Ordnungsrechtliche Kennzeichnung - Bellman & Symfon Maxi Pro Informationen Zu Medizinprodukten

Ordnungsrechtliche Kennzeichnung

Mit dieser Kennzeichnung bestätigt Bellman & Symfon, dass das Produkt der
Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 entspricht.
Diese Kennzeichnunggibt die Seriennummer des Herstellers an, so dass das
Medizinprodukt identifiziert werden kann. Es ist auf dem Produkt und auf der
Geschenkverpackung vorhanden.
Diese Kennzeichnunggibt die Katalognummer des Herstellers an, damit das
Medizinprodukt identifiziert werden kann. Es ist auf dem Produkt und auf der
Geschenkverpackung vorhanden.
Diese Kennzeichnung gibt den Hersteller des medizinischen Geräts, wie in den
EU-Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG definiert, an
Dieses Symbol weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanweisung und
dieses Merkblatt sorgfältig lesen und beachten sollte.
Die Kennzeichnung weist darauf hin, dass es für den Benutzer wichtig ist, die
entsprechenden Warnhinweise in den Benutzerhandbüchern zu beachten.
Kennzeichnung weist auf wichtige Informationen zur Handhabung und
Produktsicherheit hin.
Temperatur während des Transports und der Lagerung:
-10°C bis 50°C bzw. 14°F bis 122°F
Temperatur während des Betriebs: 0°C bis 35°C, 32°F bis 95°F
Luftfeuchtigkeit während Transport und Lagerung: <90%, nicht kondensierend
Luftfeuchtigkeit während des Betriebs: 15% bis 90%, nicht kondensierend
Luftruck während Betrieb, Transport und Lagerung: 700hpa bis 1060hpa
Dieses Gerät ist so konstruiert, dass es bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ohne
Betriebsbe-
dingungen Probleme oder Einschränkungen funktioniert, sofern in der Bedienungsanleitung
oder diesem Merkblatt nichts anderes angegeben ist.
Mit dem CE-Zeichen bestätigt Bellman & Symfon, dass das Produkt den EU-
Richtlinien für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz sowie der RFI-Richtlinie
2014/53/EU entspricht.
Die Bluetooth®-Marke und -Logos sind eingetragene Markenkenzeichen und
im Besitz von Bluetooth SIG, Inc. Jede Verwendung solcher Marken durch
Bellman & Symfon erfolgt unter Lizenz. Andere Marken und Handelsnamen
obliegen ihrer jeweiligen Eigentümer.
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Dieses Symbol weist darauf hin, dass das Produkt nicht über den Hausmüll
entsorgt werden darf. Bitte geben Sie Ihr altes oder ungebrauchtes Produkt
bei der entsprechenden Sammelstelle für das Recycling von Elektro-
und Elektronikgeräten ab oder bringen Sie Ihr altes Produkt zu Ihrem
Hörgeräteakustiker zur fachgerechten Entsorgung zurück. Durch die korrekte
Entsorgung dieses Geräts tragen Sie dazu bei, mögliche negative Auswirkungen
auf die Umwelt und die menschliche Gesundheit zu verhindern.
Technische Spezifikationen
BE2021 Maxi Pro Hörverstärker
Abmessungen und Gewicht
Größe: 140  27  45 mm, 5,5  1,1  1,8 Zoll
Gewicht: 127g bzw. 4,3 Unzen.
Frequenz und Reichweite
Bluetooth-Frequenz: 2402 - 2480 MHz
Reichweite: Bis zu 25 m, 27,5 yd, freies Feld.
Anschlussmöglichkeiten: Qualcomm® aptX™ LL
Netzteil
Eingabe: 100 - – 240V~, Ausgabe: 5V=, 1,0A
Batterieleistung: 2  3,7V 750mAh Li-Ion
Betriebszeit: Bis zu 70 h
Leistungsaufnahme: 18 mA
Verbindungen
Kopfhörer-Eingang: 3,5-mm-Mini-Stereobuchse
Ladegerät-Eingang: 2,5-mm-Buchse
Mikrofon
Eingebautes omnidirektionales Mikrofon
Frequenzbereich
20Hz-8kHz (Mikrofon), 20Hz-20kHz (Bluetooth)
BE2022 Maxi Pro TV-Streamer
Abmessungen und Gewicht
Größe: 88  24  48 mm, 3,5  0,9  1,9 Zoll
Gewicht: 70 g bzw. 2,5 Unzen.
Frequenz und Reichweite
Bluetooth-Frequenz: 2402 - 2480 MHz
Reichweite: Bis zu 25 m, 27,5 yd, freies Feld.
Anschlussmöglichkeiten: Qualcomm® aptX™ LL
Strom
Leistungsaufnahme: 31 mA
ISO-Zertifizierung des Herstellers
Bellman ist gemäß SS-EN ISO 9001 und SS-EN ISO 13485 zertifiziert.
SS-EN ISO 9001-Zertifizierungsnummer: CN19/42071
SS-DE ISO 13485 Zertifizierungsnummer: CN19/42070
Zertifizierungsstelle
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK
Ausgangspegel mit BE9124
135dB bei 1kHz (SPL90) , 136dB (HF Ave. SPL90)
Volle Verstärkung: 49dB bei 1kHz,
Ref. Testverstärkung: 49dB bei 1kHz (SPL70)
Ausgangspegel mit BE9122
122dB bei 1kHz (SPL90), 127dB (HF Ave. SPL90)
Volle Verstärkung: 36dB @ 1kHz
Ref. Testverstärkung: 36dB bei 1kHz (SPL70)
Mikrofon SNR
53dB @ 1kHz 1% THD (elektrisch)
Verzerrung: 0,2% Klirrfaktor bei 1kHz - 6dB bei 1%
Klirrfaktor
Bluetooth-SNR
85dB @ 1kHz 1% THD, Streamer
Ausgangsleistung
Max 82 mW bei 1 kHz / 16 Ω (THD = 1%)
Verbindungen
 Audioeingang: 3,5-mm-Mini-Stereobuchse
 Audio-Eingangsempfindlichkeit @ max. 2Vrms:
+6 dBV
 Optischer Eingang: 44,1 kHz, 48 kHz
 Optische Eingangsempfindlichkeit: 0 dBFS
 Ladegerät-Eingang: 100 – 240V~, 5V=, 1,0A
 Ladeausgang: USB Typ A.
DE
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