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Schutzklasse
LED/IRED
Elektromagnetische Verträglichkeit
Leistungsbewertung
Anhang
III
Klasse 1
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen an die elektromagnetische Immunität gemäß EN ISO
15197 Annex A. Als Prüfgrundlage für die Immunitätsprüfungen (zur elektrostatischen Ent-
ladung) wurde der Basisstandard IEC 61000-4-2 herangezogen. Darüber hinaus erfüllt es die
Anforderungen an die elektromagnetische Aussendung gemäß EN 61326. Die elektromagne-
tische Emission ist dementsprechend gering. Eine Störung von anderen elektrisch betriebenen
Geräten ist nicht zu erwarten.
Die Leistungsmerkmale des Accu-Chek Compact Plus Systems (Accu-Chek Compact Plus
Messgerät mit Accu-Chek Compact Teststreifen) wurden mit Kapillarblut von Diabetikern
(Methodenvergleich, Richtigkeit), venösem Blut (Wiederholbarkeit) und Kontrolllösung (Reprodu-
zierbarkeit) ermittelt. Das System wird mit Venenblut unterschiedlicher Glukosekonzentration
kalibriert. Die Referenzwerte dafür werden mit Hilfe der Hexokinase-Methode ermittelt. Für den
Methodenvergleich wurden die Messergebnisse mit Ergebnissen aus der Hexokinase-Methode
mit Enteiweißung (Analysenautomat) verglichen. Die Hexokinase-Methode ist vergleichbar mit
einem NIST-Standard (Rückführbarkeit).
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Fehlerbehebung
