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FEHLING Spreizer Klasse IIa
Artikelnummern
NVH-1V, NVH-2V, NVH-3V, NVH-4V, NVH-5V, NVH-6V, NVJ-7, NVJ-8
Dieses Instrument bzw. Medizinprodukt wird unsteril ausgeliefert. Vor der Verwendung
ist es aufzubereiten. Vor der Aufbereitung muss das Instrument nach den RKI-
Richtlinien risikobewertet werden (unkritisch/semikritisch/kritisch A/B/C).
Spreizer (Retraktoren) und Spreizerkomponenten dürfen nur von sachkundigem me-
dizinischem Personal angewendet, aufbereitet und entsorgt werden! Der Spreizer
(Retraktor) bzw. Spreizerkomponente ist für die kurzzeitige Anwendung bestimmt.
1) Zweckbestimmung
Spreizer (Retraktoren) und Spreizerkomponenten, die chirurgisch-invasiv und kurzzeitig einge-
setzt werden, dienen zum Auf- oder Abspreizen verschiedener Gewebestrukturen, wie z. B. Haut,
Knochen, Muskulatur und Organen.
2) Indikationen
Chirurgische Eingriffe, die das kurzzeitige Aufspreizen und Halten verschiedener Gewebestruktu-
ren, wie z.B. Haut, Knochen, Muskulatur und Organen zum Erreichen der zu behandelnden Kör-
perstruktur erfordern. Die Wahl des Spreizers und der Zubehörkomponenten ist abhängig von den
anatomischen und physiologischen Gegebenheiten sowie dem Anwendungsbereich. Dabei ist da-
rauf zu achten, dass die verwendeten Spreizer bzw. Spreizerblätter die richtige Größe haben und
über die ausreichende Stabilität verfügen.
3) Kontraindikation
Kontraindiziert sind alle Anwendungen, die den physikalischen und/oder mechanischen Eigen-
schaften des individuellen Spreizermodells zuwiderlaufen. Es gibt keine generell gültigen Kontra-
indikationen für die Verwendung von Spreizern.
Dennoch ist auf erhöhte Risiken zu achten, die sich aus den anatomischen und physiologischen
Gegebenheiten sowie dem Krankheitsbild des Patienten ergeben könnten. Dazu zählen z. B. er-
höhtes Frakturrisiko der Knochen bei Osteoporose.
4) Mögliche Nebenwirkungen
In der medizinischen Literatur werden folgende Nebenwirkungen beschrieben, die möglicherweise
auch während der bestimmungsgemäßen Anwendung von Spreizern auftreten können.
-
Knochenfrakturen; z. B. Rippen, Sternum, Dornfortsätze, Wirbelkörper
-
Infektionen
-
Wundheilungsstörungen
-
Läsionen von Strukturen (Gewebe, Nerven, Gefäße)
-
Nekrosen
G202 Spreizer Klasse IIa-WS-Spekula-NVH-DE-01 2019-10-22
G 202
GEBRAUCHSANWEISUNG
01-10/2019
- GAW -
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- Seite 2 - GAW - 01-10/2019 5) Vor der Anwendung FEHLING INSTRUMENTS Spreizer (Retraktoren) und Spreizerkomponenten werden unsteril aus- geliefert und müssen vor dem ersten und jedem weiteren Gebrauch vom Anwender gereinigt und sterilisiert werden (siehe Wiederaufbereitung). Spreizer (Retraktoren) und Spreizerkomponenten bei Lagerung, Transport und Reinigung vorsichtig behandeln! Schläge und punktuelle Belastungen auf Spreizer (Retraktoren) und Spreizerkomponen-...
- Seite 3 G 202 GEBRAUCHSANWEISUNG - GAW - 01-10/2019 Demontage Zerlegbare Instrumente sind vor der Reinigung zu zerlegen. Siehe 10) Demontage Manuelle Vorreinigung Instrumente, falls möglich, in auseinandergebautem Zustand, unter fließendem, kaltem Stadtwasser Trinkwasserqualität (<40°C) spülen, bis alle sichtbaren Verschmutzungen entfernt sind. Festsitzender Schmutz ist mit einer weichen Bürste (keine Drahtbürste) zu entfer- nen.
- Seite 4 G 202 GEBRAUCHSANWEISUNG - GAW - 01-10/2019 Es ist darauf zu achten, dass keine Spülschatten entstehen. Luer Anschlüsse der Instrumente, falls vorhanden, mit dem Luer Lock Spülansatz des RDG verbinden. Parameter: 3 Min. Vorspülen mit kaltem Wasser (< 40°C) ...
- Seite 5 G 202 GEBRAUCHSANWEISUNG - GAW - 01-10/2019 Desinfektion Manuell Desinfektionslösungen können in Übereinstimmung mit den Anwei- sungen auf dem Etikett verwendet werden (siehe Chemikalien-Her- stellerangaben). Für die Schlussspülung ist VE-Wasser zu verwenden. Es muss si- chergestellt werden, dass keine Rückstände auf den Produkten ver- bleiben.
- Seite 6 G 202 GEBRAUCHSANWEISUNG - GAW - 01-10/2019 Sterilisation Dampfsterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren in einem Gerät nach DIN EN 285; validierte Sterilisationsprozesse! Um Fleckenbil- dung und Korrosion zu vermeiden, muss der Dampf frei von Inhalts- stoffen sein. Die empfohlenen Grenzwerte der Inhaltsstoffe für Spei- sewasser und Dampfkondensat sind festgelegt durch DIN EN 285.
- Seite 7 G 202 GEBRAUCHSANWEISUNG - GAW - 01-10/2019 Vor der Verwendung von Spreizer (Retraktoren) und Spreizerkomponenten ist si- cherzustellen, dass die Funktionsfähigkeit nicht beeinträchtigt ist und keine Schä- den vorliegen! Vor dem Einsetzen von Spreizer (Retraktoren) und Spreizerkomponenten ist das Gewebe ausreichend zu präparieren, um die Darstellung des OP-Felds zu verbes- sern und unnötig hohe Belastungen zu vermeiden! ...
- Seite 8 G 202 GEBRAUCHSANWEISUNG - GAW - 01-10/2019 Kontakt zum Hersteller: FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG Hanauer Landstr. 7A 63791 Karlstein/Germany Tel.: 06188-957440 Fax: 06188-957445 E-Mail: info@fehling-instruments.de G202 Spreizer Klasse IIa-WS-Spekula-NVH-DE-01 2019-10-22 Seite 8 von 8...