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Gebrauchsanweisung CM LOC® FLEX
Gebrauchsanweisung CM LOC® FLEX
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Anwendungsbereich der Gebrauchsanweisung
Diese Gebrauchsanweisung gilt für die unter Punkt 29 in Tabelle 1 erfassten Produkte. Mit Erscheinen dieser Gebrauchsanweisung verlieren
alle früheren Ausgaben ihre Gültigkeit. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieser Gebrauchsanweisung entstehen, lehnt der Hersteller
jede Haftung ab.
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Handelsname
Siehe Punkt 29, Tabelle 1.
3
Bestimmungsgemässe Verwendung
Die Komponenten sind für den Einsatz bei prothetischen Versorgungen auf Zahnimplantaten und zur Unterstützung von Verfahren in der
Zahnklinik oder im Labor bestimmt.
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Erwarteter klinischer Nutzen
Wiederherstellung der Kaufunktion und Verbesserung der Ästhetik.
Für implantierbare Produkte, Link zur «Summary of safety and clinical performance».
Die Zusammenfassungen zur Sicherheit und der klinischen Leistungsfähigkeit (SSCP) für die in dieser Gebrauchsanweisung erfassten implan-
tierbaren Produkte, sind in der europäischen Datenbank über Medizinprodukte EUDAMED verfügbar und unter dieser Adresse zugänglich:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
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Produktbeschreibung
Produkt
extra-low
ca. 400g
ca. 1200g
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Indikation
CM LOC® FLEX Abutment:
Implantat-Verankerung von hybridgetragenen, abnehmbaren Dentalprothesen auf Implantaten in Kombination mit dem spezifischen CM LOC®
Matrizensystem.
Unterkiefer.
CM LOC® FLEX Abutment:
Verankerung von Unterkiefer (UK) Prothese auf 2 oder mehr Implantaten.
Oberkiefer.
CM LOC® FLEX Abutment:
Verankerung von Oberkiefer (OK) Prothese auf 4 oder mehr Implantaten.
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Kontraindikationen
– Implantatdivergenzen > 30° (pro Implantat).
– Ausrichtung des CM LOC® FLEX Abutment ausserhalb des Mundes.
– Die CM LOC® FLEX Abutments sind ausschliesslich mit denen dafür in der Tabelle 2 aufgelisteten Implantat Systemen zu verwenden.
– Verwendung auf einem einzelnen Implantat.
– Nicht geeignet wenn feste Verbindung benötigt wird.
– Unilaterale Freiendprothese ohne transversal Abstützung.
– Verwendung auf Wurzelstiftkappen.
– Sofortversorgung wenn für das Implantat Sofortbelastung nicht indiziert ist.
– Implantatsystem ist nicht für den Einsatz freigegeben. Tabelle 2 oder www.cmsa.ch/docs
– Für weitere Kontraindikationen beziehen Sie sich bitte auf die Gebrauchsanweisung des Implantatherstellers.
– Fehlende Bereitschaft des Patienten zum korrekten Verfolgen der Nachsorge / Recall Hinweise.
– Patienten mit Bruxismus oder anderen parafunktionellen Gewohnheiten.
– Bei Patienten mit einer bestehenden Allergie auf ein oder mehrere Elemente der Konstruktionselemente-Werkstoffe.
– Bestehende Mundsituation des Patienten ermöglicht keine korrekte Anwendung der Produkte.
low
medium
strong
ca. 1800g
ca. 2400g
Beschrieb
CM LOC® FLEX Abutment
Implantat-Verankerung für hybridgetragene, abnehmbare Dentalprothesen auf
Implantaten in Kombination mit dem spezifischen CM LOC® Matrizensystem.
CM LOC® Matrize
Haltelement als Verbindungsteil zwischen Zahnprothese und Abutment.
CM LOC® Retentionseinsätze
Austauschbare Retentionseinsätze in vier definierten Kraftstufen.
gelb: sehr leicht
rot: leicht
grün: normal
blau: stark
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