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Abiomed Impella 5.5 Gebrauchsanweisung

Abiomed Impella 5.5 Gebrauchsanweisung

Kreislaufunterstützungssystem
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Impella 5.5
®
with SmartAssist
®
Circulatory Support System
Kreislaufunterstützungssystem
USER MANUAL
GEBRAUCHSANWEISUNG
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Inhaltszusammenfassung für Abiomed Impella 5.5

  • Seite 1 Impella 5.5 ® with SmartAssist ® Circulatory Support System Kreislaufunterstützungssystem USER MANUAL GEBRAUCHSANWEISUNG...
  • Seite 2 TABLE OF CONTENTS English ....................... 1 Deutsch ......................19...
  • Seite 20 Gebrauchsanweisung...
  • Seite 21: Warnhinweise

    SmartAssist . Die Impella Ventricular Support Systems erfüllen lebenserhaltende ® ® Funktionen. Um das System verwenden zu können, müssen Sie diese Anweisungen verstehen und befolgen. Das Impella 5.5 mit SmartAssist darf nur bestimmungsgemäß verwendet werden. WARNHINWEISE VORSICHTSHINWEISE Warnhinweise zeigen Situationen an, die zu schweren oder tödlichen Verletzungen Vorsichtshinweise weisen auf Situationen hin, in denen das Gerät...
  • Seite 22: Übersicht

