Tract. Forzar la manija más allá del tope
de 180 grados estando fijada a un componente causará daño a la abrazadera. La abrazadera está
bien fijada cuando la manija se gira 180 grados.
No sujetar con abrazadera el mecanismo de trinquete en el aro de retención del extremo de la
barra.
No forzar la manija más allá del punto de tope.
Después de la limpieza y preesterilización, realizar mantenimiento y verificar el funcionamiento
mecánico. Asegurarse de verificar la integridad del producto antes de su esterilización.
La ley federal permite que la venta de este producto sea efectuada a un médico autorizado para
ejercer o bajo su prescripción facultativa.
Cómo desechar el producto:
Los productos Omni-Tract se consideran no peligrosos para el medio ambiente y no requieren
manipulación y/o tratamiento especial cuando se preparan, arman/desarman y durante su uso
normal y son seguros para desecharse en rellenos sanitarios. Cuando llegue el fin de vida de la
unidad, debe efectuarse el reciclaje y/o eliminación de conformidad con el protocolo de eliminación
de su institución.
Integra, el logotipo de Integra y Omni-Tract son marcas registradas de Integra LifeSciences Corporation o sus filiales en EE.UU. y otros países.
©2020 Integra LifeSciences Corporation. Reservados todos los derechos. 40-9010 Rev AAA 2020-09 774002-2
Símbolos usados en el etiquetado
Fabricante
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 EE.UU.
800-367-8657 fuera de EE.UU.
651-287-4400 fax
integralife.com
Representante en la UE
Integra LifeSciences Services
Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–Francia
Tel: 33 (0) 4 37 47 59 10
31
ES – ESPAÑOL
Precaución
Fabricante
Número de catálogo
Representante autorizado en la comunidad Europea
Número de lote
Consultar las Instrucciones de uso
Marcado CE y número de identificación del Organismo
Notificado. El producto satisface los requisitos esenciales de la
Directiva 93/42/CEE para productos sanitarios.
651-287-4300 EE.UU.
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