Unpräzision (Reproduzierbarkeit) - Sapphire CD-ROM Bedienungsanleitung

Leistungsmerkmale und technische Daten
Spezifikationen
Unpräzision (Reproduzierbarkeit)
Tabelle 4.11:
Unpräzision der Hämogrammparameter
Parameter
WBC
RBC
HGB
MCV
RDW
PLTo
MPV
RETC
Die angegebenen Spezifikationen zur Unpräzision (%VK) stellen 95% des Bereichs der %VK-Werte dar, die während
†
mehrerer Wiederholungen von Präzisionsmessungen (n=31) festgestellt wurden. In anderen Worten bedeutet dies, dass 19
von 20 Präzisionsmessungen (n=31) kleiner als oder gleich den in der Tabelle angegebenen %VK-Werten sein müssten.
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Unpräzision ist die Standardabweichung (s) oder der Variationskoeffi-
zient (%VK) der analytischen Ergebnisse in einer Gruppe von Mehrfach-
bestimmungen oder Messungen. Mit den zur Verifizierung der Präzisions-
spezifikationen verwendeten frischen Vollblutproben müssen Mittelwerte
erzielt werden, die in den in der folgenden Tabelle dargestellten Bereich
fallen. Sie dürfen für den zu untersuchenden Parameter keine Markie-
rungen atypischer Parameter aufweisen. Die Berechnungen basieren auf
Präzisionsmessungen, bei denen 31 Wiederholungen an der Blutprobe
eines einzigen Spenders durchgeführt wurden.
Getesteter Bereich
SI
4,6–6,6 x 10 9 /l
4,43–5,14 x 10 /l
12
142–170 g/l
88,2–98,1 fl
11,5–12,1 %
182–322 x 10 9 /l
7,4–8,6 fl
35,7–54,1 x 10 /l
9
ANMERKUNG: Laboratorien, die die Unpräzision auswerten möchten,
sollten diese Leistungsfähigkeit mit frischen Vollblutproben bestätigen,
die innerhalb der oben genannten Bereiche liegen. Proben mit Parameter-
konzentrationen außerhalb dieser Bereiche können einen höheren oder
niedrigeren %VK aufweisen, der zum Teil durch bei der Partikelzählung
geltende binomische Verteilungen und die Poisson-Statistik begründet ist.
Verwendet ein Labor eine andere Anzahl an Wiederholungen als n=31 für
die Hämogrammparameter, muss für die unterschiedlichen Probengrößen
ein statistischer Vergleichstest unter Anwendung der in NCCLS
EP5-A2 4 vorgeschlagenen chi
US
4,6–6,6 x 10 3 /μl
4,43–5,14 x 10 /μl
6
14,2–17,0 g/dl
88,2–98,1 fl
11,5–12,1 %
182–322 x 10 3 /μl
7,4–8,6 fl
35,7–54,1 x 10 /μl
3
2 -Methode durchgeführt werden.
CELL-DYN Sapphire
Kapitel 4
%VK
†
(n=31)
<2,7
<1,5
<1,0
<1,0
<2,5
<4,0
<5,0
<15,0
TM Bedienungsanleitung
56-0302/R1—Juni 2005