    Einlassbereich, der sich im linken Ventrikel befindet, durch die Kanüle zur Auslassöffnung in der Aorta ascendens. Ärzte und Gerätebediener müssen die richtige Position und Funktion des Impella 5.5 Katheters auf dem Bildschirm des Automated Impella Controller überwachen. In diesem Abschnitt werden die Komponenten des Impella Katheters und ®...
  • Seite 23 PURGEKASSETTE ZUBEHÖR Verwenden Sie keine Kochsalzlösung im Der 0,018-Zoll-Führungsdraht (260 cm) Purgesystem. wird nur für die Platzierung des Impella 5.5 Katheters verwendet. Diese alternativen Führungsdrähte wurden Die Purgekassette führt dem Impella 5.5 Katheter mit SmartAssist ® ® für die Verwendung mit dem Impella System Purgeflüssigkeit zu.
  • Seite 24 Purgekassette, bis sie einrastet. Der Controller beginnt ERFORDERLICHE HILFSMITTEL automatisch mit dem Priming der Purgekassette. • Automated Impella Controller Ziehen Sie den Spülschlauch heraus und schließen Sie die Klappe • Impella 5.5 ® mit SmartAssist ® Katheter und Zubehör der Purgekassette.
  • Seite 25 Seitenarms befindet) am Anschlusskabel einrasten lassen Sobald das Priming des Purgelumens beendet ist, wechselt der Controller automatisch zum nächsten Bildschirm. 10. Im ersten Schritt des nächsten Bildschirms werden Sie aufgefordert, die Informationen zur Purgeflüssigkeit einzugeben. Kreislaufunterstützungssystem Impella 5.5 ® mit SmartAssist ®...
  • Seite 26 Transplantat und Einführschleuse zu erzielen. Ein Transplantat mit einem kleineren Durchmesser passt nicht über die Einführschleuse. Abiomed empfiehlt die Verwendung eines Transplantats mit 20 cm Länge, damit es lang genug ist, um die Impella Katheter-Kanüle darin einzusetzen, bevor die Gefäßklemmen an der Anastomose freigegeben werden, um den Blutfluss durch die Kanüle zu minimieren.
  • Seite 27 Die folgenden Schritte beschreiben die empfohlene Technik für das Einführen in die Arteria axillaris des Impella 5.5 ® mit SmartAssist ® Katheters. Isolieren und legen Sie die Arteria axillaris frei und erzielen Sie die Kontrolle über die proximalen und distalen Gefäßschlingen.
  • Seite 28 Wenn die Aortenwellenform vorliegt, ziehen Sie den Katheter 15. Lösen Sie zum Entfernen der Einführschleuse die Graft-Klemme, für Impella 5.5 mit SmartAssist um weitere 3 cm zurück. (Der indem Sie gleichzeitig auf die beiden nebeneinander liegenden, Abstand zwischen benachbarten Markierungen auf dem langen Laschen drücken, wie unten abgebildet, und entfernen Sie...
  • Seite 29 Schieben Sie die Repositionierungsschleuse über den Katheterschaft und schieben Sie sie in das Transplantat bis zu den Wenn der Impella 5.5 mit SmartAssist Katheter nicht richtig platziert ist, gibt es blauen Nahtpads. Entfernen Sie NICHT das Stylet im Zugangsport keine effektive Entlastung des Ventrikels (hydraulischer Kurzschluss). Der Patient des Führungsdrahtes.
  • Seite 30 P-STUFE Im P-Stufe Modus können Sie eine von zehn P-Stufen (P-0 bis P-9) für den Impella 5.5 mit SmartAssist Katheter auswählen (siehe Tabelle unten). Wählen Sie die niedrigste P-Stufe (P-2 oder höher), mit dem Sie die höchste Flussrate erzielen, die für die Patientenunterstützung erforderlich ist.
  • Seite 31 Klappe die Purgeleitung durch die Lücke in der Purgekassettenklappe zu ziehen. Sobald ein Herzzeitvolumen eingegeben wurde, berechnet der Automated Impella Controller den Schätzwert des Herzzeitvolumens mit der folgenden Gleichung: CPO = (CO x MAP) ÷ 451 Kreislaufunterstützungssystem Impella 5.5 ® mit SmartAssist ®...
  • Seite 32 Wählen Sie BESTÄTIGEN, um die auf dem Bildschirm angezeigten Standardwerte für die Purgeflüssigkeit auszuwählen. Die Entwöhnung des Patienten vom Impella Katheter liegt im Ermessen des Arztes. Das Impella 5.5 mit SmartAssist ist für einen Gebrauch von b) Wählen Sie BEARBEITEN, um die Informationen zur ®...
  • Seite 33 BETRIEB DES IMPELLA 5.5 MIT Wenn die Hämodynamik des Patienten stabil bleibt, verringern Sie die P-Stufe auf P-1, ziehen Sie den Katheter in die Aorta und SMARTASSIST-KATHETER OHNE stoppen Sie den Motor durch Verringerung der P-Stufe auf P-0. HEPARIN IN DER PURGEFLÜSSIGKEIT Explantieren Sie den Katheter.
  • Seite 34 MAGNETISCHE NAVIGATIONSSYSTEME (MNS) WECHSEL VOM AUTOMATED IMPELLA Bei Initiierung einer Impella Katheterunterstützung bei Vorhandensein eines CONTROLLER ZU EINEM NEUEN magnetischen Navigationssystems (MNS) führen Sie die nachfolgenden AUTOMATED IMPELLA CONTROLLER Schritte aus: Setzen Sie den Impella Katheter nach den in diesem Handbuch Ein Automated Impella Controller als Reserve sollte stets verfügbar sein, beschriebenen Schritten ein.
  • Seite 35 Sie ALARM STUMMSCHALTEN drücken. Auf diese Weise können Sie den aufgetretenen Alarm identifizieren. Glukose in der Purgeflüssigkeit Glukose verwenden Kochsalzlösung im Druckbeutel NaCl verwenden. Zum Spülen grüne Pfeile drücken Kreislaufunterstützungssystem Impella 5.5 ® mit SmartAssist ®...
  • Seite 36 Latexfrei Die Entwöhnung des Patienten vom Impella Katheter liegt im Ermessen des Arztes. Die Impella 5.5 mit SmartAssist Systeme sind für ≤ 30 Tage zugelassen. Die Entwöhnung könnte sich jedoch über die normale Verwendung zur vorübergehenden Unterstützung hinaus verzögern, falls die Hämodynamik des Patienten weiterhin instabil bleibt.
  • Seite 37 IMPELLA 5.5 MIT SMARTASSIST KATHETERABMESSUNGEN ® ® 70 cm 45,5 cm Länge der sterilen Hülle Einlassbereich 21 Fr 9 Fr Auslassbereich 50 mm 96 mm 114 mm Kreislaufunterstützungssystem Impella 5.5 ® mit SmartAssist ®...